收購將加速研究和治療產品的開發
加州Alameda--(美國商業資訊)--從事人類幹細胞和再生藥物產品的研發及銷售的生物科技公司BioTime公司（全美證券交易所代碼：BTIM）今天宣佈，該公司已經完成了對新加坡ES Cell International Pte Ltd（ESI）的收購。成立於2000年的ESI一直是人類胚胎幹細胞（hES）技術開發領域的全球領導者，該公司是首批向科學研究領域銷售人類胚胎幹細胞系的公司之一，已經遞交了衆多的早期幹細胞專利申請，並且與全球幹細胞研究團體建立了重要關係。ESI的其他資產包括：一個由依照現行良好作業規範（cGMP）原則生產出的6種新型臨床級人類胚胎幹細胞系組成的細胞庫，以及在以色列幹細胞治療公司Cell Cure Neurosciences, Ltd.中所持有的權益。BioTime預計，ESI的資產和科學團隊的加入將可以加速開發研究產品和潛在治療產品，以及建立新的商業關係。
ESI位於新加坡的地標性建築Biopolis中，Biopolis是亞洲的一個世界級生物醫學科學研發中心。Biopolis吸引了來自全球的領先研究人員和製藥公司，這不僅因爲它具有先進的實驗設備和技能熟練的工作人員，而且還因爲它毗鄰中國、印度和其他快速發展的市場。新加坡作爲亞洲的區域性產品配銷中心已有很長時間。除了研究和生產活動外，ESI設備還將作爲BioTime在亞洲銷售產品的裝運點。
透過與ESI的原股東和債權人進行交易，BioTime已經收購了ESI的所有已發行股票和債券。ESI如今已成爲BioTime.的獨資子公司。ESI沒有重大的第三方負債，此次收購也沒有爲BioTime本身帶來新的債務。爲了兌換ESI的所有股票和債務，BioTime已經向ESI的原股東和債權人發行了1,383,400股BioTime普通股，以及可以購買另外30萬股普通股的認股權證，這批認股權證能夠以每股10美元的履約價格購買BioTime普通股。此次收購中發行的這批BioTime認股權證的有效期爲自發行日起的四年。
BioTime公司總裁兼執行長Michael D. West（藥理學博士）表示：「ESI一直致力於再生藥物領域的重大進步。我們非常歡迎ESI的科學團隊加入BioTime。ESI的臨床級細胞庫將可以爲BioTime提供一個領先的生產平臺，用於生產廣泛的潛在人類治療產品，並且還將能夠加快我們研究產品的開發。與我們的子公司BioTime Asia, Limited一起，ESI還將可以強化我們在亞洲市場的業務。我們還期待與Cell Cure Neurosciences一起推動其視網膜和神經系統產品的開發。」
EDB Investments是一家總部位於新加坡的領先投資公司，對全球的生物醫學科學領域進行投資。該公司執行長Swee-Yeok Chu女士表示：「ESI一直是新加坡幹細胞研發領域的領先公司，其技術和資產與BioTime先進的ACTCellerateTM和ReCyteTM技術可產生巨大協同優勢。透過這次交易，ESI的智慧財產權和技術將可以促進BioTime現有的新型再生和細胞療法產品的開發。我們很高興BioTime已經認可了新加坡在基礎架構和商業環境方面的優勢，並且選擇新加坡作爲亞洲的產品生產和配銷中心。我們期待實現卓有成效的合作，加快向研究人員和患者銷售這些重要的新型醫療產品。」
臨床級人類胚胎幹細胞主細胞庫
臨床級人類治療產品的開發需要高標準的品質控制。生產各方面的具體程序以及這類產品的測試（可能對產品的安全性和品質產生影響）一般稱爲「現行良好作業規範」（cGMP）。美國食品及藥物管理局（FDA）執行的cGMP規則與用於美國的人類療法的生產相關，並且全球幾乎所有國家在人類治療產品的生產方面都維持著一些類似的品質控制標準。
2007年，ESI推出了全球首個遵照cGMP規則的hES細胞系。ESI和來自Sydney IVF（澳洲領先的不孕症和體外受精治療中心）的科學家還出版了一篇題爲「一代6種臨床級人類胚胎幹細胞系」的科學報告。該報告描述了用於記錄臨床級hES細胞系生產的程序，這些細胞系源自人類飼養細胞（透過一個經FDA核准的來源獲得），在一個獲得授權的cGMP設備中生產，經過了捐贈者同意，並且對捐贈者進行了醫療篩選檢查。BioTime的ACTCellerateTM技術可使人類胚胎祖克隆細胞系的衍生具有高水準的純度和可擴展性，BioTime認爲，透過結合這項技術，ESI的臨床級主細胞庫可用來培養具有業界無與倫比的純度和品質水準的臨床級克隆胚胎祖細胞系。BioTime預計，對ESI的臨床級hES細胞庫的收購將可以節省公司數年的開發時間，從而加快具有用於研究產品和治療產品潛力的臨床級祖細胞的開發。BioTime的研究產品由Millipore Corporation在全球聯合銷售。
智慧財產權
ESI的專利組合包含20個專利家族，涵蓋hES細胞識別、繁殖、遺傳操縱、儲存和hES細胞定向分化爲其他細胞類型（例如，細胞分化爲神經元祖、胰腺祖或心肌細胞）的各方面。ESI目前在多個國家持有或者透過其他公司的授權而獲得50多項已發行專利，包括美國、英國、澳洲、以色列和新加坡。與BioTime原有的智慧財產權組合一起，這些專利如今使BioTime擁有了全球領先的幹細胞專利組合之一。BioTime預計，隨著幹細胞領域的拓展，其智慧財產權組合的價值將會繼續提高，從而創造重要的授權營收機會。
Cell Cure Neurosciences, Ltd.
