瑞士紐沙提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，可穿戴、無纜線生命徵象監護儀Radius VSM™已獲得CE認證，正在部分歐洲市場上市。多功能、可擴展Radius VSM能監測多種生理指標，包括連續SET^®脈搏血氧飽和度、無創血壓、體溫、呼吸頻率和心電圖(ECG)。Radius VSM功能是依每例患者的需求和敏銳度在可穿戴、模組化平臺上設計的，能升級以適應患者量激增，用於患者醫護全程。為了實現更多功能，Radius VSM能作為獨立設備運作，或與Masimo床邊監護儀和患者監測系統無線連接使用，實現擴展監護的整合和連續監測資料傳輸至電子病歷(EMR)的自動化。

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作為一款功能齊全、可升級的解決方案，Radius VSM在多種醫護場景中具有潛在的臨床功用，同時還鼓勵機動和移動自由，研究已證明此為患者更快康復的關鍵因素^1-2。該技術可配置旨在優先考慮舒適度和人體工學的多種模組和無創感測器，而醫護團隊能依照每例患者的需求順暢增加或減少所監測的技術，無需額外的床邊設備、基礎設施或纜線連接。Radius VSM可提供下列可穿戴技術：

• 經過臨床驗證的Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度³，包括血氧飽和度(SpO₂)、脈率(PR)、灌注指數(Pi)、PVi^®液體應答、RRp^®容積描記呼吸速率
• 採用3導線患者一次性使用電極的ECG和心率、呼吸頻率、重度致命性心律不整檢測，可提供6種ECG波形：I、II、III、aVR、aVL和aVF
• 充氣時測量無創血壓，具有供單例患者使用的袖帶、可自訂時間表（臨床工作者無需定期手工測量）、可變充氣速度；例如，走動患者充氣較快、靜息患者充氣較慢、最小化睡眠中斷的可能性
• 連續測量體溫，超過臨床工作者指定的體溫臨界值時發出通知
• 採用rainbow Acoustic Monitoring^®的RRa^®連續聲學呼吸速率監測，可將患者氣流引起的聲波換算為呼吸週期，用以計算呼吸速率、將聲學呼吸波形視覺化

Radius VSM具有高解析度觸控式螢幕，能在設備本機儲存和顯示多達4小時的趨勢和波形資料，當護士、治療師和醫生在醫護現場與患者直接互動時可提供額外的臨床資訊。此外，Radius VSM的可充電電池在兩次充電之間可續航12小時；每個床位提供兩台設備，以提供不間斷的功能。Radius VSM具有堅固耐用的外殼，旨在承受繁忙的醫院環境和一公尺高處的跌落，且能防水。

Radius VSM能透過藍牙(Bluetooth^®)與床邊Root^®患者監護和連接中心進行通訊，以增強Root顯示器的可視性。該設備還能透過Wi-Fi與Patient SafetyNet™補充遠端監護和臨床工作者通知系統獨立通訊，能用作從中心觀察站進行監護的患者監測系統。對於接診COVID-19和其他傳染病的臨床工作者，能遠端追蹤連續生命徵象和遙測資料尤為重要，此時，隨時掌握患者狀態同時最小化交叉感染風險對於有效的患者醫護極為重要。此外，Radius VSM至電子病歷(EMR)的自動遠端資料傳輸確保全院臨床工作者和系統可隨時調閱最新生理資料，無需耗時手工抄錄。

Masimo創辦人、執行長Joe Kiani表示：「Radius VSM具有床邊監護儀的可靠性和精度以及穿戴式裝置的靈活性，因此開啟了無數新用途的大門，這歸功於其獨特的可升級性和廣泛的自動、連續指標。我們很高興歐洲的臨床工作者和患者能體驗Radius VSM的優勢，並期待獲得監管核可後在世界其他地區上市。」

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關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者醫療成效並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術³。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變⁴、改善新生兒的CCHD篩檢⁵，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本^6-9。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者¹⁰，是《美國新聞與世界報導》2020-21年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀¹¹。Masimo不斷最佳化SET^®，2018年宣布，移動狀態下RD SET^®感測器上的SpO₂精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO₂值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有延展性，以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine^®腦功能監護儀、O3^®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、可攜式設備（例如Rad-67™）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat^®Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97^®）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心，包括Iris Gateway^®、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、UniView: 60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

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3. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET^®的效益，請造訪我們的網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究，後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。
4. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO₂技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.）
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10. 估計值：Masimo存檔資料。
11. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo Radius VSM™、SET^®、RRa^®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo Radius VSM、SET^®、RRa）的信念，即這些技術可對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與COVID-19相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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Masimo Radius VSM™（照片：美國商業資訊）