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MEDIDATA SOLUTIONS公司推出基于WEB的、含有复杂性指标的临床试验预算编制应用软件新版本

2010-06-17 09:47
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Grants Manager® 3.0 PICAS® 数据库推出创新型复杂性基准比较功能,研究申办方藉此可进一步优化研究机构的经费

纽约州纽约市--(美国商业资讯)--行业领先的软件即服务型(SasS)临床开发解决方案的全球提供商Medidata Solutions公司 (NASDAQ: MDSO)今天推出Medidata Grants Manager 3.0,这是该公司试验预算编制应用程序的最新版本,该软件现被生命科学业界众多创新的临床试验申办方所采用。Grants Manager 3.0是基于web的解决方案,用户藉此可编制临床试验经费预算,并将这些预算与Medidata公司独有的PICAS®协议试验支出数据库进行基准比较,而无需安装软件。除了具备完善精准的预算编制功能,Grants Manager 3.0版还包含方案复杂性指标和基准比较功能,可对试验支出预估功能进行进一步优化。

将规划的试验支出与实际协议支出进行基准比较的功能,对于研究申办方能否精确管理经费预算至关重要。但实际支出只反映了一部分情况:某些研究方案需要研究机构付出大于常规的总体工作量,而另一些研究方案则较少。PICAS数据库现已纳入项目复杂性指标,以体现研究机构为完成临床试验某一步骤实际所需的工作量。申办方藉此能进一步调整经费,以便更为紧密地体现其特定方案所需的工作量。

Ken Getz是Tufts药物开发研究中心(CSDD)的高级研究员,他与Medidata公司合作开发了方案复杂性指标"研究机构工作量",他说:"越来越多的制药和生物技术企业认识到,当前的研究方案远比十年前复杂得多。研究机构执行方案步骤所承载的负荷增长非常快。因此,申办方需要监测研究机构的工作量,以便改善临床试验的绩效。"

Grants Manager 3.0版还能通过按试验分期和适应症显示各项步骤的使用频率,协助用户在某一试验的预算编制中更快选择正确的步骤 。Grants Manager的这一最新版本还加大了对80多个国家和地区预算编制的支持,并改进了多治疗组研究的预算编制方法。

Medidata公司数据运营部副总裁Lori Shields说:"Grants Manager的这一新版本为申办方提供了提高研究机构满意度而调整试验支出的新方法,代表了临床试验预算编制的重大改进。通过与申办方密切合作,我们已经揭示了如何通过复杂性指标,将付给研究机构的报酬与其实际所需工作量进行精确匹配,从而降低部分试验的支出。"

2010年6月13-17日在华盛顿特区召开的药品信息学会(DIA)年会上,Grants Manager将在Medidata公司的1517号展台上展示。

关于Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions公司(www.mdsol.com) 是一家行业领先的软件即服务型(SaaS)临床开发解决方案的全球提供商,这些解决方案可为客户提高临床试验的效率。十多年来,Medidata公司不断将新一代的革新引入生命科学行业,通过在充足信息量的前提下规划和管理试验、优化临床过程和平台间互操作性,进而降低临床开发的总支出。Medidata公司先进的解决方案贯穿临床开发过程的关键环节,包括方案开发(Medidata Designer®)、试验规划和管理(Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®)、用户和学习管理(iMedidataTM)、随机化和试验供应管理(Medidata BalanceTM)、监查(Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV)、严重不良事件采集(Medidata Rave Safety Gateway)和临床数据采集、管理和报告(Medidata Rave®)。公司客户群多样,遍及生物制药企业、医疗器械和诊断公司、学术和政府机构、CRO和其他研究组织,包括前25强全球性制药企业中的20多家,以及开发提升生命质量的医疗、诊断技术的各种规模的机构。

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