• 数据显示了VGX-100与其他药物在前列腺癌、胰腺癌和脑癌(胶质母细胞瘤)小鼠模型中的有效性。
• 在人类前列腺癌的小鼠模型中，VGX-100与抗癌药贝伐珠单抗和化疗药(多西他赛)联合治疗显著抑制肿瘤生长、延长生存期，疗效优于单用贝伐珠单抗和多西他赛联合。

澳大利亚墨尔本-- (美国商业资讯) - Circadian技术有限公司 (ASX.CIR)今天发布的数据显示，该公司的先导抗癌药VGX-100在人类癌症的多种不同动物模型(肿瘤异种移植)中均能显著抑制肿瘤生长。这些数据表明，VGX-100若通过临床验证，有望成为有效治疗部分癌症类型的新药。

VGX-100是一种靶向针对VEGF-C生长因子的完全的人类单克隆抗体 。VGX-100抑制肿瘤生长所必需的血管发生。此外，VGX-100可通过抑制淋巴管发生而抑制癌症播散 (转移) 。

这些数据的要点如下:

• 在人类前列腺癌的小鼠模型中，VGX-100与贝伐珠单抗和多西他赛3药联合治疗，肿瘤生长抑制率达83.4%，而单用贝伐珠单抗和多西他赛联合治疗组抑制率仅为35.8%。
  
  该研究显示，至研究终点，3药联合治疗组的生存率是多西他赛单药组的4倍，是单用贝伐珠单抗和多西他赛联合治疗组的2.7倍。
  
  研究终点（已行肿瘤根除术）时，3药联合治疗组的无病生存率为40%，而单用贝伐珠单抗和多西他赛联合治疗组的无病生存率为0%，多西他赛单药组为20%。
• 在胶质母细胞瘤动物模型中，VGX-100与贝伐珠单抗联合治疗显著抑制肿瘤生长，与未治疗组的差异有统计学意义。与未治疗组相比，VGX-100与贝伐珠单抗联合治疗组的肿瘤体积平均小42%。
• 在胰腺癌模型中，VGX-100抑制肿瘤生长的疗效类似于贝伐珠单抗。

即将于2010年4月19日召开的美国癌症研究学会年会上将呈报该数据。更详尽的描述和数据图表请参阅下文附录。

临床前研究及开发负责人兼资深撰稿人Megan Baldwin 博士评论道："这一实质性的数据首次直接显示，VGX-100对VEGF-C通路的阻断作用可抑制癌症小鼠模型中的肿瘤生长。此外，我们的数据表明，VGX-100既能单独发挥效应，也能与一些已经核准的药物联合，显著减缓若干不同类型肿瘤的生长，包括前列腺癌、胰腺癌和胶质母细胞瘤。"

Circadian 公司首席执行官Robert Klupacs说："我们相信，我们所获得的数据为VGX-100进入临床评估并有望成为癌症治疗新选择提供了一个强有力的例证。这些数据提示，在部分癌症适应证上，VGX-100可能优于世界领先的抗癌药之一贝伐珠单抗，或在贝伐珠单抗治疗无效的癌症中能够奏效。这些数据还提示，某些情况下，在贝伐珠单抗的基础上加用VGX-100有可能显著改进现有的治疗。"

Circadian公司在广泛的产品阵容上掌控着全球性的排他性知识产权，从而得以开发靶向针对VEGF-C的各类抗体。

Circadian公司计划在2011年上半年向美国食品与药品管理局递交新药研究申请 (IND)，以启动VGX-100的人体临床试验。其前提是VGX-100能够成功完成动物毒理学研究，以评估VGX-100能否安全用于人体研究。

