-- 该公司强大的后期产品阵容可满足多发性硬化症患者未获满足的需求、重新定义多发性硬化症的治疗成功与否--
马萨诸塞州WESTON -- (美国商业资讯) -- Biogen Idec公司(NASDAQ: BIIB)今天宣布，2010年10月13－16日在瑞典Gothenburg召开的欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第26届大会期间，将呈报超过45项公司及合作伙伴赞助的平台和壁报。ECTRIMS是世界上最大的专注于多发性硬化症(MS)研究及进展的医学会议。呈报数据将包括Biogen Idec公司目前市售的产品TYSABRI® (那他珠单抗)和AVONEX® (β-1a干扰素)以及4个后期项目：氨基吡啶缓释片、口服化合物BG-12 (二甲基富马酸)、β-1a聚乙二醇干扰素和达克珠单抗。
Biogen Idec公司神经病学研发副总裁兼资深研究员John R. Richert医学博士说："我们以领先的MS治疗药物AVONEX和TYSABRI全身心地承诺MS群体，这两种药物都在全球应用于各种各样的患者。通过美国以外市场的法规流程，我们同样在努力工作推进氨基吡啶缓释片，它有望改善MS患者的行走能力。凭借这3种进入后期临床研究的化合物，Biogen Idec公司拥有了业界最深厚的后期产品线之一。我们不会满足于现有的成绩，将孜孜不倦地不断工作直至找到这种疾病的根治方法。"
来自业界最广泛的MS产品线之一的数据
氨基吡啶缓释片
将有6份壁报探讨氨基吡啶缓释片，该药正在开发中，有望改善MS成人患者的行走功能。Biogen Idec公司从Acorda Therapeutics公司获得在美国(U.S.)以外开发及商业化氨基吡啶缓释片的授权。Acorda公司正在美国开发及商业化该化合物，该药在美国核准应用的商品名是AMPYRA® (达方吡啶) 10毫克缓释片。
下列壁报的要点包括:
- 汇总分析显示，多发性硬化症患者应用氨基吡啶缓释片后行走速度加快 - 壁报P922
- 氨基吡啶缓释片治疗多发性硬化症开放延伸期研究分析 - 壁报P518
BG-12 (二甲基富马酸)
将有4份壁报和呈报探讨BG-12。IIb期研究显示，BG-12的安全性和有效性数据为阳性，支持该药进入下一步研究。该研究结果同样激励了对BG-12潜在神经保护作用的进一步评估。DEFINE和CONFIRM这2项III期临床试验已完成患者入组，预计在2011年可进行全套数据解读。
- 多发性硬化症患者中磁化转移成像可行性的多中心试验- 壁报 P764
- BG-12在脑星状细胞中显示抗炎及促代谢效应 - 壁报 P879
- BG-12口服与β-1a干扰素或乙酸格拉替雷联合用药的药代动力学、安全性及耐受性 - 壁报 P478
- 氧化刺激后二甲基富马酸和单甲基富马酸对人类脊索星状细胞初级培养物的神经保护效应 - 壁报 P887
β-1a聚乙二醇干扰素
将有3份呈报探讨β-1a聚乙二醇干扰素。β-1a聚乙二醇干扰素在患者体内起效较长时间的能力正在评估中，有望成为一种需要较少注射次数的MS治疗药物。ECTRIMS上呈报的数据支持在进行中的III期ADVANCE临床研究中继续评估该化合物，该研究目前正在入组患者。
- ADVANCE β-1a聚乙二醇干扰素用于复发型多发性硬化症的3期研究：研究理由和设计 - 壁报 P904
- 开发一种高通量全血表达谱方法来鉴定健康对照受试者中β-1a干扰素或β-1a聚乙二醇干扰素诱导的基因 - 壁报 P971
- 健康志愿者中β-1a干扰素和β-1a聚乙二醇干扰素诱导的Th17 调控网络相关的药理学变化 - 壁报 P968
达克珠单抗
将有2份壁报探讨达克珠单抗。达克珠单抗目前正处于治疗复发-缓解型MS的后期临床试验，该型是MS最常见的类型。ECTRIMS上呈报的这2份壁报均支持在进行中的III期DECIDE试验中评估达克珠单抗。Biogen Idec公司正与雅培公司合作开发达克珠单抗。
