加州爾灣和法國里爾 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)和Mdoloris Medical Systems今天宣布締結用於Root®開放架構患者監護及互通介面的Masimo Open Connect™ (MOC)夥伴關係,根據該合作,Mdoloris正在開發用於Root的鎮痛痛覺指數(ANI®)技術,並將上市銷售。
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Masimo透過MOC夥伴關係這一獨特的方法對醫療技術進行整合,此舉可望消除患者監護領域接納新技術的部分主要障礙。Root的開放架構和內建互通性使協力廠商公司能夠決定他們是否要開發某一整合式產品。他們隨後可以採用Masimo的MOC軟體開發套件(SDK),獨立開發自家的外接MOC-9模組或用於Root的Masimo Open Connect Control (MOC-CTM) App,然後進行法規審核和上市銷售。Masimo的工程團隊支援MOC合作夥伴的隨選開發,而Masimo的商業團隊幫助提升來自MOC合作夥伴的MOC-9模組和MOC-C App可用性的知曉。作為回報,MOC合作夥伴採用其現有的經銷通路,向已經使用Root的Masimo客戶銷售其MOC-9模組或 MOC-C App,同時向他們的潛在客戶提供用於Root的MOC-9模組或MOC-C App,以此作為部署其技術的額外選項。
鎮痛是所有已開發國家面臨的重大關注,而疼痛評定歷來靠主觀判斷,手工評定耗費時間,而且斷斷續續。為了克服這些局限性,Mdoloris開發了ANI技術,以提供客觀、無創、連續的方法,來自動監測患者的疼痛程度。採用ANI可幫助臨床工作者改善疼痛評定,採用該技術,可以更客觀精準用藥,改善患者醫護和疼痛處治。
Masimo創辦人兼執行長Joe Kiani表示:「我們自豪地宣布本公司首個MOC夥伴關係,可以預計,Root的先進患者監護和靈活的互通選項將透過MOC開發和諸如Mdoloris的ANI等創新技術的加入得以強化。我們相信,擁有Masimo Open Connect的Root在患者監護方面所能達到的功能相當於個人電腦在計算方面所達到的境界:加快患者監護創新週期,降低患者監護成本,延長醫院所投資設備的利用壽命。」
Mdoloris Medical Systems創辦人、執行長Fabien Pagniez表示:「我們認為,Masimo是患者監護領域最具創新的公司,很高興宣布我們的MOC夥伴關係。我們與Masimo擁有共同的願景,即改善患者療效、降低醫護成本,我們相信,Root為部署我們的ANI技術提供了獨特的、引人注目的解決方案。」
2017年6月3 – 5日在瑞士日內瓦召開的歐洲麻醉會議期間,用於Root的ANI MOC-9模組將在Mdoloris展臺上預展。
ANI未獲得510(k)核准,未在美國上市。
@MasimoInnovates | #Masimo
關於Mdoloris Medical Systems
Mdoloris (www.mdoloris.com)是一家醫療器材製造商,在法國里爾大學醫院展開的23年學術研究基礎上創立於2010年6月。公司在超過58個國家擁有海外代表處,享有科學、技術、醫學領域的聲譽。Mdoloris迄今已開發了3個產品,均能連續評估患者的疼痛程度(用於2歲以上患者的ANI技術、用於新生兒的NIPE技術、用於寵物的PTA技術)。其創新技術為無法與患者進行溝通的臨床工作者提供附加值,從而實現鎮痛劑的個體化用藥、避免鎮痛劑劑量過大/不足所致的已知副作用。
關於Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是透過將無創監測引進新的場所和應用,來改善患者的醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩檢2,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監護時,可減少快速回應動員和成本3,4,5。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者6,包括《美國新聞與世界報導》2016-17年最佳醫院榮譽榜排名前20位醫院中的16家7。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)和最新的脈搏灌注變異指數(PVi®)及氧儲備指數(ORi™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(PI)。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和互通平臺,搭載Masimo Open Connect™ (MOC-9™)介面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7™可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm。
*使用Patient SafetyNet商標的授權來自於University HealthSystem Consortium。
ORi未獲得510(k)核准,未在美國上市。
參考文獻
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. (脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009;338.)
- Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287. (脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)
- Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (術後監護–Dartmouth經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)
- McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)
- 估計值:Masimo存檔資料。
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
前瞻性陳述
本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo Open Connect潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo Open Connect潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的)的信念,這些技術與陽性臨床醫療結果及患者安全性相關;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。
潛在的MOC合作夥伴聯絡方式:
http://www.masimo.com/home/signal-extraction-pulse-oximetry/masimo-set-monitors/root/moc-9-web-form/
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Mdoloris
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