世界血友病专家介绍Octapharma公司专为von Willebrand病患者开发的最新产品
瑞士LACHEN--(美国商业资讯)--在最近于阿根廷布宜诺斯艾利斯召开的世界血友病联盟 (WFH)世界大会上，Octapharma AG公司信心十足地赞助了一场名为"von Willebrand病(VWD)和血友病B的现代治疗选择－对患者有哪些益处？"的研讨会，研讨会日期是在2010年7月12日，重点介绍了下一代von Willebrand因子(VWF)/凝血因子VIII (FVIII)浓缩物Wilate®引人瞩目的临床结果，以及该药较传统浓缩物更能体现正常生理状况的优势。这场研讨会参会者踊跃，富有教育意义，探讨了外科领域采用Wilate®对VWD进行的有效治疗、Wilate®出众的生化及药代动力学特点对治疗的改善作用、监测和给药方法，并就VWD中预防用药的经验如何关联到血友病A和血友病B进行了深入探讨。
Octapharma公司副主席Kim Björnstrup说："我们对下一代VWF/FVIII产品Wilate®感到兴奋和激动，该产品中VMF与FVIII凝血因子的比例为1:1，较好体现了正常的人体血浆。"Octapharma公司血液学业务部负责人Olaf Walter补充道："与较老一代的产品相比，Wilate®的临床有效性和安全性均有提高，这反映了我们的愿景，那就是为VWD专门开发一种用药更简便的按需及预防疗法，同时将血栓栓塞形成的风险降至最低。"
Paul Giangrande医师 (来自英国牛津丘吉尔医院血友病中心和血栓病科)主持研讨会，他介绍了自己对VWD下一代治疗产品寄予的临床愿景。他指出， Wilate®所提供的独有因子组合包含了具有高度凝血活性的优质蛋白质和纯化的本体VWF/FVIII复合物产品、无白蛋白稳定剂、完整的VWF三联体结构和符合生理状况的多聚体形态特点，同时在制造过程中采取了病毒安全性保障措施。Giangrande医师随后提到，美国食品和药品管理局(FDA)最近在2009年向Wilate®颁发了VWD治疗的孤儿药准证。
Mario von Depka医师 (来自德国汉诺威Werlhof 学院)探讨了VWD患者外科手术中的止血管理。他呈报了一项meta分析（荟萃分析）的结果以及他所在的中心在外科手术中使用Wilate®的经验，重点介绍了 这一下一代浓缩物的有效性和血栓栓塞安全性。von Depka医师指出，在外科手术中，Wilate®的卓著或良好有效率超过96%。由于部分VWF/FVIII浓缩物可出现FVIII积聚，von Depka医师特别强调，浓缩物给药后，应监测FVIII水平。他指出："FVIII水平增高是血栓栓塞形成的已知风险。"结合自身经验和已发表研究，他指出，Wilate®即使多次用药也不会引起FVIII积聚，这可能归功于VWF与FVIII的1:1比例。
Craig Kessler医师 (来自美国哥伦比亚特区华盛顿Georgetown大学) 的研究结果与此一致，他呈报了一项对照交叉研究的结果，该研究评估2种VWF/FVIII浓缩物在VWD患者中的药代动力学特性。该研究的主要结果显示，Wilate®给药后VWF与FVIII凝血因子的血浆水平呈现平行衰减，因此支持了von Depka医师的临床经验，即多次给药后未见FVIII水平积聚。与此截然相反的是，较老一代产品Humate-P® (杰特贝林公司出品)给药后，FVIII呈现未曾料及的平台型升高。尽管这2种浓缩物的VWF半衰期具有可比性，但与对照药物相比，FVIII的半衰期显著较长。Kessler医师指出，患者中未见FVIII积聚的根本原因可能在于Wilate® 的药代动力学特性。Kessler医师在讲座第2部分介绍了一种在VWD患者中监测von Willebrand因子水平的改良方法，它采用一种新的检测技术，敏感性得到提高、检出精度得到优化，对于伴有VWF水平大幅降低的重度VWD病例(3型)这一点尤为重要。
