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新研究发现，Masimo PVi®或有助于急诊科医生确定哮喘患儿发作的严重程度

研究人员表示，Masimo PVi作为“无创、快速、客观的工具”能帮助临床工作者预测呼吸阻塞病患儿的治疗应答和随访结果

2022-05-24 15:03
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瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布《美国急诊医学杂志》(American Journal of Emergency Medicine)发表的一项回顾性研究的结果。土耳其伊兹密尔Tepecik研究和培训医院的Gülsah Demir博士及其同事调查了Masimo PVi®能否指导儿科急诊室对伴呼吸阻塞病（例如哮喘发作）体征患儿的分诊决策。PVi（脉搏灌注变异指数）是对一个或多个呼吸周期中发生的灌注指数变化的无创测量。研究人员的结论是：“自动PVi测量作为一种无创、快速、客观的工具，能用于伴哮喘发作或反应性呼吸道疾病体征患儿的急诊分诊。”1

此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20220522005068/en/

急性哮喘发作是儿童急诊(ED)入院的常见原因，按严重程度分诊对于确定适当的临床治疗至关重要2,3。作者注意到，研究已显示，PVi是测量奇脉程度的一种精准方法4,5，奇脉是与呼吸道阻塞病相关的收缩压降低，作者试图厘清PVi能否有助于急诊临床工作者对此类病例做出快速分诊决策。作者入组2020年5月至2021年7月间来急诊的133例2至18岁（中位年龄5岁）且诊断为哮喘发作或反应性呼吸道疾病的患儿。在初步检查期间及治疗后，采用Masimo Radical-7®脉搏碳氧-氧饱和度仪测量患儿的PVi水平。采用肺指数评分(PIS)评定哮喘发作/呼吸系统疾病的严重程度。对PVi值持盲的临床工作者做出治疗决定，包括收住入院或出院。

研究人员发现，“重度”患儿治疗前后PVi值显著高于“轻度”或“中度”患儿(p < 0.001)：“重度”患儿PVi中位值治疗前为47% (42 – 51)，治疗后为38% (32 – 44)；“中度”患儿治疗前为31.5% (26 – 39)，治疗后为25% (20 – 29)；“轻度”患儿治疗前为24% (19 – 27)，治疗后为19.5% (17 – 22)。急诊收住入院患儿的PVi值也显著高于出院患儿(p < 0.001)：入院患儿PVi中位值治疗前为46.5% (39 – 49)，治疗后为38% (29 – 44)；出院患儿治疗前为26% (22 – 34)，治疗后为21% (18 – 26)。对于所有严重等级，治疗后PVi值均显著低于治疗前(p < 0.001)。研究人员计算出的用于预测患儿是否属于“重度”且需收住入院的治疗前PVi阈值水平是37.5%，预测是否属于“重度”的阳性把握度为68.75%、敏感性为100%、特异性为85% (p < 0.001)，而预测住院的阳性把握度为72.34%、敏感性为91.89%、特异性为71.74% (p < 0.001)。

作者得出结论：“对于许多因阻塞性呼吸道疾病发作就医的急诊患儿，能通过某些临床评估工具精准定义其发作严重程度。虽然PIS是评估发作严重程度的非常重要的工具，但它包含部分主观参数。自动PVi测量能用于重症急诊科，特别是分诊，通过快速确定发作严重程度来预测患儿对治疗的应答和随访结果，减少医生之间的主观临床决策差异。因为PVi提供的是客观数据。”

在美国，PVi作为补液反应性的一种无创、动态指标，获准用于部分机械通气成人患者群体。

@Masimo | #Masimo

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归和降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术6。研究显示，Masimo SET®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变7、改善新生儿的CCHD筛查8，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本9-12。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者13，是《美国新闻与世界报道》2021-22年至优医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪14。Masimo不断优化SET®，2018年宣布，移动状态下RD SET®传感器上的SpO2精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO2值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine®脑功能监护仪、O3®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67®）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat® Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97®）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica®、Halo ION™、UniView®、UniView:60™、Masimo SafetyNet®。2022 年，Masimo 收购高端消费音响和家庭集成技术的领先开发商 Sound United，其品牌包括 Bowers & Wilkins®、Denon®、Polk Audio®、Marantz®、Definitive Technology®、Classé® 和 Boston Acoustics®。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。  

