盧森堡 -- (美國商業資訊) -- Jean Boulle集團旗下醫療技術公司、Tendyne Holdings, Inc. (Tendyne)的創始投資者Boulle Medtech Ltd欣然宣布，美國首例Tendyne經導管二尖瓣植入術(TMVI)已成功完成。

在此之前，英國和澳大利亞在2014年12月也成功完成植入術。美國植入術和其他單位的植入術是一項多中心全球性可行性研究的一部分，該研究評估Tendyne瓣膜在退行性或功能性病變所致的有症狀二尖瓣逆流患者中的安全性和性能，這些患者中有一部分病況已無法手術，只能採用該瓣膜。若不予施治，二尖瓣逆流可導致心臟衰竭和死亡。

該手術是明尼阿波利斯的Abbott西北醫院與明尼阿波利斯心臟研究所基金會合作實施的。手術團隊包括：Wesley Pederson博士（介入性心臟心臟血管專科醫師）和R. Saeid Farivar博士（心胸外科醫師），助手是Paul Sorajja博士、Benjamin Sun博士和Richard Bae博士。手術數日後患者即出院。

Pederson 博士在手術後不久表示：「首例研究植入術已完成，參與者符合出院條件，我們對此感到興奮不已。」

Pederson 博士表示，植入簡單、直接，患者耐受良好，該成功植入是一個里程碑，象徵著經導管瓣膜置放術用於二尖瓣功能不良患者的新紀元的開端。他同時評論道，Tendyne瓣膜的療效一旦得到驗證，可成為二尖瓣病變、受損或功能不良且不符合傳統手術條件的患者的治療選擇。

Farivar 博士指出，Tendyne瓣膜植入時，心臟仍在搏動，無需實施心臟開放手術和心肺體外循環，該裝置按預想置放到位，術後二尖瓣逆流明顯消退。他相信，該裝置可望為不符合傳統心臟開放二尖瓣手術的患者提供一個安全有效的解決方案。

Tendyne 二尖瓣旨在使醫師在術中完全掌控該裝置，使其能完全重新置放和取出，並能使醫師在手術結束之前就看到效果。此外，Tendyne有多種尺寸，醫師可根據患者的具體解剖特徵選用最契合的尺寸。該瓣膜由三片瓣葉的豬心包瓣膜組成，縫合在一個固定在心尖上的鎳鈦合金框架上。

經導管手術包括將Tendyne 瓣膜植入搏動的心臟，無需實施心臟開放手術或心肺體外循環。導管通過胸壁上的一個小切口進入心臟底部。隨後導管進入左心室，置放固定於天然的二尖瓣上方。隨後採用一個可調節的拴繩進行錨定。

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關於 Boulle Medtech Ltd.

Boulle Medtech Ltd. 是Jean Boulle集團下屬的多家醫療技術公司中的一家。其控股公司包括Tendyne Holdings, Inc.。Boulle Medtech是Tendyne Holdings的創始投資者和控股股東。Boulle Medtech 投資於醫療技術，歡迎來自於擁有創新和開發中醫療技術的各方的垂詢。欲瞭解Jean Boulle 集團或Boulle Medtech的進一步資訊，請洽Audrey Richardson電話：+352 222 512，電子郵件： audrey@jeanboullegroup.com，或造訪我們的網站：www.jeanboullegroup.com。

關於Tendyne Holdings, Inc.

Tendyne Holdings, Inc總部位於明尼蘇達州羅斯維，是一家私人臨床階段醫療器材公司，致力於開發獨特的經導管二尖瓣植入術(TMVI)。Tendyne可在混合手術室中植入搏動中的心臟，擁有設計智慧財產權和受專利保護的特性，能夠治療各類二尖瓣病變。TMVI的手術創傷小於心臟開放手術，而效果接近，手術併發症較少。欲瞭解進一步資訊，請造訪www.tendyne.com。

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