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Aerogen®

Aerogen®和康希诺生物就全球首款吸入给药新冠疫苗的开发和商业供货建立里程碑式的合作伙伴关系

2021-12-13 16:35
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爱尔兰戈尔韦--(美国商业资讯)--经过数月的协作开发工作，Aerogen®（爱尔兰戈尔韦）和康希诺生物(CanSinoBIO, SSE: 688185, HKEX: 06185)（中国天津）宣布，双方就康希诺生物旗下重组型新型冠状病毒疫苗Convidecia™采用Aerogen专有振动式网孔气雾剂给药技术实现吸入给药达成开发和商业供货合作伙伴关系。

此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20211208006016/en/

雾化疫苗通过给药杯直接吸入患者气道。该途径模仿呼吸道病毒COVID-19的自然感染通路，并可能通过产生粘膜免疫带来额外收益。

康希诺生物开展的3期临床试验中期结果显示，Convidecia™单剂接种14天后，预防重症疾病的有效性为95.47% 1。

通过气雾剂吸入途径接种需要使用的疫苗量相当小，与注射接种方法相比，可以让更多患者以更低成本接种康希诺生物疫苗2。

Aerogen创始人兼首席执行官John Power表示：“当今世界迫切需要一种有效、低成本、可全球推广普及的群体接种解决方案。Aerogen和康希诺生物开发的开创性系统可满足上述所有要求，有能力为数十亿人接种疫苗。”

康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰博士评论道：“我们与Aerogen的伙伴关系始于2013年，近十年来，双方一直在推进气雾剂给药的可行性研究。开发创新型吸入给药新冠疫苗是我们共同努力的见证。事实证明，雾化疫苗能刺激粘膜免疫，显著降低传播风险，有望成为快速建立群体免疫保护并加快终结疫情的一种解决方案。”

康希诺生物正准备在中国报批。其他国家的报批临床试验正在准备中。

此次合作的商业条款未披露。

其他信息：

关于康希诺生物：
康希诺生物(SSE: 688185, HKEX: 06185)成立于2009年，致力于为中国和全球公共卫生安全研发、生产创新疫苗并加以商业化。公司拥有腺病毒载体、偶联、蛋白质设计与重组、制剂和mRNA等5项综合平台技术。截至目前，公司已建立由可预防12种疾病的17种疫苗组成的强大产品线，包括2021年有条件核准的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）和同年获准的A组和C组脑膜炎球菌结合疫苗(CRM197)。

关于Aerogen：
Aerogen是急救气雾剂给药领域的全球领导者。Aerogen Solo是一种封闭系统式、单例患者使用的气雾剂给药技术3，可减轻患者在通气过程中产生的传染性气溶胶传播4-9。Aerogen技术是全球唯一市售的闭环系统，已用于治疗全球75个国家中的超过1,400万例患者，在急诊科和重症监护室发挥着关键作用10。