Christoph Kannicht博士 (来自德国柏林Octapharma公司 PCR&D分子生物化学部)呈报了影响功能的VWF生化特点的最新进展，重度介绍了源于金属蛋白酶ADAMTS13活性的VWF三联体结构的作用，展示了Octapharma公司在生化研究领域的不断投资。他指出，"具有不同亚条带分布的片段之间有显著差异"， 亚条带分布可影响VWF介导的血小板粘性。据Kannicht博士展示，VWF多聚体和Wilate®三联体结构的分布与正常的人体血浆中的分布非常相似，"经验证，Wilate®可提供完整功能的VWF。"他指出，Wilate®纯度高，因此ADAMTS13水平低，这一点对产品的功能完整至关重要。
另一个对VWD患者至关重要的方面是预防性治疗的应用，尤其是在儿童中，早期预防的长期效应在儿童中已有记载。Rolf Ljung医师 (来自瑞典Lund大学)呈报了瑞典VWD儿童预防性治疗的经验数据。这些临床研究结果显示，以Wilate®预防性治疗为例，出血发作减少次数可高达90%。他补充道："令人鼓舞的是，早年接受预防性治疗的儿童没有发生关节病变。"研究显示，采用另一种血浆源性产品Octanine® F进行预防性治疗，对于血友病B儿童具有有效性，此类患者以往研究不多。Ljung医师认为，"预防性治疗的障碍总是在成本和资源方面"，但"预防性治疗只要很少资源就大有可为。"他指出，与采用较高剂量进行较不频繁的治疗相比，采用较低剂量进行较频繁的治疗更具经济效益。他强调，在资源有限的情况下，儿童必须始终享有最优先待遇，预防性治疗必须在1岁或2岁时及早启动， 因为证据表明，这样做可同样保护儿童免于今后更严重的出血。
关于 Wilate®
Wilate® 是首个双份病毒灭活的VWF/FVIII、高纯度浓缩物，采用了有机溶剂/去污剂(S/D)处理和Permaheat，这是一种特殊的终端干燥加热TDH步骤。所选用的纯化处理可在蛋白质受到高度保护的条件下分离VWF/FVIII复合物，使VWF与RCo (瑞斯托菌素辅助因子)对FVIII活性的比例达到1:1，接近正常的血浆。未添加白蛋白作为稳定剂。Wilate® 完全源于采自经FDA核准的血浆捐献中心的大型人体血浆库。Wilate® 含有一种VWF三联体结构和高分子量多聚体的内容，接近正常的人体血浆。鉴于其卓越的病毒安全性特点，美国FDA最近向Wilate®颁发了孤儿药准证。该产品已在世界各地40多个国家注册，包括多数欧盟国家、美国、加拿大、澳大利亚、巴西和俄罗斯。有关Wilate®的进一步信息，请访问www.wilateusa.com。
关于在阿根廷布宜诺斯艾利斯召开的2010年WFH第29届年会
WFH第29届国际大会是WFH在2010年组织的最大规模的活动，是全球血友病领域最重要的活动之一。今年，超过4,300位医师、科学家、健康保健工作者、出血障碍患者和血友病组织的代表汇聚一堂，听取血友病治疗的最新进展。来自106个国家的参会者汇聚在这一创纪录的大会上，呈报、探讨、争论血友病及相关出血障碍领域的最新进展。
关于Octapharma集团
Octapharma 公司总部位于瑞士Lachen，是世界上最大的血浆制品制造商之一，致力于患者治疗和医疗创新的历史已超过27年。Octapharma公司的核心业务是开发、生产和销售源于人体血浆和人体细胞系的优质人类蛋白质疗法。Octapharma公司目前正在开发首个源于人体细胞系的市售重组凝血FVIII ，该药旨在降低血友病A患者的总体免疫源性挑战(及所致的抑制因子形成)。
Octapharma公司目前有37个分支机构和代表处。公司有4,000多位员工，产品行销世界80个国家。进一步信息，请访问www.octapharma.com。
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