关于 Circadian技术有限公司

Circadian 公司(ASX:CIR)是一家专注于癌症治疗的生物药品开发商。该公司在围绕血管内皮生长因子(VEGF) C和D的多种产品阵容上掌控着全球性的排他性知识产权。VEGF技术的功能在于调控血供，其应用广泛、具有实质性的意义。针对未获满足的巨大需求，Circadian公司内部的产品开发项目专注于新创的抗癌治疗。对于其他产品的开发，Circadian公司将其部分产品阵容的知识产权授权给ImClone 系统公司 (礼来公司的全资子公司- NYSE: LLY)。 ImClone 系统公司目前在开发一种治疗实体肿瘤的基于抗体的VEGFR-3靶向药物。

关于 Circadian公司的抗癌药产品线

贝伐珠单抗是一种阻断VEGF-A活性的抗体，在临床和商业上取得了巨大成功，它从临床上证明，抑制血管生长的药物能有效抑制实体肿瘤的生长。该药销售额达数十亿美元，它通过阻断VEGF-A 与其受体（主要是VEGFR-2）的相互作用，抑制血管向肿瘤内募集，有效断绝肿瘤生长所必需的基本营养物质及氧气供应，从而减缓肿瘤生长。贝伐珠单抗由Genentech公司（现隶属罗氏公司）销售，2009年美国销售额达57亿美元，全球销售额超过86亿美元。美国食品与药品管理局核准贝伐珠单抗用于下列适应证：转移性结直肠癌、非鳞状细胞肺癌、转移性乳腺癌、胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌。

VEGF-C和VEGF-D 抑制剂、VGX-100、VGX-200和VGX-300是Circadian公司产品阵容中的关键药物，均能阻断VEGFR-2的备选激动剂。基于此特性，在抗VEGF-A药物难治的肿瘤中，这些药物若与诸如贝伐珠单抗之类的药物联合使用，将有望阻断血管生长，完全抑制VEGFR-2介导的血管生长，从而取得更佳的临床有效性。

VEGF-C 和 VEGF-D也是已知能结合并激活VEGFR-3 的唯一蛋白质，VEGFR-3 能驱动淋巴管和肿瘤相关的血管生长。因此，VEGF-C、VEGF-D和VEGFR-3抑制剂不仅能通过其抗血管生长的活性抑制肿瘤的原位生长，而且能抑制肿瘤通过淋巴管播散或转移，淋巴转移通常是众多肿瘤类型播散机制中最致命的，采用抗VEGF-A 或抗VEGFR-2药物无法获得有效阻断。

投资生物技术公司的固有风险

药品从开发阶段到走向市场，中间存在着为数众多的固有风险。临床试验过程冗长，其目的是在上市前评估药物的安全性和有效性，这两方面的标准，绝大部分药物无法符合其中之一或两者均无法符合。其他风险包括：专利保护和知识产权的不确定性、专利申请及核发的专利能否为产品开发提供充分的保护、药物能否获得必需的管理部门的核准、以及技术快速发展引起的困难。诸如Circadian这样的公司依赖于其研发项目的成功、以及吸引资金支持这些活动的能力。对研发项目投资的评估基础不同于贸易和制造企业。因此，对专事药物开发的公司进行投资，必须承担较高的投机性。Circadian公司强烈建议，在进行此类投资之前应寻求专业的投资见解。

前瞻性陈述

本项ASX通告中某些陈述可能包含该公司业务及其开发中的技术及产品的治疗及商业前景方面的前瞻性陈述。任何描述该公司目标、期望、意图或信念的陈述均属前瞻性陈述，必须视作为有风险的陈述。此类陈述包含某些风险及不确定性，特别是开发技术的过程中及药物探索、开发和商业化（即能否证明在人体中安全有效、以及能否围绕这些产品及服务创建业务的努力）过程中固有的风险和不确定性。Circadian公司对任何前瞻性陈述的公开更新不承担责任，无论其是否作为新信息、未来事件或其他状况的结果。实际结果可能与本项ASX通告中所探讨的状况有实质性的差异。

附录请参阅: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6250628&lang=en

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Circadian技术有限公司总经理
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