阿拉伯聯合大公國杜拜 -- (美國商業資訊) -- 在近期舉辦的2019阿拉伯國際醫療器材展覽會(Arab Health 2019)上，沙烏地阿拉伯衛生部(MOH)與Masimo (NASDAQ: MASI)共同宣布採用Masimo SET®，來落實一項自動化解決方案，該方案旨在簡化新生兒危急型先天性心臟病(CCHD)的篩檢流程，Masimo SET®是世界上同類首創的自動化儀器。這是沙烏地阿拉伯全國CCHD篩檢活動的最新階段，該活動始於2016年，是「願景2030」(Vision 2030)計畫的一部分，該計畫旨在最佳化醫療保健及其他領域，實現篩檢資料取得和儲存的自動化，幫助提高該流程的效率和精度。
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2016年，沙烏地阿拉伯落實了針對所有新生兒的強制性CCHD篩檢活動，採用的是Radical-7®脈搏-碳氧血氧飽和度儀®上的Masimo Eve™新生兒篩檢應用，並搭配SET®移動和低灌注下測量™脈搏血氧飽和度儀技術。逾100項獨立、客觀研究顯示，SET®的性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術1。包括迄今樣本量最大的CCHD篩檢研究在內的一些研究顯示，SET®結合臨床評估可大幅提高CCHD的篩檢敏感性2-3，這對於新生兒健康至關緊要。SET®能在移動和低灌注下精確測量，加上其在醫療結果研究中的表現，凸顯成為驗證最為充分的脈搏血氧飽和度儀技術，也是臨床工作者和希望落實CCHD篩檢流程的政策制定者最為成熟的選擇。自該活動於2016年開始以來，超過60萬名沙烏地阿拉伯新生兒已採用SET®、Radical-7和Eve進行了篩檢。
2018年，該活動在Rad-97™脈搏-碳氧血氧飽和度儀基礎上添加Eve。Masimo SET®搭配Eve可簡化篩檢流程，現在搭配Rad-97和自動化資料收集彙總，成為強大且同類中世上唯一的自動化CCHD解決方案。僅去年就有72名新生兒因陽性篩檢結果被轉診進行CHD診斷和心臟手術，以挽救其生命。該篩檢在MOH經營的200家醫療中心展開，2018年下半年又有170家私人醫院採納了該篩檢流程。預計到2020年，沙烏地阿拉伯每年將有55萬名新生兒接受篩檢。
MOH負責落實CCHD篩檢活動的顧問Fahad A. Al Aql博士評論道：「我們興奮地宣布，由於得到Masimo技術的支援，我們的全國性CCHD篩檢方案得到廣泛應用，僅在2018年就檢出72例CHD，如果用其他方法，就會漏診。現在已進入到下一階段，我們計畫在二月前向全國推廣，我們正採用其他技術來擴大我們的篩檢活動，使其成為採用Rad-97和Eve的唯一自動化解決方案，我們相信這些技術將使臨床工作者更快、更輕鬆地實施該流程，同時出差錯的機會更少。透過腕帶條碼掃描可快速完成患者身分識別，而Eve運算結果將採集並自動上傳至中央電子病歷，無需手工抄錄。更高效率、高精確的醫療保健是Vision 2030的基石。在衛生大臣Tawfiq Al Rabiah博士閣下的支持下，我們期待透過此次落實來促進沙烏地阿拉伯醫療保健的尖端。」
Eve可與Radical-7和Rad-97搭配，將Masimo SET®脈搏血氧飽和度儀的功效與自動化管前及管後同步演算法相結合，旨在減少CCHD篩檢中的運算差錯。此外，Eve可提供指令、動畫和詳細且易於解讀的篩檢結果顯示，從而簡化CCHD篩檢流程。沙烏地阿拉伯的自動化解決方案採用Masimo Iris Gateway™來記錄篩檢結果，標示母親和新生兒的患者唯一識別碼，並將結果從Rad-97和Radical-7設備傳輸至醫院和全國電子病歷(EMR)系統，透過統一的中央健康資料庫實現高效率精確的電子病歷記錄和資料彙總。
每1000名活產兒中約有2.5至3例CCHD 4，需要在出生後儘快干預，才能防止重大病損或死亡；延誤檢出還可升高嬰兒腦損傷的風險5。研究39,821名嬰兒發現，使用單純體檢，CCHD篩檢敏感性為63%，而體檢與Masimo SET®脈搏血氧飽和度儀並用，敏感性升至83% 2。迄今為止樣本量最大（122,738名嬰兒）的CCHD篩檢研究發現，單純臨床評估的敏感性為77%，而Masimo SET®與臨床評估並用，敏感性升至93% 3。
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關於Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，多項研究已顯示，該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示，Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變6、改善新生兒的CCHD篩檢2，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時，可減少快速回應動員和成本7-9。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者10，是《美國新聞與世界報導》2018-19年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀11。2005年，Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成分的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)及最新的氧儲備指數(ORi™)，此外還有SpO2、脈率和灌注指數(Pi)。2014年，Masimo推出了Root®，這是一種直覺的患者監測和互通平臺，搭載Masimo Open Connect® (MOC-9®)介面，使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7®可穿戴患者監護儀、用於智慧手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。
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Eve未獲得FDA核准，未在美國上市。Radical-7和Rad-97已獲得FDA核准，在美國上市，但未獲准與Eve搭配使用。 |
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ORi未獲得FDA核准，未在美國上市。 |
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Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。 |
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參考文獻 |
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有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET®的效益，請造訪我們的網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。 |
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de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響：瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.） |
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Zhao et al. Pulse oximetry with clinical assessment to screen for congenital heart disease in neonates in China: a prospective study. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):747-54.（Zhao等。脈搏血氧飽和度儀與臨床評估相結合篩檢中國新生兒先天性心臟病：前瞻性研究。《柳葉刀》2014年8月30日;384(9945):747-54.） |
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Hoffman JL et al. The incidence of congenital heart disease. J Am Coll Cardiol. 2002;39(12):1890-1900. （Hoffman JL等。先天性心臟病的發病率。《美國心內科學會雜誌》2002年6月19日；39(12):1890-1900.） |
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6. |
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7. |
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.（Taenzer AH等。脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響：前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.） |
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10. |
估計值：Masimo存檔資料。 |
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http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview. |
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前瞻性陳述
本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SET®、Radical-7®、Rad-97™和Eve™潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo SET®、Radical-7、Rad-97和Eve）的信念，即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。
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Masimo Rad-97™搭配Eve™（照片：美國商業資訊）
