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IN-TIME研究完成入组:BIOTRONIK Home Monitoring® 临床研究评估心力衰竭管理的改善

2011-03-30 15:28
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大样本随机试验评估连续远程监护和较早期干预对患者状态的影响

柏林 -- (美国商业资讯) -- 领先的心脏器械制造商BIOTRONIK SE & Co. KG今天宣布,IN-TIME研究的主要研究者Stefan Sack, MD教授在德国慕尼黑Schwabing诊所入组了该研究的末例心力衰竭(HF)患者。

IN-TIME是一项前瞻性、多中心、国际临床试验,随机入组720例患者,旨在评估BIOTRONIK Home Monitoring®对公认的Packer评分的影响,该评分是全因死亡率、因HF恶化而发生计划外住院、纽约心脏学会(NYHA)级别状态和患者自我总评组成的综合指标。该研究将对现今的BIOTRONIK Home Monitoring®循证价值取向作出显著的贡献。

德国莱比锡大学心脏中心教授、负责IN-TIME 研究协调工作的临床研究者Gerhard Hindricks, MD评论道:"因HF恶化而死亡或住院之前,患者常出现房性或室性心律不齐和/或截然不同的参数趋势,例如活动性和心率的变化。BIOTRONIK Home Monitoring®是能够有助于在心脏器械患者中早期检出这些趋势中某些变化的唯一可用的解决方案,因此使医生有可能对严重或甚至致命性事件进行及时的干预。"

BIOTRONIK公司全球营销及销售副总裁Marlou Janssen评论道:"IN-TIME研究的基础是现有大量确凿的临床证据,这些证据显示,BIOTRONIK Home Monitoring®独具下列能力:提供连续的患者监护、减少门诊随访次数、早期发现健康状态变化和技术挑战,同时患者满意度极高、有望降低医疗卫生体制的成本。我们承诺在确立HF疗法和心脏器械患者远程监护的临床证据方面引领业界,该研究是这一承诺的一个明证。BIOTRONIK公司的工程品质解决方案有悠久的沿革,我们确信,除了象IN-TIME研究这样高水准证据的临床研究,没有什么更好的方法来展示本公司疗法的可靠性和可能性。"

关于BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界领先的心血管医疗器械制造商之一,已植入器械达数百万台,全球员工超过5600位,业务遍及100多个国家。BIOTRONIK公司密切感知医疗界的脉动、体味医生面临的挑战,从诊断、治疗到患者管理,为患者医护的所有阶段提供最佳解决方案。BIOTRONIK公司及其不断成功的理念在于品质、创新和可靠性,从而为全球医生及其患者带来信心和安心。

进一步信息请访问: www.biotronik.com

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联系方式:

BIOTRONIK SE & Co. KG
全球传播高级总监Sandy Hathaway
电话:+49 (0) 30 68905 1602
Email: sandy.hathaway@biotronik.com

 

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