公司將於美國東部夏令時間今天上午8:30舉行網播和電話會議
都柏林--(美國商業資訊)--全球領先的專業製藥企業Mallinckrodt plc (NYSE: MNK)今天公佈其截至2014年9月26日之會計年度的財務指引。
2014會計年度，以經營為基礎，該公司的年度淨銷售額預計將介於21.5億美元和22.5億美元之間，其中不包括外匯匯率變動的影響1。專業製藥部門的淨銷售額預計將介於12.2億美元和12.7億美元之間。這一預測包含該公司Concerta®（Methylphenidate HCI）緩釋片USP (CII)學名藥版本的至少1.2億美元淨銷售額。全球醫學影像部門的淨銷售額預計將介於8.85億美元和9.3億美元之間。
2014會計年度，Mallinckrodt預估調整後稀釋後每股盈餘2將介於2.45美元和2.65美元之間。這一範圍反映了6000萬股加權平均稀釋後股票數。非公認會計準則(non-GAAP)有效稅率預計將介於26%和29%之間。資本支出預計將介於1.4億美元和1.6億美元之間。這一財務預測不包含任何潛在的重大收購或其他業務開發活動。
Mallinckrodt總裁兼首席執行長Mark Trudeau說：「我們對於Mallinckrodt在向全球領先的專業製藥公司轉變方面所取得的進展感到滿意。2014會計年度是我們作為獨立上市公司的第一個完整會計年度，這將是非常重要的一年，我們會推動新的品牌產品通過監管審核，並對我們進入市場的能力進行具有重要策略意義的投資。除了在專業製藥領域建立我們的研發生產線和行銷能力，我們還致力於變得更加高效，我們於2013年8月公佈的三年期重整計畫中已展現此一決心。」
研發生產線機會
Mallinckrodt的低風險、高生產效率研發方法將依然是公司未來成長的焦點和來源。當前的開發生產線包含治療疼痛和用於輔助治療領域之原有分子藥物的新劑型所產生的各種產品和候選產品。位於開發生產線的以下候選產品代表了該公司品牌業務近期最重大的商業機會。
MNK-795是氧可酮(oxycodone)和乙醯氨酚(acetaminophen)的臨床試用緩釋口服製劑，其研究旨在管理適合使用類鴉片止痛劑的中度至重度急性疼痛。該劑型使用包含速釋和緩釋成分的技術和潛在抗干擾屬性設計。2013年7月，美國食品暨藥物管理局(FDA)已經接受了MNK-795的新藥申請並授予優先審核資格。
MNK-155是氫可酮(hydrocodone)和乙醯氨酚的新劑型。該劑型包含旨在阻止某些類型濫用的一些防干擾特性。MNK-155已於2013會計年度上半年進入第三期臨床試驗階段。MNK-155的臨床試驗計畫和新藥申請預計將於2014會計年度末之前完成。
MNK-395是雙氯芬酸(diclofenac)外用液的2%劑型，其研究方案是針對與膝蓋骨關節炎相關的疼痛每天用藥2次。FDA已於2013年8月接受了MNK-395的新藥申請。
Mallinckrodt的2014會計年度指引（不計外匯影響）
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調整後稀釋後每股盈餘 |
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2.45美元至2.65美元 |
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公司淨銷售額總額 |
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21.5億美元至22.5億美元 |
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專業製藥淨銷售額 |
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12.2億美元至12.7億美元 |
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全球醫學影像淨銷售額 |
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8.85億美元至9.3億美元 |
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Methylphenidate緩釋片淨銷售額 |
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至少1.2億美元 |
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非GAAP有效稅率 |
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26%至29% |
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資本支出 |
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1.4億美元至1.6億美元 |
