新泽西州普林斯顿 -- (美国商业资讯) -- Certara，Inc. 生物模拟领域的全球领导者（纳斯达克：CERT）今天宣布其已签署最终协议，以3.1亿美元的现金和股票收购Pinnacle 21。Pinnacle 21的软件工具适用于验证数据是否符合临床数据交换标准协会（CDISC）标准，该标准是向美国药品监督管理局（FDA）和日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交药物申请所必需的，也是中国国家药品监督管理局（NMPA）的首选标准。
“我们非常欢迎Pinnacle 21加入Certara，我们正在实施创新投资战略，推动生物模拟的使用，并提高我们的端到端平台的利用率。” Certara的首席执行官William F. Feehery博士说道，“对Pinnacle 21的互补式收购标志着Certara生物模拟和法规软件以及技术驱动服务的重要扩展。高质量、标准化的数据是生物模拟、机器学习和统计学的基础。Pinnacle 21是生物制药数据拟合领域的领导者，简化了我们的客户所需的定量分析。随着我们对互补产品的整合和扩展，此次业务并购将创造引人注目的机会。”
此次收购后，Certara将立即成为整个药物开发生命周期中数据标准化流程的核心参与者。随着生物制药行业的全球化以及可穿戴设备和其他健康技术的发展，临床试验的数据量会不断增加，数据标准也会随之变得日益复杂，并难以遵从。高效、精确的分析需要高质量、标准化的数据。Pinnacle 21的专利验证软件可创建一致、合规和高质量的数据集，从而降低代价高昂的监管延迟风险，同时提高药物开发和上市的速度和效率。
“Certara是Pinnacle 21的卓越团队和客户群的理想合作伙伴。”Pinnacle 21的创始人兼首席执行官Max Kanevsky表示，“两家公司均有助于客户收集、验证和分析数据，为药物开发中的关键决策提供信息，帮助客户通过监管审批。与Certara的联合可以进一步加强有效数据和知情分析之间的联系。我们渴望整合和扩展我们的软件平台，以继续实现我们的使命，更快地为患者带来挽救生命的治疗药物。”
Pinnacle 21推动了数据验证软件市场的发展，尤其是临床试验，公司拥有130多家企业客户，其中包括按照研发支出，以及FDA和PMDA数据，排名前25的生物制药公司中的22家，同时有超过1000个组织使用其开源社区软件。
关键交易条款
此次交易的企业价值为3.1亿美元，Pinnacle 21 股东获得2.5亿美元的现金对价和价值6000万美元的Certara股票，具体根据协议条款进行调整。交易完成后，预计将立即提升Certara的收入、收入增长率和调整后的息税折旧摊销前利润率。
该交易已获得Certara和Pinnacle 21董事会的一致批准，预计将在2021年第四季度初完成，且需符合常规监管批准以及其他成交条件。
网络直播和电话会议详细信息
Certara将于今日，2021年8月5日美国东部时间下午5:00召开电话会议，讨论其2021年第二季度的财务业绩以及收购Pinnacle 21的影响。在公司网站的 “投资者”部分将提供电话会议的网络直播，网址为 https://ir.certara.com/。电话会议结束后，网络直播将在网站上保留约一年时间。
顾问
Jefferies LLC担任Certara的财务顾问，Simpson Thacher & Bartlett担任Certara的法律顾问。Fairmount Partners担任Pinnacle 21的财务顾问，Cozen O'Connor担任Pinnacle 21的法律顾问。
关于Certara
Certara利用生物模拟软件和技术加速药物开发，革新传统药物的发现和开发。Certara的客户覆盖全球61个国家和地区的1650多家生物制药公司、领先学术机构和主要监管机构。
关于Pinnacle 21
Pinnacle 21是一家全球领先的临床试验数据（监管提交用）管理软件公司。其平台可验证数据质量且符合CDISC标准，提供了从全球申办方到卫生部门（包括FDA、PMDA和NMPA）的有效数据管道。简化的审批流程可以更快地为患者提供药物，拯救生命。
前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性声明。这些声明是根据1995年美国《私人证券诉讼改革法案》中的 “安全港”条款作出的。本文中非对历史事实的陈述，包括关于Certara信念和期望的陈述，均属于前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性，许多因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。包括但不限于：(i)上述交易未能完成，或较预期完成日期延迟；(ii)我们顺利将Pinnacle 21整合到现有组织中的能力；(iii)我们留住Pinnacle 21关键人才或招聘其他合格人员的能力；(iv)关于Pinnacle 21对公司、其服务产品和财务业绩的影响的预期；(v)我们实现经营协同效应的能力；以及(vi)我们在市场中的竞争能力。在某些情况下，前瞻性陈述还可以通过诸如： “可能”、“将”、“期望”、“预期”、“目标”、“目的”、“估计”、“打算”、“计划”、“相信”、“潜在”、“继续”、“很可能” 等词语或短语或其他类似的表达来识别。本新闻稿中提供的所有信息均为截至本新闻稿日期的信息，Certara不承担任何更新本新闻稿中所提供信息的义务，法律要求义务除外。
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