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美国国家经济研究局使用MEDIDATA SOLUTIONS的数据库工具进行临床试验成本的研究

2011-04-07 17:13
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波士顿大学和麻省理工学院的经济学家利用Medidata全面的行业数据分析不断攀升的药物开发成本

纽约州纽约市2011年3月30日--全球领先的、基于SaaS的临床开发解决方案提供商Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO)宣布,美国国家经济研究局(NBER)的一项研究课题将采用来自Medidata Grants Manager®Medidata CRO Contractor®的行业基准成本数据调查药物开发成本不断上升的主要原因。该研究将探寻构建临床试验价格指数的可行性,并由NBER的两位研究员负责:波士顿大学管理学院的财经教授Iain Cockburn和麻省理工大学斯隆商学院的应用经济学教授Ernst Berndt。

近年来药物开发成本的不断攀升可归因于若干因素,例如新的患者群体和试验复杂程度增加。但由于缺乏精确数据,难以确定各种成本要素的相对权重。NBER的研究人员将采用来自Medidata拥有专利的临床试验成本数据库PICAS®和CROCAS®的数据,建立成本指数并检验其用于追踪临床开发成本的可行性和准确度,这些数据可通过Medidata Grants Manager和Medidata CRO Contractor直接访问。

Medidata的数据库包含来自临床试验的1500万个数据点,这些数据点来源于超过25万笔研究机构经费、8千份与合同研究组织的合同和超过2.7万套研究方案。该数据基于实际发生的、经过商定的款项,并且与诸如地域、研究类型和治疗领域等因素具有相关性。Medidata的数据库工具的设计宗旨是协助临床试验研究人员编制精确的试验预算,确保研究者付费的公平性和一致性,降低依从风险、加快研究机构的招募。全球制药企业、生物技术和医疗器械公司、合同研究组织和其他负责预算编制和临床试验管理的机构广泛采用Grants Manager和CRO Contractor。

该研究的主要研究者之一Iain Cockburn博士说:"利用Medidata为本研究提供的数据可以洞悉政府资助的研究项目和商业研发的相关成本,这些数据非常珍贵、对本研究的成功至关重要。各种研发活动之间千差万别,因此,不同研究之间的统计数据难以进行有意义的逐年比较。有了来自Medidata Grants Manager和CRO Contractor的数据,我们就能够对影响临床试验成本的广泛因素进行评估,探寻随时间推移的成本变化,并揭示其背后的驱动因素。"

据Berndt和Cockburn预计,该研究的结果将在2011年春季发布。由于削减医疗卫生支出一直是国民经济改革的焦点,该研究结果有望通过对快于或慢于整体成本增长速度的试验成本要素进行,对政府、商业制药和生物技术研究都将产生影响。

Medidata Solutions首席执行官Tarek Sherif说:"本公司承诺通过创新技术和及时准确的、实际发生的数据协助我们的客户管理成本和药物开发的复杂性--从试验概念到结论。我们倍感激动的是:Medidata Grants Manager和CRO Contractor提供的数据将能帮助NBER的研究人员更好地理解临床试验的成本因素,帮助管理药物研发对宏观经济的经济影响。"

 

关于国家经济研究局

国家经济研究局创建于1920年,是一家非营利、无党派的研究组织,致力于促进对经济运作原理更好的理解。NBER承诺在公共决策者、商业专业人士和学术界中开展、传播无偏倚的经济研究。多年来,NBER的研究课题包含了社会上亟待解决的广泛问题。早年研究侧重于总体经济,细致探寻商业周期和长期经济增长。NBER早期开展的研究包括:Simon Kuznets在国民收入计算方面的先驱性工作、Wesley Mitchell在商业周期方面影响深远的研究、Milton Friedman在货币需求和消费者开支的决定性因素方面的研究等。

关于Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions公司(www.mdsol.com)是一家行业领先的软件即服务型(SaaS)临床开发解决方案的全球提供商,这些解决方案可为客户提高临床试验效率。十多年来,Medidata公司不断将新一代的革新引入生命科学行业,通过在充足信息量的前提下规划和管理试验、优化临床过程和平台间互操作性,进而降低临床开发的总支出。Medidata公司先进的解决方案贯穿临床开发过程的关键环节,包括方案开发(Medidata Designer®、试验规划和管理(Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®、临床试验门户(iMedidataTM)、随机化和试验供应管理(Medidata BalanceTM)、监查(Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV)、严重不良事件采集(Medidata Rave Safety Gateway)和临床数据采集、管理和报告(Medidata Rave®)。公司有丰富的客户群,遍及生物制药企业、医疗器械和诊断公司、学术和政府机构、CRO和其他研究组织,包括前25强全球性制药企业中的20多家,以及开发改善生命质量的医疗、诊断技术的各种规模的机构。

 

 

联系方式:

Susan McCarron

Lois Paul & Partners

781.782.5767

Susan_McCarron@lpp.com

 

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