i3客户将获得中国实地经验和深厚法规专长,来帮助他们进入日益发展的中国市场
新泽西州BASKING RIDGE & 上海--(美国商业资讯)-- 全球生命科学服务公司、Ingenix的子公司i3近日收购了ChinaGate。ChinaGate是一个合同研究组织(CRO),致力于为有意进入中国市场的制药、医疗设备和生物技术公司提供产品开发法规服务。
ChinaGate已成功引导众多中国和海外客户通过中国复杂的监管体系,将450多种医疗及消费保健产品打入中国市场。此外,ChinaGate还帮助客户将其在中国生产的产品打入全球市场。
ChinaGate拥有与中国国家食品药品监督管理局(SFDA)打交道的丰富经验,该局是中国负责对药品和医疗器械执行监督管理的监管机构。公司领导团队由跨国制药公司的原高层管理者组成,因此拥有全球监管方面的专业知识和技能,其中包括美国食品药品管理局(FDA)、加拿大和欧洲药品管理局(EMEA)法规领域。
i3的客户将从ChinaGate的实地经验及有关临床试验、提交备案、获取执照和处理监管进程方面的专长中获益。借助i3的全球影响力及全球化能力,ChinaGate客户藉此可享受到开发、数据和商业化服务,从而更好地融入全球市场。作为Ingenix的子公司,i3提供系统、信息、培训、学习和开发以及促成技术。
i3首席执行官Glenn Bilawsky说:"ChinaGate在与SFDA打交道方面的经验及其对中国监管进程的了解,对我们为客户提供的服务具有非常宝贵的意义。ChinaGate凭借其在专业化和品质方面的声誉,将进一步增强i3帮助我们的客户在中国这个重要市场中拓展业务并保持持续发展的能力。"
ChinaGate首席执行官Joyce Chiu说:"通过将i3和ChinaGate的知识、经验和专业知识相结合,我们能为客户提供更多综合性服务,并帮助客户在中国这一全球发展最快的医药和医疗设备市场上实现持续增长。i3是世界上最受尊崇的临床研究和法规顾问公司之一,我们期待加入i3。"
在ChinaGate与i3的临床开发服务小组整合后,ChinaGate执行团队在Chiu和执行董事Janice Ma的带领下,将继续发挥各自的职能。
在中国的市场机遇
越来越多的跨国生命科学公司开始进驻中国,以打造主要研发(R&D)能力以及产品开发服务。2020年前,中国政府准备将其国内生产总值的2.5%投入到制药研发中,使中国能在此方面与美国相媲美。
由于中国人口的疾病模式和患病率日益与西方国家相近,目前中国全部药品研发过程的75%均在i3所涵盖的治疗专业范围内,其中包括肿瘤学、中枢神经系统疾病、传染病、心血管病以及内分泌/代谢疾病等。
i3和ChinaGate的全球客户都能从其增强的能力中获益。无论客户是寻求职能外包关系还是要获取全面的CRO服务,i3均能够以更有效的方式满足其需求。ChinaGate的上海办公点位于上海技术研发工业园(Shanghai R&D Park)附近,绝大多数在中国开展运营的i3客户均驻扎于此。
关于 ChinaGate
ChinaGate是总部设在中国上海的一个合同研究组织,专注于为制药、医疗设备和生物技术行业的客户提法规顾问服务,引导其新产品从临床试验开发,到监管审批,再到后期商品化的全过程。ChinaGate的专业人士拥有与中国及海外监管机构打交道的深厚经验。如需了解更多信息,请访问www.chinagate-healthcare.com。
关于i3
i3是隶属于Ingenix的一家跨国公司,致力于提供全方位的医疗保健服务,帮助其全球制药、生物技术和医疗器械客户将安全有效的产品迅速推向市场,帮助展现其价值,进而带来更高的投资回报率和更好的患者护理质量。i3的综合性业务融合了对数据和方法学的深入理解,高超的治疗、科学和功能水平,以及帮助客户设计能够展现产品价值、有助于进入市场及确保回报的研究方案所需的专业知识。如需了解有关i3的详细信息,请访问www.i3global.com。
关于 Ingenix
联合健康集团(UnitedHealth Group,纽约证券交易所代码:UNH)旗下的Ingenix公司是一家领先的健康资讯、技术、顾问及服务提供商。很多包含医疗保健系统的组织、机构、企业和政府部门均依赖于Ingenix提供的解决方案及卓越见解来提高其绩效。如需了解更多信息,请访问www.ingenix.com。
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i3
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