網播和電話會議
公司將於2013年10月16日（今天）美國東部夏令時間上午8:30開始舉行投資人電話會議。投資人可經由以下三種途徑收聽此次電話會議：
- Mallinckrodt的網站：http://mallinckrodt.com/investor_relations.aspx
- 撥打電話：只想收聽以及想參與會議問答部分的美國投資人都請致電800-688-0836；美國以外的投資人請致電617-614-4072。進入代號統一為12188938。
- 語音重播：電話會議重播將於2013年10月16日美國東部夏令時間下午12:30開始提供，並保留至2013年10月23日美國東部夏令時間上午12:59。美國地區可致電888-286-8010，美國以外地區請致電617-801-6888。重播進入代號統一為51623490。
關於MALLINCKRODT
Mallinckrodt是一家全球領先的專業製藥公司，開發、製造、銷售及分銷專業醫藥產品和醫學影像試劑。公司的專業製藥業務包括品牌藥和學名藥，而全球醫學影像業務則包括造影劑和核子影像劑。Mallinckrodt在全世界擁有約5,500名員工，產品銷往約70個國家。如需瞭解更多有關Mallinckrodt的資訊，請造訪：www.mallinckrodt.com。
(2)非公認會計準則財務指標
本新聞稿中包含一些財務指標，其中包括調整後稀釋後每股盈餘和經營性成長，這些財務指標均被認為是根據可適用的美國證券交易委員會規則和法規規定的「非公認會計準則」財務指標。
調整後稀釋後每股盈餘是指按照美國公認會計準則計算的稀釋後每股盈餘根據以下事項進行了調整：攤銷；已終止經營業務；剝離成本；重整費用（淨值）；立即歸入費用的預付款和階段性付款；收購相關成本；以及非現金減損費用。
經營性成長使用固定匯率（相應的上一年會計期間的有效匯率）對當前會計期間和上一年會計期間之間的銷售額變化進行衡量。這種指標是確定管理層激勵薪酬的績效指標之一。
之所以提供這些非公認會計準則財務指標，是因為管理層使用它們以及公認會計準則財務指標來評估公司的經營績效。此外，公司認為某些投資人將會使用它們來評估公司的經營業績。管理層認為，這些非公認會計準則指標能夠在一致性基礎上（透過去除公司認為無法指示其核心經營績效的事項）提供有關公司各個報告期間的績效的有用資訊。
這些非公認會計準則指標應當被看作是用以補充按照公認會計準則提交的財務資訊，而不是替代。這些非公認會計準則指標的定義可能與其他公司採用的類似名稱的財務指標的定義存在差異。
由於非公認會計準則財務指標不計將使公司所報告的經營業績增加或減少之事項的影響，因此，管理層強烈建議投資人閱讀公司的綜合財務報表以及公開提交的全部報告。
前瞻性陳述
本新聞稿中包含的任何並非對歷史事實進行描述的陳述均可能構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)中所定義的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於：有關未來財務狀況和營運結果、經濟、業務、競爭因素和/或影響我們業務的監管因素的陳述。此處所包含的任何前瞻性陳述均基於公司管理層目前的信念和預期，但仍受到多種風險、不確定性及情況變化的影響，這可能導致實際結果或公司行為與這些陳述中所明示或暗示的意思產生實質性差異。可能導致實際未來結果與當前預期產生實質性差異的因素包括但不限於：我們獲取美國緝毒局(U.S. Drug Enforcement Administration)許可的採購及生產配額能力；我們獲得並/或及時將鉬-99傳輸至鍀-99生成器生產設施的能力；客戶關注度；客戶、採購團體、協力廠商付款人及政府組織的成本控制努力；我們成功開發或商業化新產品的能力；我們保護智慧財產權的能力；競爭；我們融合收購技術、產品和業務的能力；產品責任損失和其他訴訟責任；少數大型公共或私人保險公司的償付行為；醫療保健回扣方案下的複雜報告及支付義務；法律及法規的變革；開展國際業務；外匯匯率；原料品質、安全和環境責任；訴訟和違規以及資訊科技基礎架構。在修訂後的Form 10註冊說明書中的「風險因素」部分對這些和其他因素進行了更詳細的說明和描述。除法律規定外，公司不承擔更新這些前瞻性陳述的義務。
1 公司淨銷售額總額包含歸於先前母公司的大約4700萬美元淨銷售額（未納入任何報告部門內）。
免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
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投資人關係副總裁
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媒體關係經理
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通訊資深副總裁
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