ESI持有Cell Cure Neurosciences Ltd. 49%以上的股份。Cell Cure Neurosciences Ltd.是一家位於以色列的生物科技公司，致力於開發針對視網膜和神經失調疾病的幹細胞療法，包括開發用於治療幹性年齡相關性黃斑變性的視網膜色素上皮細胞。Cell Cure的其他股東包括Hadasit BioHoldings, Ltd.和Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.。
背景資訊
再生藥物是指研發和利用基於人類胚胎幹細胞或誘導多功能幹細胞技術的療法。這些療法將用於受到退化性疾病摧殘的組織的再生。科學界和公衆對再生藥物的主要興趣在於是否能使人類胚胎幹細胞和誘導多功能幹細胞分化爲人體內所有類型的細胞。許多科學家因此認爲人類胚胎幹細胞和誘導多功能幹細胞很有潛力催生一批新療法，用於治療糖尿病、帕金森氏症、心臟衰竭、關節炎、肌肉萎縮症、脊髓損傷、黃斑退化、聽力喪失、肝功能衰竭，以及其他多種由於細胞和組織功能失調需要替換而產生的功能紊亂等目前不可治癒的疾病。
由於人類胚胎幹細胞取自人工授精過程中丟棄的人類胚胎，因此其科學研究利用引發了許多爭議。但是，誘導多功能幹細胞可用無爭議的成體細胞生成，例如皮膚細胞，而不用胚胎細胞。成體細胞的特定基因的改造使它們能夠轉化爲與人類胚胎幹細胞極爲相似的誘導多功能幹細胞。BioTime的幹細胞治療產品研發處於臨床前階段，並且需要進行多年的廣泛試驗後才能用於人類治療。
關於BioTime公司
總部位於加州Alameda的BioTime是一家專注於再生藥物和血漿容量擴張劑的生物科技公司。BioTime透過其獨資子公司Embryome Sciences, Inc.從事幹細胞和再生藥物領域的科學研究產品的研發和銷售。BioTime的子公司OncoCyte Corporation專注於幹細胞技術在癌症治療中的應用。BioTime還計劃在中國研發用於眼科、皮膚科、肌骨系統和血液疾病的治療產品，包括透過其子公司BioTime Asia, Limited以基因改良的幹細胞標靶腫瘤作爲治療目前不可治癒的癌症種類的新方法。除了幹細胞產品以外，BioTime還研發血漿容量擴張劑、低溫手術的血液置換解決方案，以及用於外科手術、緊急外傷處理及其他應用的技術。BioTime的主打產品Hextend®是一款血漿容量擴張劑，按照獨家授權協議，在美國由Hospira, Inc.生產和銷售，在韓國由CJ CheilJedang Corp.生產和銷售。如欲瞭解更多關於BioTime和ESI的資訊，請瀏覽網站www.biotimeinc.com。
關於EDB Investments
EDB Investments（簡稱EDBI）是總部位於新加坡的領先投資公司，其業務遍及全球。EDBI在全球的創新和充滿活力的生物醫學科學領域進行投資，並且在清潔技術和數位媒體等其他重要產業進行投資。作爲一家加值投資公司，EDBI與其投資組合公司緊密合作，利用其廣泛的網路和經驗來幫助建立和推動這些公司的亞洲發展策略。
欲瞭解更多資訊，請瀏覽：www.edbi.com。
前瞻性陳述
與公司及其子公司未來財務和/或經營業績，未來研究、技術、臨床研發和潛在機會的成長相關的陳述，以及管理階層關於未來期望、信念、目標、計劃或展望的其他陳述都構成前瞻性陳述。一切非史實性陳述（包括但不限於包含「將會」、「相信」、「計劃」、「期望」、「預期」、「估計」等詞彙的陳述）都應被視爲前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及各種風險和不確定性，其中包括但不限於潛在產品的研發和/或商業化所蘊含的風險、臨床試驗或監管部門審核結果的不確定性、未來取得資本的需求和能力、以及智慧財產權的維護等。實際結果可能與這些前瞻性陳述中期望的結果產生重大差異，因此需要綜合考慮許多影響公司業務的不確定性，特別是公司向美國證券交易委員會呈報的文件中警戒性聲明提及的因素。公司沒有任何更新上述前瞻性陳述的意願或責任。
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Judith Segall，510-521-3390轉 301
jsegall@biotimemail.com
