源于中国的抗癌药进入美国临床试验阶段

圣地亚哥和北卡罗来纳州研究三角园区--(美国商业资讯)-- 沪亚生物国际 (HUYA)是中美合作进行药物开发模式的领导者，昆泰公司是唯一一家在世界各地提供临床、商业化、咨询和资本解决方案的综合性生物制药服务公司。双方今天宣布了一项合作开发沪亚公司取源于中国的新型抗癌药HBI-8000的协议。

沪亚公司是最早认识到中国作为新型临床前和临床阶段化合物发源地潜力的公司之一，并且引领了创新的合作开发模式。沪亚公司与中国的研究机构和制药公司合作，以运用并拓展他们的研究工作、加速开发进程、并提供进入美国开发进程和全球制药市场的桥梁。沪亚公司从微芯生物公司（Chipscreen Bioscience）获得许可享有HBI-8000所有在中国以外地区的权益。

HBI-8000现已按照FDA新药研究申请的要求在美国进入1期临床试验。该试验旨在评估HBI-8000在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。目前，沪亚公司正计划在美国开展2期临床试验，并与对推进HBI-8000开发和商业化有兴趣的制药公司探讨合作关系。该药已在中国完成1期试验，显示出令人鼓舞的抗肿瘤有效性和温和的毒性特征。微芯生物公司正在中国开展2期研究。

沪亚公司首席执行官Mireille Gingras博士说："与昆泰公司的这项联盟进一步验证了沪亚公司的商业模式，即合作开发源于中国的新型化合物，使之成为面向全球市场的治疗药物。HBI-8000 1期试验在美国的启动是沪亚公司的重要成就。它代表着这一有前景的抗癌药开发过程中的一个重要里程碑，同时还彰显了中国与西方生物医药公司合作以高效进行药物开发所能带来的优势。这一重要的步骤将加速HBI-8000在美国和欧洲的临床开发进程。我们希望这个药能造福于全球癌症患者。"

昆泰公司资本部高级副总裁Tom Perkins说："这协议将有助于加速源于中国的药物的开发。它彰显了昆泰公司的能力，即在广泛服务的基础上创建联盟，帮助生物制药公司领航New Health（新健康），并进一步彰显我们的战略，即为了患者的利益，最大限度地发挥全球性生物医药开发和创新的潜力。"

关于 HBI-8000

HBI-8000是一种具有口服生物利用度的组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂。HDAC活性在基因表达的调控中发挥关键作用，HDAC是一种经过临床验证的癌症靶标。HDAC抑制剂是一类较新的抗癌药，单用或与其他抗癌药联合使用时可杀死癌细胞。但现有HDAC抑制剂效度低、缺乏选择性、药代动力学或毒性特征较差。HBI-8000的临床前有效性和药代动力学特性预示，其临床特性可能优于目前市售或开发中的其他HDAC抑制剂。HBI-8000的优势包括具有口服生物利用度、安全特性、临床初显抗肿瘤活性，因此其安全性和有效性可能均优于其他同类药物。

关于沪亚公司

沪亚生物国际是促进和加速源于中国的药品在全球合作开发的领军企业，并开创了中美医药合作方面最具创新性、最富于成果的模式。沪亚公司在中国重点布局了6家办事处，拥有最齐全的源于中国的化合物阵容，以及快速增长的与顶级的中国研究开发机构签署的排他性协议数量，因此在识别源于中国的新型化合物并获得权利许可方面拥有独一无二的地位。沪亚公司的国际化、多学科团队与中国的合作伙伴开展合作，并充分利用双方的共同努力使化合物顺利在美国进入开发流程。除HBI-8000以外，沪亚公司正采用同样的合作开发模式来开发两种有前景的心血管化合物。沪亚公司在美国加州圣地亚哥和中国上海设有联合总部办公室。有关该公司的进一步信息，请访问www.huyabio.com。

关于昆泰

昆泰公司是唯一一家在全球范围内全方位提供临床、商业、咨询及资本解决方案的生物制药服务公司。昆泰在全球60个国家拥有2万多名勤奋的专业员工，坚定不移地致力于服务患者、安全保护和道德规范。昆泰公司帮助生物制药公司在充满变化的环境中驾驭风险并获取机会。欲了解更多信息，请登录公司网页：www.quintiles.com。

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