收购将加速研究和治疗产品的开发
加利福尼亚州Alameda--(美国商业资讯)--从事人类干细胞和再生药物领域产品的研发和销售的生物技术公司BioTime公司(全美证券交易所代码:BTIM)今天宣布,该公司已经完成了对新加坡的胚胎干细胞国际公司(ES Cell International Pte Ltd,ESI)的收购。成立于2000年的ESI一直是人类胚胎干细胞(hES)技术开发领域的全球领导者,该公司是首批向科研领域销售人类胚胎干细胞系的公司之一,已经提交了众多的早期干细胞专利申请,并且与全球干细胞研究团体建立了重要关系。ESI的其它资产包括:一个由依照现行良好操作规范(cGMP)原则生产出的6种新型临床级人类胚胎干细胞系组成的细胞库,以及在以色列干细胞治疗公司Cell Cure Neurosciences, Ltd.中所持的权益。BioTime预计,ESI的资产和科学团队的加入将可以使其更快地开发研究产品和潜在治疗产品,以及建立新的商业关系。
ESI位于新加坡的地标性建筑Biopolis中,Biopolis是亚洲的一个世界级生物医学科学研发中心。Biopolis吸引了来自全球的领先研究人员和制药公司,这不仅因为它具有先进的实验设施和技能熟练的工作人员,而且还因为它毗邻中国、印度和其它快速发展的市场。新加坡作为亚洲的区域性产品分销中心已有很长时间。除了研究和生产活动外,ESI设施还将作为BioTime在亚洲销售产品的装运点。
通过与ESI的前股东和债务持有人进行交易,BioTime已经收购了ESI的所有已发行股票和债务证券。ESI如今已成为了BioTime.的全资子公司。ESI没有重大的第三方负债,此次收购也没有为BioTime自身带来新的债务。为了兑换ESI的所有股票和债务,BioTime已经向ESI的前股东和债务持有人发行了1,383,400股BioTime普通股以及可以购买另外30万股普通股的认股权证,这批认股权证能够以每股10美元的行权价购买BioTime普通股。此次收购中发行的这批BioTime认股权证的有效期为自发行日起的四年。
BioTime公司总裁兼首席执行官Michael D. West(药理学博士)说:"ESI一直致力于再生药物领域的重大进步。我们非常欢迎ESI的科学团队加入BioTime。ESI的临床级细胞库将可以为BioTime提供一个领先的生产平台,用于生产广泛的潜在人类治疗产品,并且还将能够加快我们研究产品的开发。与我们的子公司BioTime Asia, Limited一起,ESI还将可以增强我们在亚洲市场的业务。我们还期待与Cell Cure Neurosciences一起推动其视网膜和神经系统产品的开发。"
EDB Investments是一家总部位于新加坡的领先投资公司,对全球的生物医学科学领域进行投资。该公司首席执行官Swee-Yeok Chu女士说:"ESI一直是新加坡干细胞研发领域的领先公司,其技术和资产与BioTime先进的ACTCellerateTM和ReCyteTM技术可产生巨大协同优势。通过此次交易,ESI的知识产权和技术将可以促进BioTime.现有的新型再生和细胞疗法产品的开发。我们很高兴BioTime已经认可了新加坡在基础设施和商业环境方面的优势,并且选择新加坡作为亚洲的产品生产和分销中心。我们期待实现卓有成效的合作,加快向研究人员和患者销售这些重要的新型医疗产品。"
临床级人类胚胎干细胞主细胞库
临床级人类治疗产品的开发需要高标准的质量控制。生产各方面的具体程序以及这类产品的测试(可能对产品的安全性和质量产生影响)一般被称为"现行良好操作规范"(cGMP)。美国食品及药物管理局(FDA)执行的cGMP规则与用于美国的人类疗法的生产相关,并且全球几乎所有国家在人类治疗产品的生产方面都维持着一些类似的质量控制标准。
2007年,ESI推出了全球首个遵照cGMP规则的hES细胞系。ESI和来自Sydney IVF(澳大利亚领先的不孕症和体外受精治疗中心)的科学家还出版了一篇题为"一代6种临床级人类胚胎干细胞系"的科学报告。该报告描述了用于记录临床级hES细胞系生产的程序,这些细胞系源自人类饲养细胞(通过一个经FDA批准的来源获得),在一个获得许可的cGMP设施中生产,经过了捐赠者同意,并且对捐赠者进行了医疗筛选检查。BioTime的ACTCellerateTM技术可使人类胚胎祖克隆细胞系的衍生具有高水平的纯度和可扩展性,BioTime认为,通过结合这一技术, ESI的临床级主细胞库可用来培养具有业界无与伦比的纯度和质量水平的临床级克隆胚胎祖细胞系。BioTime预计,对ESI的临床级hES细胞库的收购将可以节省公司数年的开发时间,从而加快具有用于研究产品和治疗产品潜力的临床级祖细胞的开发。BioTime的研究产品由Millipore Corporation在全球联合销售。
知识产权
ESI的专利组合包含20个专利族,涉及hES细胞识别、繁殖、遗传操纵、存储和hES细胞定向分化为其它细胞类型(例如,细胞分化为神经元祖、胰腺祖或心肌细胞)的各方面。ESI目前在多个国家--包括美国、英国、澳大利亚、以色列和新加坡--持有或者通过其它公司的授权而获得了50多项已发行专利。与BioTime原有的知识产权组合一起,这些专利如今使BioTime拥有了全球领先的干细胞专利组合之一。BioTime预计,随着干细胞领域的拓展,其知识产权组合的价值将会继续提高,从而创造重要的许可营收机会。
Cell Cure Neurosciences, Ltd.
