北里大学临床试验协调中心将在全中心部署Medidata公司的 EDC/CDM 系统，作为临床试验的支持平台
纽约和东京--行业领先的托管临床开发解决方案全球提供商Medidata Solutions公司(NASDAQ: MDSO) 今天宣布，日本北里大学临床药理研究所的临床试验协调中心(CTCC)已选用Medidata Rave® 以实现其临床试验中电子数据采集(EDC)和临床数据管理(CDM)的标准化。
北里大学CTCC设在东京，创建于2003年，主要支持肿瘤学领域的各类临床试验。北里大学临床药理研究所是日本厚生省为促进全球性临床试验和研究而给予资助的2家临床研究中心之一。北里大学 CTCC维护着一个数据库，管理着日本妇科肿瘤学组(JGOG)近120家临床试验研究机构采集的临床试验数据。同时，北里大学生物统计部与哈佛大学生物统计系有一个学术交流项目：承办年度北里大学-哈佛公共卫生学院研讨会。
北里大学CTCC专注于通过对临床数据进行质量控制、对课题的伦理及科学合理性进行评估以及对涉及研究的人员进行教育，提升临床研究的效率。该中心是日本首家加入Medidata公司全球客户群的学术机构；日本的商业研究企业和全球各类学术机构、政府及其他非赢利组织已广泛采用Medidata Rave。
北里大学CTCC选用Medidata Rave，是因为该技术应用于日本的临床试验已经过多年验证； 此外，在学术界、行业和政府部门研究人员所赞助的各种复杂的肿瘤学临床试验中，Medidata公司拥有全球性的专项技能。Medidata公司经过验证的部署方法、加上Rave内置的日本语版本的eLearning培训模块，将确保研究得以迅捷且高效的启动。Rave在满足各期临床试验的要求方面具备灵活性，并能以完全托管应用的方式运行，这些同样是北里大学CTCC选用它的决定因素。
北里大学临床药理研究所所长、理学博士、公共卫生硕士竹内正弘说："我们预计，采用Medidata Rave后，我们的临床试验执行将更快更精确，我们还将受益于全日本日益扩大的经过Rave培训的临床研究者和研究协调员队伍。在预初试验中， Medidata稳固而强大的研究启动方法已给我们留下了深刻印象，在方法的明晰性、配置步骤和最佳实践方面细致入微。我们期待依靠这一模式取得内部发展。"
北里大学将在2010年初启动2项Rave预初研究，2010年还计划启动另5项研究，主要是不同规模的II期和III期肿瘤学研究，涉及10～150家研究机构和40～1000例受试者。北里大学拟采用Rave作为所有新临床研究的标准。
Medidata 公司首席执行官Tarek Sherif 说："我们与北里大学CTCC的关系得益于Medidata Rave在日本的卓著声誉，Medidata Rave是一个值得信任的平台，能够帮助各类机构达到并超越其临床研究的目标。能够参与到这家受推崇的学术机构所从事的重要工作中来，我们感到很兴奋，并期待着帮助他们提升临床研究。"
关于北里大学临床试验协调中心 (CTCC)
北里大学临床药理研究所的临床试验协调中心 (CTCC)的使命是致力于通过下列三方面的努力追求，提升临床试验的质量，促进健康和医学发展：
(1) 基于伦理条件和科学合理性的临床试验课题，
(2) 临床数据的质量控制，以及
(3) 对所有涉及研究的人员进行教育。
关于Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions（www.mdsol.com） 是一家行业领先的托管临床开发解决方案的全球提供商，可提高客户临床开发过程的效率并优化研发的投资回报。通过改善设计、规划和管理临床开发过程的关键环节，Medidata 的产品和服务让客户更高效、轻松地获得满意的临床结果。产品包括方案开发设计（Medidata Designer®），研究者费用基准和预算管理（Medidata Grants ManagerTM），合同研究组织CRO费用基准和预算管理（Medidata CRO ContractorTM），以及临床试验数据采集、管理、分析和报告平台（Medidata Rave®）。Medidata 的客户有制药、生物技术和医疗器械公司，学术研究所，CRO和其他研究组织，以及前25强跨国制药企业的20多家。
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