紐約州克拉倫斯-- (美國商業資訊) --22nd Century Group, Inc. (NYSE MKT:XXII)今天宣佈,美國食品藥物管理局(“FDA”)煙草產品中心(“CTP”)將於2014年11月12日與該公司會面,討論該公司潛在減害煙草產品的進一步開發,該產品的編碼名稱是BRAND B (“BB-1”),是一種焦油與尼古丁釋量比極低的香煙。與其他市售低釋量香煙相比,BB-1香煙的唯一不同之處在於採用22nd Century的專利高尼古丁煙草,這種煙草的種植、生長、收穫、處理和加工方式,與傳統市售煙草完全相同。
按照2009年的《家庭吸煙預防及煙草控制法》(「煙草控制法」),公司有意透過BB-1暴露研究來展示令人信服的科學依據,以證明22nd Century香煙(i)能減少煙草毒素暴露,(ii)可望在一定程度上使吸煙人士的罹病率或死亡率出現可量測的顯著降低。公司與CTP會面的目的在於尋求該部門的認可,即以22nd Century提議的BB-1臨床研究足以支持將BB-1作為潛在減害煙草產品進行開發。
22nd Century相信,BB-1將使吸煙者從每支香煙中攝入足量尼古丁,同時吸入較少煙霧,包括「焦油」和一氧化碳。市售香煙品牌的焦油與尼古丁比平均約為13比1,這意味吸煙者每攝入1份尼古丁,就不得不吸入13份「焦油」。BB-的焦油與尼古丁比約為6比1。
BB-1採用22nd Century的專利高尼古丁含量煙草,並結合特殊的低釋量香煙設計,其尼古丁釋量與市售重口味香煙相同,但「焦油」釋量與「超淡味」市售香煙相同。由此,公司希望BB-1香煙能減少補償性吸煙行為(例如每支香煙的吸量和吸氣次數增加),這種補償性行為歸因於美國人以往所知的「淡味」和「超淡味」香煙的煙霧中尼古丁含量低於重口味(高釋量)香煙。煙草控制法禁止在香煙包裝和廣告中使用「淡味」、「超淡味」及類似描述用語,因為此類香煙一般不會減少煙霧暴露。
22nd Century Group創辦人兼首席執行長Joseph Pandolfino解釋道:「BB-1旨在為吸煙人士提供常規含量的尼古丁,而煙霧大幅減少。我們期待在這項令人振奮的產品開發期間與FDA合作。」如果獲得FDA認可,22nd Century將於2015年第一季展開BB-1暴露研究。
關於22nd Century Group, Inc.
22nd Century是一家植物生物科技公司,該公司透過其專利的基因工程和育種技術而使(i)煙草植物中的尼古丁(及其他煙鹼)含量降低或升高,(ii)大麻中的大麻素含量降低或升高,此外還能訂製大麻素的含量。22nd Century是78個國家129項已頒發專利的權屬人或獨家被授權人,另外還有51項專利在申請中,22nd Century也是另外16項專利申請的共同獨家權屬人。Goodrich Tobacco專注於市售煙草產品和潛在危害較低的香煙。Botanical Genetics專注於用於人類健康、福祉和營養的大麻類天然產品,此外還專注於從大麻中提煉工業產品。Hercules Pharmaceuticals則專注於開發中的輔助戒煙處方藥X-22。
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