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外部專家認為,在預防輸血相關的移植物對抗宿主疾病中,CaridianBCT公司的病原體減少技術可有效替代伽瑪輻射

2010-04-01 09:57
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布魯塞爾--(美國商業資訊)--CaridianBCT公司今天宣佈,一個醫療及科研專家組已經認可Mirasol® 病原體減少技術 (PRT) 替代伽瑪輻射的有效性,伽瑪輻射是目前預防血小板受體中輸血相關的移植物對抗宿主疾病 (GVHD) 的標準方法。GVHD是一種少見但通常會致命的併發症,見於免疫系統抑制患者輸入血細胞成份後。CaridianBCT是血庫、輸血醫學和細胞療法行業一家領先的全球性技術、產品和服務供應商。

上述新特性的基礎在於,Mirasol PRT系統具有不可逆滅活白細胞的功能。維吉尼亞大學衛生系統的病理學及內科教授兼臨床實驗室及輸血服務主任Paul D. Mintz 博士表示:「有明確而具有說服力的證據顯示,Mirasol PRT系統能有效預防白細胞的複製,已知白細胞在高危患者中能引起GVHD。鑑於伽瑪輻射在安全性、安保和後勤方面存在問題,就避免血小板輸血這一高度致命性的風險而言,Mirasol PRT系統是一種創新、便利的手段。這一特性對該系統已取得的廣泛的病原體減少是一種增益。」

Mirasol PRT系統利用核黃素(維生素B2,一種自然界存在的無毒化合物)和紫外光的獨有特性,滅活病毒、細菌、寄生蟲和白細胞等可能存在於供輸血之用的血液成份中的致病原。

其他獨立專家進一步認可了該系統與伽瑪輻射的等效性,該特性是CaridianBCT 公司獲得的一項預防由供體血液成份中的活性白細胞引起的輸血相關併發症的專利中的第一個元素。

CaridianBCT公司病原體減少技術部資深副總裁Teresa Ayers表示:「為血液中心和醫生提供提升患者治療的手段,是我們改善血液供應安全性的熱情和承諾的源動力。」

Mirasol PRT治療儀銷售已超過4萬台,目前在歐洲、中東和非洲9個國家常規應用於血小板和血漿製品的病原體減少。對Mirasol處理的血小板製品2千多例次輸血的上市後監測顯示,未見與儀器相關的不良事件,證實了這些製品在常規臨床應用中的安全性。此外,若干項臨床試驗和主動的上市後監測活動正在進行中,以進一步揭示Mirasol處理的血小板和血漿製品的安全性和臨床有效性。

關於Mirasol PRT 系統

Mirasol PRT 系統是將核黃素(維生素B2,一種自然界存在的無毒化合物)與紫外光結合的唯一市售儀器,提供可即時輸注的血製品,血液中心藉此可將病原體減少的血製品及時用於患者的治療。

CaridianBCT公司的Mirasol PRT系統於2007年獲得處理血小板血漿懸液的CE標誌。2008年又獲得處理新鮮冰凍血漿 (FFP) 和處理血漿減少血小板濃縮物然後保存於血小板添加液的CE標誌。Mirasol PRT系統在認可CE標誌的國家有售。美國目前沒有銷售。

關於 CaridianBCT公司:

CaridianBCT公司是全球領先的創新技術和服務供應商,專注於自動化血液採集、治療性血液分離術及細胞療法系統、全血處理和病原體減少技術。該公司客戶遍佈全球,透過開發及推廣用於血庫、治療性血液分離術和輸血醫學產業的產品,實現其致力於病患「更優質血液和更美好生命」的服務承諾。欲瞭解更多資訊,請瀏覽www.caridianbct.com。

聯絡方式:

CaridianBCT

Baudouin van de Werve de Schilde, + 32 (0)2 710 58 58

行銷傳播部

press@caridianbct.com

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