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)认证，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University Health System Consortium授权使用。   

参考文献

  1. Demir G, Berksoy E, Bardak S, Elibol P, Çiçek A, Özon A, Nalbant T, Gölkap G. Use of the pleth variability index in children with obstructive respiratory disease. Amer J Emerg Med. 11 Mar 2022. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajem.2022.03.019.（Demir G, Berksoy E, Bardak S, Elibol P, Çiçek A, Özon A, Nalbant T, Gölkap G. 脉搏灌注变异指数用于呼吸阻塞病患儿。《美国急诊医学杂志》2022年3月11日。DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajem.2022.03.019.）
  2. Network, B.T.S.S.I.G. British guideline on the management of asthma [Internet]. 2016 [cited 2019 June 26]. Available from: https://www.brit-thoracic.org.uk/qualityimprovement/guidelines/asthma/（Network, B.T.S.S.I.G. 英国哮喘处治指南[互联网版]。2016 [引用于2019年6月26日]。访问网址：https://www.brit-thoracic.org.uk/qualityimprovement/guidelines/asthma/）
  3. Reddel HK, Bateman ED, Becker A, Boulet LP, Cruz AA, Drazen JM, et al. A summary of the new GINA strategy: a roadmap to asthma control. Eur Respir J. 2015;46(3):622‐39.doi: 10.1183/13993003.00853-2015. （Reddel HK, Bateman ED, Becker A, Boulet LP, Cruz AA, Drazen JM等。新GINA策略总结：哮喘控制路线图。《欧洲呼吸科杂志》2015;46(3):622‐39.doi: 10.1183/13993003.00853-2015.）
  4. G Krishnan S, Wong HC, Ganapathy S, Ong GY. Oximetry-detected pulsus paradoxus predicts for severity in paediatric asthma. Arch Dis Child. 2020 Jun;105(6):533-38. doi: 10.1136/archdischild-2019-318043. （G Krishnan S, Wong HC, Ganapathy S, Ong GY. 氧饱和度仪检出的奇脉可预测儿童哮喘的严重程度。《儿科疾病杂志》2020年6月；105(6):533-38. doi: 10.1136/archdischild-2019-318043.）
  5. Brandwein A, Patel K, Kline M, Silver P, Gangadharan S. Using pleth variability as a triage tool for children with obstructive airway disease in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2018;34(10):702-5. doi: 10.1097/PEC.0000000000000887. （Brandwein A, Patel K, Kline M, Silver P, Gangadharan S. 脉搏灌注变异指数用作儿科急诊气道阻塞病患儿的分诊工具。《儿科急诊治疗》2018;34(10):702-5. doi: 10.1097/PEC.0000000000000887.）
  6. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET®优势的信息，请访问该公司网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上发表的文章。
  7. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学报》2011年2月;100(2):188-92.）
  8. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns.BMJ.2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
  9. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study.Anesthesiology.2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
  10. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。术后监护——达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
  11. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety.2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》。2016年7月;42(7):293-302.）
  12. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf.2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停：连续监测对患者死亡率和重度病损率的影响。《患者安全杂志》2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696。）
  13. 估计值：Masimo存档数据。
  14. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo PVi®潜在功效的陈述等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特技术（包括PVi）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；研究人员的结论和发现可能不准确的风险；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；与新冠疫情相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会("SEC")递交的最新版报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新版报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

原文版本可在businesswire.com上查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20220522005068/en/

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Masimo Radical-7®搭配PVi® （照片：美国商业资讯）

Masimo Radical-7®搭配PVi® （照片：美国商业资讯）

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