• 该合约加上期权，5年期价值最多达1.18亿美元
• AEOL 10150获得资助后有望从现有开发阶段走向FDA核准
• BARDA资助的安全性、CMC和其他研究经费可用于支持肿瘤科或其他适应证的NDA  
• 资助仅用于研究与开发- 若兑现政府采购，将作为该合约的增值额

加州MISSION VIEJO --(美国商业资讯)--Aeolus制药公司(OTC: AOLS)今天宣布，该公司已获得美国卫生与人类服务署(HHS)下属的生物医学高级研究与开发局(BARDA)的一份合约，将AEOL 10150用作急性放射综合征(ARS)的肺部亚综合征的医疗对策(MCM)进行高级开发。Aeolus制药公司是一家生物制药企业，正在开发一类新型的广谱催化性抗氧化化合物，此类化合物能够减少放射线暴露所致的氧化应激、验证和后续的组织损伤信号的级联放大反应。

按照这份成本加利润、固定费率开发合约，Aeolus公司将在第一年的基础业绩期收到1040万美元，并将收到另外一笔最多达1.075亿美元的期权，若BARDA行权，则合约总价值最多折合1.18亿美元。公司认为，BARDA的这份合约将全额摊销AEOL 10150用作肺部ARS的MCM的开发成本，此外还将大幅摊销肿瘤科适应证所必需的临床前、化学、生产与控制(CMC)和毒理学研究相关的所有成本，以及一项大样本的人类安全性研究的成本。AEOL 10150若获得美国食品药品管理局的核准或紧急状态使用授权(EUA)，有望入选国家战略储备的采购清单(EUA时入选更快)。根据公司的开发计划，申请EUA的文件将在约2年半后备妥并提交给政府。国家采购(若兑现的话)的价值并未包含在本处发布的合约价值之中。

Aeolus制药公司首席执行官兼总裁John L. McManus说："这个重要项目得到BARDA的支持，我们感到很激动，我们期盼以一种极富成果的关系来开发ARS肺部效应的有效对策。该合约将加速AEOL 10150用作医疗对策的开发，重要的是，我们还能藉此将该化合物的开发扩展至肿瘤科适应证，与放射治疗联合使用。我们相信，得益于双重用途和广谱特性，AEOL 10150这一非常独特而激动人心的化合物将拥有卓越的前景。"

美国国立卫生研究院(NIH)下属的国立过敏与感染性疾病研究所(NIAID)的放射/核医学对策开发计划目前也在开展AEOL 10150用作胃肠道放射线暴露对策的研究，NIH下属的CounterACT正在开展AEOL 10150用作氯气和硫磺芥子气暴露对策的研究。

Aeolus公司很高兴在这个综合性的开发项目中与HHS-BARDA、马里兰大学、Duke大学、Johnson Matthey Pharma Services、Albany Molecular Research 和 Symbion Research International结为伙伴。开发AEOL 10150至递交ARS肺部亚综合征适应证的新药申请(NDA)的过程预计耗时约5年。

公司计划在2011年上半年启动AEOL 10150在肿瘤科的I期研究。

关于急性放射综合征 (ARS)

急性放射综合征最危重的表现是放射线暴露后即刻出现的造血(骨髓)和早发胃肠道(GI)综合征，原因是这些症状的发生极为迅速、并可致命。但根据放射线暴露的程度和部位不同，造血和早发胃肠道综合征的致命后果很大程度上均有望通过恰当的治疗得以避免，包括支持治疗(补液和抗生素)和Neupogen，而晚发应答组织的并发症则成为后续治疗中的主要问题。

在意外暴露的情况下，原先认为一次性全身暴露剂量超过10 Gy必死无疑。但核事故幸存者的经验提示，若患者从胃肠道和骨髓综合征中得以存活，呼吸衰竭就成为主要死因。已知该效应是急性放射综合征的一种延迟效应(DEARE)。

关于癌症的放射治疗

据美国癌症学会数据，癌症是美国第二大疾病死因，每4例病死者中就有1例死于癌症。据北美放射学会数据，美国的癌症患者中约50~60%在其病程中某个时点接受放疗。据NIH估计，美国2008年的癌症总支出为2281亿美元：其中932亿美元为直接医疗支出，188亿为间接病损支出(疾病所致生产力损失的支出)，1161亿美元为间接死亡支出(过早死亡所致生产力损失的支出)。

关于 BARDA

生物医学高级研究与开发局 (BARDA)隶属于美国卫生与人类服务署的备战与应战助理秘书办公室，其职能是在公共卫生紧急状态时为必需的疫苗、药品、疗法和诊断工具的开发和采购提供一体化的、系统性的途径。设立BARDA的宗旨是提供资金和协调，以应对医疗对策开发中的挑战。创建BARDA的目的还在于增加高级研究与开发的资金投入、更好地协调美国政府的医疗对策开发和收购流程。BARDA主管BioShield计划，该计划包括化学、放射和核物质医疗对策的采购和高级开发、以及流感大流行和BioShield计划范围以外的其他新发感染性疾病医疗对策的高级开发和采购。

关于 AEOL 10150

AEOL 10150是一种广谱催化性抗氧化剂，专为中和反应性氧和氮类而设计。这类物质的中和可减少放射线暴露所致的氧化应激、炎症和后续的组织损伤信号的级联放大反应。公司认为，AEOL 10150有望为已接受或即将接受高剂量放疗的肿瘤患者带来深远的利益。

AEOL 10150在动物安全性研究中表现出色，在2项人体临床试验中耐受良好，在1个急性放射线所致的肺部损伤模型中已显示出有统计学意义的生存有效性。AEOL 10150 作为癌症患者的治疗和预防用药目前也在开发中。

关于 Aeolus制药公司

Aeolus制药公司正在开发一类新型的广谱催化性抗氧化化合物，此类化合物能够保护健康组织免于放射线的损伤效应。其首个化合物AEOL 10150正开发用于肿瘤科适应证，与放疗联合使用。该化合物还获得美国政府资助，正开发用作化学和放射武器的医疗对策，其初始的目标适应证是作为抵御急性放射综合征效应和急性放射线暴露延迟效应的保护性用药。Aeolus公司的策略是充分利用美国政府对AEOL 10150的毒理学、生产、临床前和临床研究的巨额投资，卓有成效地开发该化合物在肿瘤科的应用。进一步信息，请访问Aeolus公司官方网站www.aeoluspharma.com.

本新闻稿中并非纯粹讲述历史事实的表述属于前瞻性表述。这些表述包括但不限于那些与Aeolus公司候选产品及其专利技术和研究计划以及未来有望向FDA递交的任何申请相关的表述。这些表述包括已知和未知的风险、不确定因素和可能引致Aeolus公司的实际结果与历史结果或与这些前瞻性表述所表达或意指的任何结果有实质性差异的其他因素。有可能导致结果不同的重要因素包括：与临床试验、科学研究和产品开发活动进度和时间安排上的不确定因素相关的风险，开发、测试、获得法规部门核准中的困难或延迟，临床前和临床试验和运作中对资金的需求，Aeolus公司候选产品知识产权保护的范围和效度，专利技术及其应用，按BARDA合约收款，以及来自其他生物制药公司的竞争。这些因素中的一部分以及其他因素的更全面的描述，请参见Aeolus公司向美国证券交易委员会递交的文件，包括但不限于Aeolus公司在10-K表格中截至2009年9月30日年度的年报。读者必须注意避免对这些前瞻性表述寄予不恰当的倚赖，这些前瞻性表述仅对发布日期当日有效。

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Aeolus制药公司
Russell Skibsted
高级副总裁兼首席财务官
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