ESI持有Cell Cure Neurosciences Ltd.的49%以上的股份。Cell Cure Neurosciences Ltd.是一家位于以色列的生物技术公司,致力于开发针对视网膜和神经失调疾病的干细胞疗法,包括开发用于治疗干性年龄相关性黄斑变性的视网膜色素上皮细胞。Cell Cure的其他股东包括Hadasit BioHoldings, Ltd.和Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.。
背景信息
再生药物是指研发和利用基于人类胚胎干细胞或诱导多功能干细胞技术的疗法。这些疗法将用于受到退化性疾病摧残的组织的再生。科学界和公众对再生药物的主要兴趣在于是否能使人类胚胎干细胞和诱导多功能干细胞分化为人体内所有类型的细胞。许多科学家因此认为人类胚胎干细胞和诱导多功能干细胞很有潜力催生一批新疗法,用于治疗糖尿病、帕金森症、心力衰竭、关节炎、肌肉萎缩症、脊髓损伤、黄斑退化、听力丧失、肝功能衰竭以及其他多种由于细胞和组织功能失调需要替换而产生的功能紊乱等目前不可治愈的疾病。
由于人类胚胎干细胞取自人工授精过程中丢弃的人类胚胎,因此其科研利用引发了许多争议。但是,诱导多功能干细胞可用无争议的成体细胞--如皮肤细胞--生成,而不用胚胎细胞。成体细胞的特定基因的改造使它们能够转化为与人类胚胎干细胞极为相似的诱导多功能干细胞。BioTime的干细胞治疗产品研发处于临床前阶段,并且需要进行多年的广泛试验后才能用于人类治疗。
关于BioTime公司
总部位于加利福尼亚州Alameda的BioTime是一家专注于再生药物和血浆容量扩张剂的生物技术公司。BioTime通过其全资子公司Embryome Sciences, Inc.从事干细胞和再生药物领域的科研产品的研发和销售。BioTime的子公司OncoCyte Corporation专注于干细胞技术在癌症治疗中的应用。BioTime还计划在中国研发用于眼科、皮肤科、肌骨系统和血液疾病的治疗产品,包括通过其子公司BioTime Asia, Limited以基因改良的干细胞靶向肿瘤作为治疗目前不可治愈的癌症种类的新方法。除了干细胞产品以外,BioTime还研发血浆容量扩张剂、低温手术的血液置换解决方案,以及用于外科手术、紧急外伤处理及其他应用的技术。BioTime的主打产品Hextend®是一款血浆容量扩张剂,按照独家授权协议,在美国由Hospira, Inc.生产和销售,在韩国由CJ CheilJedang Corp.生产和销售。如欲了解更多关于BioTime和ESI的信息,请访问网站www.biotimeinc.com。
关于EDB Investments
EDB Investments(简称"EDBI")是总部位于新加坡的领先投资公司,其业务遍及全球。EDBI在全球的创新和充满活力的生物医学科学领域进行投资,并且在清洁技术和数字媒体等其它重要行业进行投资。作为一家增值投资公司,EDBI与其投资组合公司紧密合作,利用其广泛的网络和经验来帮助建立和推动这些公司的亚洲发展战略。
欲了解更多信息,请访问:www.edbi.com。
前瞻性陈述
与公司及其子公司未来财务和/或经营业绩,未来研究、技术、临床研发和潜在机会的增长相关的陈述,以及管理层关于未来期望、信念、目标、计划或展望的其他陈述都构成前瞻性陈述。一切非史实性陈述(包括但不限于包含"将会"、"相信"、"计划"、"期望"、"预期"、"估计"等词语的陈述)都应被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及各种风险和不确定性,其中包括但不限于潜在产品的研发和/或商业化所蕴含的风险、临床试验或监管部门审核结果的不确定性、未来获取资本的需求和能力、以及知识产权的维护等。实际结果可能与这些前瞻性陈述中期望的结果产生重大差异,因此需要综合考虑许多影响公司业务的不确定性,特别是公司向美国证券交易委员会提交的文件中的警戒性声明中提及的因素。公司没有任何更新上述前瞻性陈述的意愿或责任。
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联系方式:
BioTime公司
Judith Segall,510-521-3390转 301
jsegall@biotimemail.com