位于上海的中医药公司采用Medidata Rave EDC/CDM平台实施其关键的肝纤维化临床试验

纽约州纽约市--(美国商业资讯)--行业领先的软件即服务型（SaaS）临床技术解决方案全球供应商Medidata Solutions 公司(NASDAQ: MDSO)今天宣布，中医药 (TCM)企业上海现代中医药技术发展有限公司(Sundise)将采用 Medidata Rave^®作为其电子数据采集(EDC)和临床数据管理(CDM)的解决方案。遍布全球的业务和可在当地提供本土支持的能力是Medidata公司获选的主要原因。Medidata公司将与Sundise公司携手，开展Sundise公司治疗肝纤维化的中药在美国的第一项试验，并将为Sundise公司进军美国市场的战略提供关键的支持。

Sundise公司成立于1999年，因开发治疗肝纤维化的中成药扶正化瘀（肝平）胶囊/片而闻名全国，该公司计划在今后几年中将该药推入美国市场。这一治疗肝纤维化的先进药物自2003年获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)核准以来，已经投入市场应用。在今后的18个月，Sundise公司将在美国7家研究单位开展有100例受试者参与的Ⅱ期临床研究，并随后开展Ⅲ期试验，最终向美国食品药品监督管理局(FDA)递交上市申请。扶正化瘀片有望成为首批经FDA核准在美国推广应用的中药之一，同时有望成为西医治疗肝纤维化的抗病毒药的替代产品。

Sundise公司的战略方针是确保试验快速高效地进行，并且整个团队能跨时区、跨语种的协同工作，选用Medidata Rave作为其EDC/CDM解决方案正是该战略的一部分。另外，Sundise公司选择Rave的关键原因在于可以利用Rave在全球各地实时访问试验数据，并按需生成统计报告，以利于快速的战略决策。同时，Medidata公司基于互联网的平台，以及在中国所提供的本土语言和本土团队支持的能力，对于Sundise公司所需的真正的全球性支持是至关重要的，Sundise公司可藉此轻松协调位于加州、德州等地的研究单位、位于堪萨斯州的实验室以及位于上海的临床数据中心。

Sundise公司董事兼总经理卞化石说："Medidata Solutions公司是一家闻名全球的、以客户为中心、精通临床研究的EDC供应商，因而成为协助我们开展这项重要试验和支持我们进军美国市场的首选。从Medidata公司位于中美两地的团队身上我们发现，他们十分了解我们作为一家寻求进军美国市场的中医药公司所面临的挑战，并承诺对我们在全球范围内获得成功提供全力支持。"

除了Rave基于互联网的易用平台能够轻松地实现病例报告表(CRF)由纸质向电子化的无缝过渡外，Medidata 公司的专业服务团队将为Sundise公司的第一项EDC研究提供持续的支持和指导。Sundise公司希望藉 Medidata Rave的高效平台将数据库锁定的耗时由6个月缩短至30天。

Medidata 公司董事长兼首席执行官Tarek Sherif说："Sundise公司是中国领先的中医药公司，其推动中药现代化的不懈努力得到了政府的大力扶持，我们很高兴Sundise公司能够选择Medidata，帮助其将治疗肝纤维化的创新药扶正化瘀片推进美国市场。我们不仅有能力在全球范围内提供服务，同时也了解各个本土市场，能够按照特定的需求定制我们的服务。Sundise公司选择Medidata Rave，就是对这种能力所投的又一信任票。"

关于Sundise公司

上海现代中医药技术发展有限公司（Sundise）是一家产、学、研紧密结合，专业从事中药现代化的高新技术企业。公司围绕中药产业化和国际化在中药生物技术、中药标准化等领域开展高水平研究；瞄准国际疾病治疗的空白领域，与美国科研机构和企业联合，逐步形成国际产学研合作的模式，对中医药的国际化研究在国内处于领先地位。

详细信息，请访问http://sundise.com/en/。

关于Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions（www.mdsol.com） 是一家行业领先的软件即服务型（SaaS）临床开发解决方案的全球提供商，可提高客户临床开发过程的效率并优化研发的投资回报。通过改善设计、规划和管理临床开发过程的关键环节，Medidata 的产品和服务让客户更高效、轻松地获得满意的临床结果。产品包括方案开发设计（Medidata Designer^®），研究者费用基准和预算管理（Medidata Grants Manager^®），合同研究组织CRO费用基准和预算管理（Medidata CRO Contractor^®），以及临床试验数据采集、管理、分析和报告平台（Medidata Rave^®）。Medidata 的客户有制药、生物技术和医疗器械公司，学术研究所，CRO和其他研究组织，以及前25强跨国制药企业的20多家。

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