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A/avedro 01

Avedro成为美国FDA角膜胶原交联临床试验的举办者

2010-03-17 18:04
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协议的签订为Avedro的Keraflex® KXL技术带来了一项新的实质性商业机会

马萨诸塞州沃尔瑟姆--(美国商业资讯)--Avedro公司今天宣布,为取得角膜胶原交联III期试验的试验权,以便为进行性圆锥形角膜病变与LASIK术后角膜膨隆进行治疗,公司已与瑞士的Peschke Meditrade公司签署了最终协议。这是两项随机对照的多中心临床试验,旨在评估核黄素/近紫外线在终止这些退行性病变的进程以及其所伴随的患者视力下降上的安全性与有效性。

Avedro总裁兼CEO David Muller博士说:"自试验启动以来,已有300多名受试者接受了角膜胶原交联治疗。Avedro目前即将结束试验随访,并将完成将此项振奋人心的技术引入美国所需的必要手续。"

角膜交联与核黄素和近紫外线是联合应用的。其总的结果是,通过诱导胶原纤维之间或其内部形成新的交联,将可以增加角膜强度及稳定性。多项国际临床试验显示,交联可以终止圆锥形角膜与角膜膨隆的进展,并可以提高角膜的生物力学稳定性。交联治疗已在美国以外的国际上获得使用许可。Peschke Meditrade公司CEO Rudi Peschke评论说:"胶原交联已被全世界的外科医生认可为治疗圆锥形角膜的一项重大进展。我很高兴经验丰富的Avedro团队将接手我公司启动的美国临床试验,并将完成此项重要工作。"

Keraflex与胶原交联的协同作用

Avedro已使用Keraflex KXL方法(可结合屈光矫治与角膜胶原交联稳定性)在欧洲进行了近视与圆锥形角膜的临床试验。联合治疗的初步结果显示,该技术很具有应用前景。

关于Avedro公司

Avedro是一家位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的私有医疗器械公司,它目前正致力于热生物力学(Thermo-biomechanics在治疗性医学应用上的研发工作。Keraflex® KXL是一种无创、无切口性屈光矫治技术,它是Avedro从其热生物力学平台上开发出来的首项技术。Keraflex KXL 目前正在欧洲接受用于治疗近视和圆锥形角膜的临床研究。如欲了解Avedro的更多资讯,请访问网站: www.avedro.com.

 

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

 

联系方式:

Avedro, Inc.
Heather Erskine, 781-768-3400
heather@avedro.com

 

 

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