北卡羅萊納州威明頓和東京--(美國商業資訊)--Pharmaceutical Product Development, LLC (PPD) 與新日本科學株式會社(SNBL) (TSE:2395)今天宣佈,已在日本成立合資企業以提供臨床開發服務,雙方之間的協議已經全部完成。
此次交易完成後,PPD-SNBL成為日本最大的臨床開發服務提供者之一,將同時為尋求進行全球性臨床試驗和僅在日本進行試驗的客戶提供服務。
新公司匯聚了SNBL的臨床研究部與PPD在日本的臨床開發營運部門,可提供全套服務,包括第一至第四期臨床試驗監測、專案管理、生物統計學、研究單位情報和啟動、資料管理、醫學撰稿、藥物主動監視、法規和FSP服務。
新公司擁有近400位臨床開發專業人員,在東京、大阪和鹿兒島設有辦事處,是PPD的全球資源和臨床試驗專長與SNBL為日本生物製藥公司提供臨床開發服務近20年歷史和精深知識的結合。
PPD與SNBL還達成協議,將在該臨床開發合資企業以外的若干領域展開合作。這些領域包括SNBL的早期業務(包括轉譯研究對外授權業務)、在美國為日本橋接研究提供第一期服務、專科神經科學研究、疫苗和生物製劑研究、在日本提供第一期服務、日文生物學分析服務和在日本提供研究單位管理服務。
PPD臨床開發執行副總裁、PPD-SNBL董事長兼執行長Paul Colvin說:「PPD-SNBL為生物製藥客戶在日本展開的研究計畫提供來自於兩方的精華薈萃,一是PPD的全球能力、系統和流程,二是SNBL在日本的深度臨床知識和範圍。該合資企業將PPD置於日本CRO產業的最前線,為我們的客戶創造令人信服的服務。」
SNBL董事長兼總裁、PPD-SNBL總裁Ryoichi Nagata M.D., Ph.D.表示,該合資企業同時反映PPD 與 SNBL兩家公司的企業文化,即同時專注於交付優質的成果和客戶服務。他說:「PPD-SNBL為客戶提供獨一無二的機會,來發揮我們兩家公司在日本深厚的臨床研究專長與全球性臨床試驗經驗和基礎設施的組合優勢。」
根據協定條款,PPD持有PPD-SNBL的大部分股權。此次交易於4月1日完成。
關於 PPD
PPD是一家領先的全球性委託研究機構,提供藥物發現、開發、生命週期管理和實驗室服務。我們的客戶及合作夥伴包括製藥、生物科技、醫療器材、學術和政府組織。PPD在46個國家設有辦事處,在全世界擁有逾1.35萬名專業人士,該公司運用創新科技和治療專業知識,秉承堅定的品質承諾,協助客戶及合作夥伴加速安全有效的療法研發,並盡可能擴大研發投資報酬率。欲瞭解詳情,請造訪www.ppdi.com。
關於新日本科學株式會社(SNBL)
SNBL是向生物製藥公司提供開發服務的領先業者,已有超過55年的歷史,以超群精確度生成優質資料,這種精確度是快速推動新醫學療法和改善病患生活的創新所必需的。除了提供服務以外,SNBL擁有轉譯研究業務,運用其開發能力開發有附加值的技術,並將這些技術提供給製藥業和醫學界。有關SNBL的進一步資訊,請造訪www.snbl.com。
除歷史事實性資訊之外,本新聞發佈稿中所含各項陳述、預期和假設均屬前瞻性陳述,包括在PPD與SNBL之間的合資企業的陳述、期望和假設,其內容涉及一定的風險和不確定性。儘管PPD力圖準確表述這些前瞻性陳述,但未來的情況仍有可能與此類陳述所依據的假設產生差異,並造成實際結果與前瞻性陳述有實質性差異。其他可能導致實際與前瞻性陳述有實質性差異的重要因素有:與策略性關係相關的風險和對策略性關係的依賴;與購併和投資相關的風險;吸引、凝聚、留住和培訓核心人才的能力;外包產業的競爭;PPD贏得新業務的能力;全球整體經濟環境;製藥、生物科技、政府資助研究業界的經濟環境、研發支出和外包趨勢;失去大額訂單,或大額訂單遭到延遲或修改;訂單撤銷率高於預期水準;儲備訂單轉化為營業收入的轉換率;製藥與生物科技行業的兼併;科技快速進步造成我們的服務競爭力下降;控制銷售及行政開支的能力;遵守藥物開發法規;藥物開發流程法規的變動和實際經營業績。PPD對於未來更新這些前瞻性陳述沒有任何義務,並明確表示不承擔任何未來更新這些前瞻性陳述的責任,除非適用法律要求。在本公佈日期之後,這些前瞻性陳述不得被視為代表PPD的估計或觀點的依據。
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