中国深圳--(美国商业资讯)--中国领先的电子烟媒体蓝洞新消费(Bluehole New Consumption)今天发布了一篇有关英国、美国和马来西亚近期电子烟法规更新的专题报道。随着电子烟获得越来越多的卫生监管机构认可,该行业将迎来更加集中和规范的市场。
以下是该报道的简体中文翻译版(原版为英文)全文:
2021年10月29日,英国药品和保健品监管局(MHRA)宣布,英国国家医疗服务体系(NHS)将于不久后为电子烟开具处方以辅助戒烟,并鼓励电子烟制造商提交产品以获得流程同于处方药的审批。基于上述举措,英国可能成为第一个开具药用电子烟处方的国家。针对这种情况,BBC称,“想要获得医疗许可的电子烟产品必须通过比商用产品更严格的安全性检查。”
同一天,马来西亚政府也宣布对尼古丁雾化产品征收消费税。英美烟草集团(BAT)马来西亚公司董事总经理Nedal Salem据此表示,此举代表着马来西亚政府正考虑将尼古丁雾化产品合法化:“监管将不仅让电子烟用户可以获得减害的替代性吸烟产品,还能保证他们使用的产品符合质量与安全标准。”
同时,在今年10月份,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了第一种电子烟产品的销售许可,Vuse Solo及配套烟草风味烟弹获批。
从英国到马来西亚再到美国,越来越多的全球卫生监管机构认可电子烟,将其视为一种可改善公众健康的有效减害工具。
正如英美烟草集团马来西亚公司所称,监管可以为电子烟行业的健康发展带来积极的推动作用,进而提高产品的质量要求与安全标准。此外,为电子烟颁发上市许可以及将电子烟纳入处方评价体系等监管措施,均可视为此类产品对于公共健康的改善作用逐渐得到监管机构的认可。
另外,FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller在10月27日由食品和药物法律研究所主办的虚拟会议上表示,“许多烟草产品的审查已进入最后阶段”。然而,迄今为止FDA仅对三款能够出示有效减害实质性证据的产品予以通过,对其余20万种产品则下发了销售禁令。
目前,Vuse在通过烟草产品上市前申请(PMTA)程序方面领先一步。这表明FDA(也许还有其他监管机构)更有可能信任和批准市场领导企业的产品,以确保已由足够科学数据证明的公共健康益处和可靠性。
FDA针对产品的严格要求同样适用于生产商。全球首屈一指的电子烟生产商思摩尔(SMOORE)是VUSE的战略供应商。该公司已具备与PMTA相关的非临床评估能力,包括物理、化学检测和健康风险评估。此外,思摩尔已将CNAS检测项目扩大至134项。
随着监管框架对行业准入标准提出更高的要求,全球电子烟行业将更加规范,市场集中度将进一步提升,BAT和思摩尔等行业领导者将进一步巩固领先地位。同时,整个行业和供应链也将反过来受益于这样一个规范的、标准化的市场。
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原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20211103006380/en/
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