芝加哥--(美国商业资讯)--肝癌创新靶向疗法的领先开发者和制造商Sirtex今天发布一项为期5年的研究的结果，该研究评估SIR-Spheres^®微球选择性内放疗(SIRT) [亦称为放疗栓塞疗法]治疗化疗难治的乳腺癌肝转移的耐受性、有效性和生存率。该研究的主要研究者是意大利Latina 的Santa Maria Goretti 医院的介入放射科医生Roberto Cianni, M.D.。

该研究观察了49例接受乳腺癌肝转移治疗的患者。所有符合入选条件的患者接受SIR-Spheres (钇-90树脂微球) 放疗栓塞疗法，在第8周和第12周时接受CT和PET检查随访。

采用《实体瘤缓解评估标准》(RECIST) ，研究者发现，完全缓解/部分缓解 (CR/PR)为24 例 (49%)、疾病稳定 (SD) 为17例(35%)、疾病进展 (PD)为8例。第3个月时估计的技术成功率和有效率分别为98%和 80%。按《不良事件常用术语标准》评级的副作用包括1例4级肝功能衰竭、1例2级胃炎和1例2级胆囊炎。推算的中位生存期和无进展生存期分别为354天(11.8个月)和279天(9.3个月)。

Cianni博士说："我们的主要目的是为化疗难治的、肝转移为主的乳腺癌患者延长疾病控制期，原因在于有效的治疗选择寥寥无几。本次SIR-Spheres研究的结果非常鼓舞人心，84%的患者出现疾病趋稳或肿瘤缩小，无进展生存期也延长了。治疗耐受性也很好，这是患者的重要考量因素之一。"

研究者断言，乳腺癌肝转移患者接受SIR-Spheres微球放疗栓塞疗法，有效且耐受良好。肿瘤尺寸缩小、活动性降低均证明治疗有效。

Sirtex Medical Europe GmbH首席执行官Nigel Lange说："乳腺癌是一种严重的疾病，美国罹患女性有200,000多人，欧洲有450,000多人。不幸的是，约四分之一的女性中，乳腺癌在病程某个时点扩散到肝脏，是病损和死亡的重要原因。本研究结果非常具有前景，尤其是对于既往已接受过多种治疗、化疗已经无效的患者。"

关于SIR-Spheres微球选择性内放疗

选择性内放疗 (SIRT)亦称为放疗栓塞疗法，是一种用于无法手术的肝癌的新型疗法，可向肿瘤部位直接施放高剂量辐照。在微创治疗中，成百万上千万的放射活性SIR-Spheres微球经导管注入肝内，这些微球选择性靶向作用于肝肿瘤，内辐照剂量可高达传统放疗的40倍，同时可保全健康组织。

临床试验已证实，经SIR-Spheres微球治疗的肝癌患者，缓解率高于其他方式的治疗，预期寿命延长，无肿瘤活动性的间期更长，生活质量获得改善。研究发现，SIRT缩减肝肿瘤的幅度大于单纯化疗。

SIR-Spheres微球是由Sirtex生产的，是唯一获FDA核准用于肝转移癌治疗的微球放疗。迄今为止，世界各地SIR-Spheres微球治疗已施治了18,000多例。

在澳大利亚、欧盟(CE 标识)、新西兰、瑞士、土耳其和若干其他国家，SIR-Spheres微球获准用于治疗无法切除的肝肿瘤。在美国，SIR-Spheres微球还获准与氟尿苷肝动脉内辅助化疗联合用于治疗原发性结直肠癌的无法切除的肝转移瘤。按产品说明书的不同，同行评议的文献或医学会议中呈报的有关其他病况或与该器械联用药物的信息，可能不同于美国获准的适应证。

SIR-Spheres^®是Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd的注册商标

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