科罗拉多州莱克伍德--(美国商业资讯)--鉴于对基孔肯雅病毒(CHIKV)和登革热在公共卫生方面的担忧，Terumo BCT将向美国食品药品管理局(FDA)递交申请，扩大运用用于血小板处理的Mirasol^®病原菌灭活技术系统。该扩大运用条款旨在于开发周期的尽可能早期，为患者获得有前景的新疗法和诊断器械提供便利。Mirasol系统广泛用于血小板，以灭活某些病原菌，这些病原菌尚无匹配或满意的备选灭活方法。

此次申报将波多黎各的Banco de Sangre de Servicios Mutuos纳入为研究点， Mirasol系统能够在此处理储存于血浆或血小板添加液(PAS)中的血小板。 Mirasol系统是一种病原菌灭活技术，旨在减灭种类广泛的致病病毒、细菌和寄生虫的致病性，且它可灭活血液成份中的残留白细胞。

有关MIRASOL系统的关键事实：

• Mirasol系统旨在减灭种类广泛的致病病毒、细菌和寄生虫的致病性，且它可灭活血液成份中的残留白细胞。
• Mirasol 系统是唯一采用暴露于紫外线光的核黄素（维生素B2）来有效灭活病原菌和灭活白细胞的器械。
• Mirasol系统在非洲、亚洲、欧洲、拉丁美洲和中东的无数地点有常规应用。
• Mirasol 系统旨在提供：

• 针对新发的经血液传播的感染性疾病的额外安全措施
• 降低来自于经筛检和未筛检的病原菌及白细胞的风险
• 能有效筛检血小板中的细菌的备选方法，不耽误产品交付
• 灵活性和易用性，以优化操作效率
• 通过全集成数据采集，进行精确汇报和追踪

• 尽管Mirasol 系统尚未在美国获批，但已获得研究器械豁免，据此可启动与Banco de Sangre de Servicios Mutuos的合作项目。

关键引述：

Terumo BCT科学与临床事务副总裁Ray Goodrich博士

“我们与FDA和Servicios Mutuos携手，能够为采用Mirasol系统的患者提高血液供应的安全性。该系统旨在降低血小板和血浆中致病原的感染水平，同时维持血液成份的品质。该处理项目使我们能够凭借我们的技术来推动血液安全性。”

Banco de Sangre de Servicios Mutuos医学总监Gerardo Latoni, MD FCAP FASCP

“Mirasol系统在世界其他地区有常规应用，提供了抗击新发的经血液传播的感染原的额外安全措施，这些感染原包括登革热和基孔肯雅病毒(CHIKV)。我们的研究点已获得核准，参与到这些疗法中，能够帮助保护我们的患者免除有害的致病原。”

关于Terumo BCT：

Terumo BCT在血液成分、治疗性血浆分离置换法和细胞技术领域居全球领先地位，是唯一一家拥有血液分离置换采集、手动及自动全血处理和病原菌灭活独特组合的公司，此外，公司还在治疗性采集和细胞处理领域拥有领先技术。我们相信血液具有巨大潜能，能为患者提供比当今更多的治疗方法及更好的治疗效果。正是这一信念激励我们不断创新，并加强与客户间的紧密合作。

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