北卡罗莱纳州威尔明顿和东京--(美国商业资讯)--Pharmaceutical Product Development, LLC (PPD) 与新日本科学株式会社(SNBL) (TSE:2395)今天宣布,就在日本组建一家提供临床开发服务的合资企业的协议已全部完成。
此次交易完成后,PPD-SNBL成为日本最大的临床开发服务提供商之一,将同时服务于寻求开展全球性临床试验和仅在日本开展试验的客户。
新公司汇聚了SNBL的临床研究部与PPD在日本的临床开发运营部门,可提供全套服务,包括I-IV期临床试验监察、项目管理、生物统计学、研究单位情报和启动、数据管理、医学撰稿、药物警戒、法规和FSP服务。
新公司拥有近400位临床开发专业人员,在东京、大阪和鹿儿岛设有办事处,是PPD的全球资源和临床试验专项技能与SNBL为日本生物制药公司提供临床开发服务近20年历史和精深知识的结合。
PPD与SNBL还达成协议,将在该临床开发合资企业以外的若干领域开展合作。这些领域包括SNBL的早期业务(包括转化研究对外授权业务)、在美国开展面向日本桥接研究的I期服务、专科神经科学研究、疫苗和生物制剂研究、在日本开展I期服务、日文生物学分析服务和在日本开展研究单位管理服务。
PPD临床开发执行副总裁、PPD-SNBL董事长兼首席执行官Paul Colvin说:“PPD-SNBL为生物制药客户在日本展开的研究项目提供来自于两方的精华荟萃,一是PPD的全球能力、系统和流程,二是SNBL在日本的深度临床知识和范围。该合资企业将PPD置于日本CRO行业的前沿,为我们的客户创造了令人信服的服务。”
SNBL董事长兼总裁、PPD-SNBL总裁Ryoichi Nagata M.D., Ph.D.称,该合资企业同时体现了PPD 与 SNBL两家公司的企业文化,即同时专注于优质的交付和客户服务。他说:“PPD-SNBL为客户提供了独一无二的机会,来发挥我们两家公司在日本深厚的临床研究专项技能与全球性临床试验经验和基础设施的组合优势。”
根据协议条款,PPD持有PPD-SNBL的大部分股权。此次交易于4月1日完成。
关于 PPD
PPD是一家领先的全球性合同研究组织,提供药物发现、开发、生命周期管理和实验室服务。我们的客户及合作伙伴包括制药、生物技术、医疗器械、学术和政府组织。PPD在46个国家设有办事处,在世界范围内拥有逾1.35万名专业人士,该公司运用创新技术和治疗专业知识,秉承坚定的质量承诺,帮助客户及合作伙伴加速安全有效的疗法研发,并尽可能实现研发投资回报最大化。欲了解详情,请访问www.ppdi.com。
关于新日本科学株式会社(SNBL)
SNBL是面向生物制药公司的领先的开发服务提供商,已有超过55年的历史,以超群精确度生成优质数据,这种精确度是快速推进新医学疗法和改善患者生活的创新所必需的。除了提供服务以外,SNBL拥有转化研究业务,运用其开发能力开发有附加值的技术,并将这些技术提供给制药业和医学界。有关SNBL的进一步信息,请访问www.snbl.com。
除历史事实性信息之外,本新闻发布稿中所含各项陈述、预期和假设均属前瞻性陈述,包括在PPD与SNBL之间的合资企业的陈述、期望和假设,其内容涉及一定的风险和不确定性。尽管PPD力图准确表述这些前瞻性陈述,但未来的情况仍有可能与此类陈述所依据的假设产生差异,并造成实际结果与前瞻性陈述具有实质性差异。其他可能导致实际与前瞻性陈述具有实质性差异的重要因素有:与战略关系相关的风险和对战略关系的依赖;与并购和投资关联的风险;吸引、凝聚、留住和培训核心人才的能力;外包行业的竞争;PPD赢得新业务的能力;全球整体经济环境;制药、生物技术、政府资助研究行业的经济环境、研发支出和外包趋势;失去大额订单,或大额订单受到延迟或修改;订单撤销率高于预期水平;储备订单转化为营业收入的概率;制药与生物技术行业的兼并;技术快速进步造成我们的服务竞争力下降;控制销售及行政开支的能力;遵守药物开发法规;药物开发流程法规的变动和实际运营业绩。PPD没有任何未来更新这些前瞻性陈述的义务,并明确表示不承担任何未来更新这些前瞻性陈述的责任,除非适用法律要求。在本公布日期之后,这些前瞻性陈述不得被视为代表PPD的估计或观点的依据。
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