该研究是迄今发表的复合疝患者群体中唯一的前瞻性多中心证据

圣安东尼奥--(美国商业资讯)--Kinetic Concepts公司 (NYSE: KCI)今天宣布，一项进行中的临床研究显示，采用该公司的LifeCell^TM Strattice^TM 整复组织基质(TM)单步法修补污染或感染腹部切口疝获得高度有利的一年转归。该数据是迄今发表的支持采用某一产品单步法修补难治性疝唯一的前瞻性多中心证据，它表明，Strattice^TM TM 已可作为两步法或合成网片修补的安全有效的代用品。

Strattice^TM 感染或污染腹部切口疝(R.I.C.H.)研究纳入80例患者，目前仍然在进行中，今天，在哥伦比亚特区华盛顿市召开的美国外科医师学会第96届临床大会的一份学术壁报中披露了其一年中期结果。

据该研究报道，外科医师采用Strattice^TM 可在超过80%的挑战性(感染或污染)腹部疝患者中获得安全确凿的单步闭合。同样有意义的是，尽管数例患者手术部位发生了诸如血清肿和创口感染等预料中的事件，但无一例患者需要取出Strattice^TM组织基质。

主要研究者、波士顿退伍军人管理局医疗卫生系统外科主任兼波士顿大学外科学教授Kamal Itani医师说："采用合成网片单步法修补感染或污染疝，转归不良，经常需要将网片从患者体内完全取出。本研究证实，采用Strattice^TM组织基质可进行单步法修补，网片无需取出；因此，外科医师应慎重考虑将其作为两步法修补或合成网片产品的一个有价值的代用品，用于治疗污染或感染切口疝患者。"

Strattice^TMTM为一片最终灭菌的经过处理的猪体皮肤基质，按处方开具的几何形状供货，采用双层包装。Strattice^TMTM 所提供的植入物牢固、具有生物相容性，细胞和微血管可长入，从而使Strattice^TMTM重塑入宿主组织。

KCI公司首席医学官Dr. Ronald P. Silverman说："感染疝不仅对医师是一个挑战，对不得不忍受其病痛的患者也是一个挑战。该研究的结果特别令人鼓舞，因为它们令人信服地表明，Strattice^TMTM能够安全用于单步法疝修补，否则这些患者很可能需要忍受多次手术。"

腹部疝--本研究中为切口疝--及其复发是腹部外科人们熟知的并发症。美国每年约有40万患者，是最复杂最难治的疝种。腹部疝若发生感染或处于污染空间中，病情尤具挑战性。这些修补若采用合成网片产品，感染风险特别高。

Strattice^TMTM自2008年在美国上市以来，已成为期待合成网片代用品的许多美国领先外科医师的手术网片之选。其在整形外科、整复外科和普外科手术中的应用数量不断增长，包括复合疝、乳房切除后的重建、乳房固定术和造口加固。

Itani医师还将于本周下半周在伊斯坦布尔召开的欧洲疝学会国际大会上呈报该研究的结果。

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