参考文献

  1. NMPA Accepts the Application for Conditional Marketing Authorization of CanSinoBIO’s COVID-19 Vaccine ConvideciaTM.（国家药品监督管理局(NMPA)有条件批准康希诺生物的新冠疫苗ConvideciaTM的上市许可申请。）http://www.cansinotech.com/html/1/179/180/651.html
  2. Heida R, Hinrichs WL, Frijlink HW. Inhaled vaccine delivery in the combat against respiratory viruses: a 2021 overview of recent developments and implications for COVID-19 [published online ahead of print, 2021 Aug 25]. Expert Rev Vaccines. 2021;1-18 （Heida R, Hinrichs WL, Frijlink HW. 抗击呼吸道病毒的疫苗吸入给药：有关近期进展和对COVID-19影响的2021年综述[印前在线发表，2021年8月25日]《疫苗专家评论》2021;1-18）
  3. Aerogen Solo System Instruction Manual. Aerogen Ltd. P/N 30-354, Revision U. （Aerogen Solo系统指导手册。Aerogen Ltd. P/N 30-354, 修订版U）
  4. Ari A. Practical strategies for a safe and effective delivery of aerosolized medications to patients with COVID-19. Respir. Med. 2020; 167. doi:10.1016/j.rmed.2020.105987. （Ari A. 新冠肺炎患者安全有效雾化给药的实用策略。《呼吸医学》2020; 167. doi:10.1016/j.rmed.2020.105987.）
  5. Miller A, Epstein D. Safe bronchodilator treatment in mechanically ventilated COVID19 patients: A single center experience. J. Crit. Care. 2020; 58: 56–57. （Miller A, Epstein D. 机械通气新冠肺炎患者的安全支气管扩张剂治疗：单中心经验。《危重医学杂志》2020; 58: 56–57.）
  6. Fink JB, Ehrmann S, Li J, Dailey P, McKiernan P, Darquenne C et al. Reducing Aerosol-Related Risk of Transmission in the Era of COVID-19: An Interim Guidance Endorsed by the International Society of Aerosols in Medicine. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv 2020. doi:10.1089/jamp.2020.1615. （Fink JB, Ehrmann S, Li J, Dailey P, McKiernan P, Darquenne C等。降低新冠时代气溶胶相关传播风险：国际气雾剂医学会认可的临时指南。《气雾剂医学和肺部给药杂志》2020. doi:10.1089/jamp.2020.1615.）
  7. Halpin DMG, Criner GJ, Papi A, Singh D, Anzueto A, Martinez FJ et al. Global Initiative for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease: The 2020 GOLD Science Committee Report on COVID-19 & COPD. Am J Respir Crit Care Med 2020. doi:10.1164/rccm.202009-3533SO. （Halpin DMG, Criner GJ, Papi A, Singh D, Anzueto A, Martinez FJ等。有关慢性阻塞性肺疾病诊断、处治和预防的全球倡议：2020年GOLD科学委员会关于新冠肺炎和慢性阻塞性肺疾病的报告。《美国呼吸和危重医学杂志》2020. doi:10.1164/rccm.202009-3533SO.）
  8. O’Toole C, McGrath JA, Joyce M, Bennett G, Byrne MA, MacLoughlin R. Fugitive Aerosol Therapy Emissions during Mechanical Ventilation: In Vitro Assessment of the Effect of Tidal Volume and Use of Protective Filters. Aerosol Air Qual Res 2020; 20. doi:10.4209/aaqr.2020.04.0176. （O’Toole C, McGrath JA, Joyce M, Bennett G, Byrne MA, MacLoughlin R. 机械通气期间的逃逸气溶胶治疗排放：潮气量效应的体外评估和保护性过滤器的使用。《气溶胶和空气质量研究》2020; 20. doi:10.4209/aaqr.2020.04.0176.）
  9. Joyce M, McGrath JA, Mac Giolla Eain M, O’Sullivan A, Byrne M, MacLoughlin R. Nebuliser Type Influences Both Patient-Derived Bioaerosol Emissions and Ventilation Parameters during Mechanical Ventilation. Pharmaceutics 2021; 13: 199. （Joyce M, McGrath JA, Mac Giolla Eain M, O’Sullivan A, Byrne M, MacLoughlin R. 雾化器类型可影响机械通气过程中源自患者的生物气溶胶排放和通气参数。《药剂学》2021; 13: 199.）
  10. Aerogen内部存档数据。

PM1087

原文版本可在businesswire.com上查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20211208006016/en/

免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式：

有关Aerogen的更多信息，请联系：
Ciara Power
Aerogen全球企业传播经理
cpower@aerogen.com

有关康希诺生物的更多信息，请联系：
Junhong Jing，康希诺生物
junhong.jing@cansinotech.com

Aerogen Solo振动式网孔雾化器（照片：美国商业资讯）

Aerogen Solo振动式网孔雾化器（照片：美国商业资讯）

位于戈尔韦的Aerogen总部（照片：美国商业资讯）

位于戈尔韦的Aerogen总部（照片：美国商业资讯）

Aerogen首席执行官John Power（照片：美国商业资讯）

Aerogen首席执行官John Power（照片：美国商业资讯）

康希诺生物标识(https://www.cansinotech.com/)

康希诺生物标识(https://www.cansinotech.com/)

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