科羅拉多州萊克伍德--(美國商業資訊)--鑒於對屈公病毒(CHIKV)和登革熱在公共衛生方面的擔憂，Terumo BCT將向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞交申請案，擴大運用用於血小板處理的Mirasol^®降低病原體技術系統。該擴大運用條款的用意在於使病患能取得處於開發週期早期階段而前景看好的新療法和診斷器材。Mirasol系統一般用於血小板以降低病原體，這些病原體尚無其他效果相當或令人滿意的減低方法。

此次申請案將波多黎各的Banco de Sangre de Servicios Mutuos納為試驗中心， Mirasol系統能夠在此處理儲存於血漿或血小板添加液(PAS)中的血小板。 Mirasol系統是一種降低病原體技術，旨在減滅種類廣泛的致病病毒、細菌和寄生蟲的致病性，且可阻止血液成份中殘留白血球的活動。

有關MIRASOL系統的關鍵事實：

• Mirasol系統旨在減滅種類廣泛的致病病毒、細菌和寄生蟲的致病性，且可阻止血液成份中殘留白血球的活動。
• Mirasol 系統是唯一採用暴露於紫外線光的核黃素（維生素B2）來有效降低活病原體和阻止白血球活動的器材。
• Mirasol系統在非洲、亞洲、歐洲、拉丁美洲和中東的無數地點應用於日常作業。
• Mirasol 系統旨在提供：

• 額外安全措施以因應新出現的血液傳染型疾病
• 降低來自於經篩檢出和未篩檢出的病原體及白血球的風險
• 能有效篩檢血小板中細菌的替代方法，不耽誤產品交付
• 靈活性和易用性，可取得最佳操作效率
• 獲取的資料經過充分整合，而能精確通報和追蹤

• 儘管Mirasol 系統尚未獲准在美國使用，但依試驗器材豁免辦法，可展開與Banco de Sangre de Servicios Mutuos的合作計畫。

關鍵引述：

Terumo BCT科學與臨床事務副總裁Ray Goodrich博士

「我們與FDA和Servicios Mutuos攜手合作，能夠為採用Mirasol系統的病患提高血液供應的安全性。該系統旨在降低血小板和血漿中致病原的感染程度，同時維持血液成份的品質。該處理計畫使我們能夠憑藉我們的技術來推動血液安全性。」

Banco de Sangre de Servicios Mutuos醫學總監Gerardo Latoni, MD FCAP FASCP

「Mirasol系統在世界其他地區已應用於日常作業之中，提供額外的安全措施以對抗新出現的血液傳染病感染原，包括登革熱和屈公病毒(CHIKV)。我們已獲准成為參與這類療法的試驗中心，能夠幫助保護病患避免有害的病原體。」

關於Terumo BCT：

Terumo BCT在血液成分、治療性血漿分離置換法和細胞技術領域居於全球領先地位，是唯一一家擁有血液分離置換採集、手動及自動全血處理和降低病原體獨特組合的公司，此外，公司還在治療性採集和細胞處理領域擁有領先技術。我們相信血液具有巨大潛能，能為病患提供比當今更多的治療方法及更好的治療效果。正是這一信念激勵我們不斷創新，並加強與客戶間的緊密合作。

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