FDA临床研究中的首例美国受试者居家使用Freedom驱动器满50天
亚利桑那州TUCSON -- (美国商业资讯) -- SynCardia 临时全人工心脏的制造商SynCardia Systems公司 (www.syncardia.com)今天宣布，世界首批3例采用新型的FreedomTM 便携式驱动器的全人工心脏患者已从SynCardia认证中心出院。Freedom驱动器重13.5磅，是世界上第一种可穿戴的便携式驱动器 ，设计用于院内外驱动SynCardia公司的全人工心脏。
首例欧洲患者 - 法国南特
- 5月21日，欧洲首例全人工心脏患者、36岁的Eric Quantin在南特大学医院接通了Freedom驱动器，并于5月28日出院。南特大学医院胸科研究所医疗总监Daniel Duveau教授说："他真心赞赏Freedom驱动器带来的提升的机动性，能够回家他感到非常高兴。这位患者在3天后接受了匹配的供体心脏，情况良好。"
世界首例女性患者- 俄罗斯莫斯科
- 5月21日，Bakoulev心血管手术科学中心为首例全人工心脏女性患者--60岁的Tatyana接通了Freedom驱动器，这是世界上第850例全人工心脏接受者，该患者于6月4日出院回家。采用Freedom便携式驱动器，Tatyana能够探视她的第一个孙子，他是紧接着她接受全人工心脏后数天出生的。
IDE临床研究中的首例美国受试者 - 亚利桑那州菲尼克斯
- 5月3日，作为Freedom驱动器向FDA递交医疗器械临床试验申报(IDE)的临床研究的一部分，美国首例全人工心脏患者Charles Okeke -- 一位有3个孩子的43岁父亲从菲尼克斯地区一家SynCardia认证中心出院。6月22日，该患者居家使用Freedom驱动器满50天。这项IDE临床研究旨在展现Freedom驱动器作为病情稳定的全人工心脏患者肺驱动器的适用性、以及居家使用的安全性。
Freedom驱动器已获得CE标记，可在欧洲使用，同时获得FDA的有条件核准，正在美国进行IDE临床研究。
图片请访问:
Eric Quantin (法国南特)
Tatyana (俄罗斯莫斯科)
Charles Okeke (美国亚利桑那州菲尼克斯)
FreedomTM 便携式驱动器和Big Blue院内驱动器
FreedomTM 便携式驱动器和全人工心脏
关于 SynCardia Systems公司
SynCardia Systems公司位于Tucson，是世界上唯一获得FDA、加拿大卫生部和CE核准的全人工心脏--SynCardia临时全人工心脏的生产商。该全人工心脏的植入数已超过850台，相当于190多个采用该装置的患者生命年。
全人工心脏原来用于永久性心脏置换，目前获准用于即将死于终末期双心室心力衰竭的患者接受人体心脏移植前的过渡。该全人工心脏是唯一能通过2个心室直接、安全地提供最高达每分钟9.5 升血流的装置。
进一步信息，请访问: http://www.syncardia.com
或访问SynCardia公司的Twitter - @SynCardia_News
照片/多媒体图库，请访问: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6335867&lang=en
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联系方式:
SynCardia Systems公司
传播副总裁Don Isaacs
手机: 520-955-0660
俄罗斯莫斯科：患者Tatyana (图左)已摘除自己的心脏，安装了SynCardia全人工心脏，采用Freedom便携式驱动器，她能在家探访她的女儿和新生的孙子。Freedom驱动器重13.5磅，放在她面前的地板上，通过2根管道（见图中在她与女儿之间）与全人工心脏相连。 Freedom驱动器已获得CE标记，在俄罗斯已获准商用。(照片：美国商业资讯)