- 达克珠单抗治疗与CD56bright NK细胞计数可独立预测脑MRI扫描无病灶显示：II期CHOICE试验的结果 - 壁报 P557
- CD56bright NK细胞计数与达克珠单抗治疗应答相关，与其他药效学应答标记无关 - 壁报 P561
大会期间，Biogen Idec公司还赞助了2场研讨会。这2场研讨会上均有世界知名的MS专家进行呈报：
- 星期三，2010年10月13日- 欧洲中部时间16:00至17:00
- 重新定义MS中的成功：知情治疗的决策
- 星期四，2010年10月14日- 欧洲中部时间18:00至19:00
- 重新定义MS中的成功：缓解与改善- 今日与明日
关于Biogen Idec公司
Biogen Idec公司在医疗需求未获满足的治疗领域创建新的医护标准。Biogen Idec公司创立于1978年，是创新治疗发现、开发、制造和商业化的全球领导者。全球患者受益于Biogen Idec公司治疗诸如淋巴瘤、多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病的卓越产品。有关产品说明书、新闻稿以及该公司的进一步信息，请访问www.biogenidec.com。
关于缓释氨基吡啶片剂
氨基吡啶缓释片用于改善MS成人患者的行走功能。研究显示，氨基吡啶缓释片能加快受损神经的传导速度，从而提升神经功能。Acorda Therapeutics公司正在美国开发及商业化这一缓释剂型。该药在美国核准应用的商品名是AMPYRA® (达方吡啶) 10毫克缓释片。按照与Acorda公司签署的一项授权协议，Biogen Idec公司正计划在美国以外商业化该产品。
关于BG-12
BG-12 (BG00012, 二甲基富马酸)是一种研究中的口服药物，正在进行治疗复发-缓解型MS的III期临床开发，该型是MS最常见的类型；同时正在进行治疗类风湿性关节炎的II期试验。BG-12治疗MS的申请已进入美国食品药品管理局(FDA)的快速审批通道，这将加快其在美国的法规审核。Biogen Idec公司拥有BG-12全球商业化的所有权益。
BG-12的IIb期研究结果已发表在《柳叶刀》杂志上，该研究显示，在复发-缓解型MS患者中，与安慰剂治疗组相比，BG-12治疗组可减少69%的新发钆增强(Gd+)病灶数(p<0.0001)。据认为，存在Gd+病灶表明中枢神经系统内持续存在炎性活动。
该研究结果激励了对BG-12潜在神经保护作用的进一步评估。BG-12是MS治疗试验中首个显示Nrf2通路激活作用的化合物。
关于β-1a聚乙二醇干扰素
β-1a聚乙二醇干扰素治疗复发型MS的研究正在进行中，目前一项III期临床试验正在入组受试者。β-1a聚乙二醇干扰素经皮下注射给药，其在患者体内起效较长时间的能力正在评估中，有望成为一种需要较少注射次数的MS治疗药物。有兴趣了解有关ADVANCE 试验更多情况的患者可接洽他们的医师或发电子邮件至 ADVANCEstudy@biogenidec.com。
关于达克珠单抗
达克珠单抗是一种人化单克隆抗体，与高度亲和力IL-2受体的CD25 α亚单位结合。在静息T细胞(免疫细胞)上，CD25的表达处于低水平，而在应答诸如MS等自身免疫疾病时能够激活的T细胞上，其表达处于高水平。据信，达克珠单抗的作用机理是与已激活的T细胞上的这种受体选择性结合，并抑制该受体，但不会引起T细胞损耗。雅培公司正与Biogen Idec 公司合作进行达克珠单抗作为研究新药治疗MS的临床开发。达克珠单抗治疗MS的2项注册临床试验正在进行中。有兴趣了解有关DECIDE试验更多情况的患者可接洽他们的医师或发电子邮件至DECIDEstudy@biogenidec.com。
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