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electroCore治療頭痛的無創迷走神經刺激療法在近期兩大重要年度學會上成為關注焦點

2013-12-10 15:15
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紐澤西州BASKING RIDGE--(美國商業資訊) --electroCore的無創迷走神經刺激(VNS)療法用於叢集性頭痛和偏頭痛的預防及治療,該療法在美國頭痛學會(AHS)斯科茨代爾頭痛年度研討會(AHS Annual Scottsdale Headache Symposium,11月21-24日)和北美神經調節學會年會(NANS meeting,12月5-8日)上進行了綜述報告。

 

在上述兩大會議上,平台報告引起了與會者的極大興趣。electroCore的gammaCore臨床試驗方案(含有2項已完成的開放研究)及其4項正在進行的隨機研究分別在會上的兩個平台報告中進行了探討。

 

經過一系列很有希望的開放試驗研究後,electroCore目前正在積極展開4項隨機臨床試驗研究,其中2項研究在美國臨床試驗器材豁免(IDE)下進行,用於治療偏頭痛和叢集性頭痛。具體而言,集群研究是一項重要的雙盲、假對照研究,該研究將提交FDA用以器材核准。

 

electroCore是一家位於美國的電藥公司,開發了被稱為gammaCore的無創迷走神經刺激(VNS)器材,創造了業界重大突破。手術植入VNS已有20餘年的歷史,有超過10萬名患者接受了該療法,臨床證明它是治療頑固性癲癇和憂鬱症的有效且安全療法。然而,高成本以及類似節律器植入的侵襲性把VNS療法限制在連續治療的後期。

 

克里夫蘭醫學中心(Cleveland Clinic)頭痛及疼痛中心研究主任Stewart Tepper博士評論道:「無創VNS可望成為治療叢集性頭痛和偏頭痛的革命性創新療法。我期待看到這4項正在進行的隨機臨床試驗的研究結果,這些發現結果應該會在明年報導。」

 

無創VNS的巨大優勢是:患者可採用單獨的2分鐘劑量自己給藥;它可與其他藥物聯合使用;其耐受性良好,被認為可刺激人體自身的抑制性神經傳導物質的產生,從而降低興奮性神經傳導物質谷氨酸的過度表達,谷氨酸與多種不同疾病相關,其中包括頭痛。

 

electroCore已在英國、德國、澳洲和加拿大獲得CE認證,它正與這些國家的頭痛領域專家進行合作,以期利用gammaCore為相關患者提供成功療效。在美國,支持PMA申請的關鍵試驗研究也已展開。

 

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Vane Percy & Roberts
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