英国牛津和奥地利维也纳--(美国商业资讯)-- Exscientia plc (Nasdaq: EXAI)今天宣布启动EXCYTE-1,这是一项卵巢癌前瞻性观察研究,旨在利用该公司的精准医学平台,研究原发肿瘤产生的样本的体外药物反应(EVDR)与患者实际临床反应之间的关系。这是首次对实体瘤进行的观察性研究,将在欧洲多个医学研究中心进行,其研究重点是卵巢癌。该研究的目的是为未来对其他实体瘤的研究提供有用信息,并为开展这些研究提供助力。
在预测患者对不同治疗方案的反应方面,卵巢癌领域有很高的需求尚未满足。这项研究将会与Arbeitsgemeinschaft Gynäkologiche Onkologie(AGO)研究小组合作进行,该研究小组是全球领先的非营利妇科肿瘤临床研究网络之一。
德国Evangelische Kliniken Essen-Mitte妇科和妇科肿瘤科主任、AGO研究小组主席Philipp Harter M.D., Ph.D.教授表示:“我们很高兴能与Exscientia合作,推进科学发展,并为卵巢癌患者开发潜在的疗法。通过这项研究,我们能够探索新的方法,为个体患者确定合适的治疗,特别是在没有可用的分子生物标志物的情况下。我们期待加入这一重要的科学评估。”
通过结合样本的高内容成像技术和深度学习图像分析,该公司基于人工智能的精准医学平台利用患者的活组织检查来评估单个细胞水平的体外药物活性。EXCYTE-1 试验是继血液系统恶性肿瘤的前瞻性EXALT-1试验之后的又一项研究,这是第一项利用人工智能驱动的体外药物试验来指导晚期血液系统恶性肿瘤患者的治疗选择并改善结果的研究。接受该平台优先推荐的药物治疗的患者获得的效果显著提升,其中在54%的患者中显示,与之前的治疗相比,无进展生存期(PFS)提高了1.3倍以上。EXCYTE-1试验旨在扩大Exscientia精准医学平台在实体肿瘤中的应用范围。
Exscientia精密医学执行副总裁Nikolaus Krall博士表示:“这项研究的结果对我们如何评估候选药物和支持未来的临床实践具有广泛的意义。如果我们平台产生的结果和临床结果之间能够建立强大的相关性,则在新型候选药物的临床前开发阶段以及转化型癌症研究中可使用更多的人类肿瘤样本。这有可能克服目前使用的小鼠和其他动物模型有限的临床相关性。此外,该研究可以进一步为使用功能型药物检测来指导治疗选择铺平道路,从而实现更好的患者结果。”
关于EXCYTE-1前瞻性观察研究
EXCYTE-1试验是一项多中心两阶段研究,其通过使用Exscientia基于人工智能的精准医学平台,评估卵巢癌临床和体外药物反应之间的相关性。本研究旨在通过组织收集和药物反应分析,将精准医学平台产生的结果与临床结果进行比较。
该研究试验阶段的目的是收集患者组织样本,并在扩大到更广泛的扩张阶段之前,在实验室环境中分析组织的药物反应。其中将会包括两种患者群体:新诊断出患有晚期卵巢癌的患者和复发的卵巢癌患者。在接受治疗之前,研究人员会收集恶性腹水,并在可行的情况下收集固体组织。然后,Exscientia基于人工智能的精准医疗平台将在这些患者样本中评估常用护理标准疗法的EVDR。这些结果将会与患者对治疗的临床反应进行比较,然后再由不知晓EVDR数据的医生进行选择和评估。研究人员会监测患者的无进展生存期(PFS),并将其作为关键临床终点,同时还会对其进行评估以监测与EVDR的相关性。次要终点包括EVDR预测的早期复发和PFS>12个月的情况。
关于Exscientia
Exscientia是一家由人工智能驱动的精准医疗公司,致力于以迅速而有效的方式发现、设计和开发顶尖药物。Exscientia开发了首个功能性精准肿瘤学平台,在前瞻性介入临床研究中成功指导治疗选择和改善患者预后,同时将人工智能设计的小分子药物推向临床。我们的内部产品线专注于利用面向肿瘤领域的精准医疗平台,而合作产品线则将我们的方法扩展到其他治疗领域。我们相信,通过开创药物创造的新方法,优秀的科学理念能够迅速转化为惠及患者的理想药物。
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Exscientia前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》中定义的前瞻性陈述,其中包括与以下事项有关的陈述:与AGO研究小组的合作;EXCYTE-1临床试验的时间和进展,以及在试验期间收集和报告的数据;以及对试验结果或益处的预期。描述Exscientia目标、计划、期望、意图或信念的任何陈述都是前瞻性陈述,因此应视为风险陈述。此类陈述受制于许多风险、不确定性和假设,其中包括与以下事项相关的风险、不确定性和假设:Exscientia及其合作伙伴计划和正在进行的临床前研究和临床试验的启动、范围和进展以及由此产生的费用;临床、科学、监管和技术发展;探索、开发和商业化可安全有效地用作人类疗法的候选产品的过程;以及在围绕这些候选产品建立业务方面的努力。鉴于这些风险和不确定性,以及Exscientia于2022年3月23日向美国证券交易委员会(SEC)提交的Form 20-F年度报告(文件号001-40850)的“风险因素”部分和其他部分,以及Exscientia不时向SEC提交的其他文件(可在https://www.sec.gov/上查阅)中描述的其他风险和不确定性,此类前瞻性陈述中讨论的事件和情况可能不会发生,Exscientia取得的实际结果可能与预期或暗示的结果存在重大不利差异。尽管Exscientia的前瞻性陈述反映了其管理层的诚实判断,但这些陈述仅基于公司目前已知的事实和因素。因此,请注意不要依赖这些前瞻性陈述。
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