瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，《临床监护和计算杂志》(Journal of Clinical Monitoring and Computing)近期发表了一项研究，日本东京日本医科大学的研究人员采用Masimo Patient SafetyNet™和rainbow Acoustic Monitoring^® (RAM^®)（采用RRa^®的声学呼吸率监护仪）作为集中式连续监护系统，来识别术后患者的去氧饱和及呼吸过缓发病率和预测因素，结论是：“采用监护系统可能为术后患者提供保护网。”¹

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Patient SafetyNet是一种补充远程监护、患者监测和临床工作者通知系统，与Masimo和第三方床边监护仪搭配使用，以便在中心控制室显示接近实时的数据。搭配RRa的RAM采用一枚置放于患者颈部的声学传感器来提供无创连续呼吸监护。

Masashi Ishikawa和Atsuhiro Sakamoto博士的假设是，术后去氧饱和及呼吸过缓甚至可能发生于没有严重并发症的非ICU患者、以及未接受大手术的患者，他们在普通病房设置了一套集中式术后监护系统，以调查此类患者发生上述事件的频率（以及可能存在哪些预测因素）。他们分析了4个月期间1,064例因各类外科手术而接受全麻的成人患者的人口学和监护数据。患者在术后采用脉搏氧饱和度仪和RRa传感器监护至少8小时，数据自动传输至Patient SafetyNet。

研究人员通过储存在Patient SafetyNet上的数据能够回顾分析去氧饱和（定义为SpO₂ < 90%，持续> 10秒）及呼吸过缓（定义为呼吸率< 8次呼吸/分钟，持续>2分钟）的发病率。他们发现，12.1%的患者发生去氧饱和（129例患者发生244次事件），多数发生于吸氧终止后，50.8%的事件发生于术后8小时以后。他们发现，5.1%的患者发生呼吸过缓（54例患者发生112次），72.3%的事件发生于补氧期间，术后1小时以内发病率最高。年龄、体重指数和当前吸烟状态是去氧饱和的显著危险因素。睡眠呼吸暂停综合征和术后阿片类用药是呼吸过缓的显著危险因素。年龄和术后阿片类用药是去氧饱和合并呼吸过缓的显著危险因素。

研究人员的结论是：“本研究表明，术后过夜采用连续集中式呼吸监护系统有利于普通病房的术后处治，有可能提高术后患者、尤其是存在呼吸窘迫危险因素患者的安全性。”

研究人员评论了若干种呼吸率监护方法：“氧饱和度和呼吸率连续集中式监护能够在呼吸窘迫导致心脏停搏等危急事件之前加以检出。目前采用数种呼吸率监护方法，包括照料者手动进行呼吸计数、二氧化碳分析仪和跨胸阻抗测量。手动呼吸计数（例如听诊）是间歇性、劳动密集型和不可靠的方法。二氧化碳分析仪可提供精确和连续的监护，但需要鼻罩或面罩，可导致不适，如果面罩有移位，可导致失效。跨胸阻抗是无创方法，能够检出呼吸用力，但无法检出气道阻塞导致的肺泡通气。”^2-6

此外，研究人员评论了搭配RRa的RAM（这是该研究采用的呼吸率监护方法），并引述了另一项比较RRa和二氧化碳分析仪的研究：“RRa是一种声学监护仪，可连续测量呼吸率，在拔管患者中与二氧化碳分析仪同样精准⁷。患者的活动，例如讲话、咳嗽和叫喊，可影响RRa和二氧化碳分析仪两方面的结果。但上述活动期间的测量误差没有临床意义，因为他们要求患者在觉醒且呼吸中。此外，RRa传感器看似耐受良好，且受误差影响的程度小于二氧化碳分析仪⁷。本研究发现，RRa是一种并发症较少的可靠仪器。”

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关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术⁸。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变⁹、改善新生儿的CCHD筛查¹⁰，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本^11-13。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者¹⁴，是《美国新闻与世界报道》2019-2020年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪¹⁵。Masimo不断优化SET^®，2018年宣布，移动状态下RD SET^®传感器上的SpO₂精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO₂值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪^®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67™）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97^®）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Iris^®平台为中心，包括Iris Gateway^®、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

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8. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET^®的收益，请访问我们的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
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13. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. （McGrath SP等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
14. 估计值：Masimo存档数据。
15. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo Patient SafetyNet™和RRa^®潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo Patient SafetyNet和RRa）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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