瑞士纳沙泰尔--(美国商业资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，可穿戴、无线缆生命体征监护仪Radius VSM™已获得CE认证，正在部分欧洲市场上市。多功能、可扩展Radius VSM能监测多种生理指标，包括连续SET^®脉搏血氧饱和度、无创血压、体温、呼吸频率和心电图(ECG)。Radius VSM功能是按每例患者的需求和敏锐度在可穿戴、模块化平台上设计的，能升级以适应患者量激增，用于患者医护全程。为了实现更多功能，Radius VSM能作为独立设备运行，或与Masimo床边监护仪和患者监测系统无线连接使用，实现扩展监护的集成和连续监测数据传输至电子病历(EMR)的自动化。

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作为一款功能齐全、可升级的解决方案，Radius VSM在多种医护场景中具有潜在的临床功用，同时还鼓励机动和移动自由，研究已证明此为患者更快康复的关键因素^1-2。该技术可配置旨在优先考虑舒适度和人体工程学的多种模块和无创传感器，而医护团队能按每例患者的需求无缝添加或减少所监测的技术，无需额外的床边设备、基础设施或线缆连接。Radius VSM可提供下列可穿戴技术：

• 经过临床验证的Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏血氧饱和度³，包括氧饱和度(SpO₂)、脉率(PR)、灌注指数(Pi)、PVi^®液体应答、RRp^®容积描记呼吸速率
• 采用3导联线患者一次性使用电极的ECG和心率、呼吸频率、致死性心律失常高级识别，可提供6种ECG波形：I、II、III、aVR、aVL、aVF
• 充气时测量无创血压，具有供单例患者使用的袖带、可定制时间表（临床工作者无需定期手工测量）、可变充气速度；例如，走动患者充气较快、静息患者充气较慢、最小化睡眠中断的可能性
• 连续测量体温，超过临床工作者指定的体温阈值时发出通知
• 采用rainbow Acoustic Monitoring^®的RRa^®连续声学呼吸速率监测，可将患者气流引起的声波换算为呼吸周期，用以计算呼吸速率、将声学呼吸波形可视化

Radius VSM具有高分辨率触摸屏，能在设备本机存储和显示多达4小时的趋势和波形数据，当护士、治疗师和医生在医护现场与患者直接互动时可提供额外的临床信息。此外，Radius VSM的可充电电池在两次充电之间可续航12小时；每个床位提供两台设备，以提供不间断的功能。Radius VSM具有坚固耐用的外壳，旨在承受繁忙的医院环境和一米高处的跌落，且能防水。

Radius VSM能通过蓝牙^®与床边Root^®患者监护和连接中心进行通信，以增强Root显示器的可视性。该设备还能通过Wi-Fi与Patient SafetyNet™补充远程监护和临床工作者通知系统独立通信，能用作从中心观察站进行监护的患者监测系统。对于接诊COVID-19和其他传染病的临床工作者，能远程追踪连续生命体征和遥测数据尤为重要，此时，随时掌握患者状态同时最小化交叉污染风险对于有效的患者医护至关重要。此外，Radius VSM至电子病历(EMR)的自动远程数据传输确保全院临床工作者和系统可随时调阅最新生理数据，无需耗时手工抄录。

Masimo创始人、首席执行官Joe Kiani表示：“Radius VSM具有床边监护仪的可靠性和精度以及可穿戴设备的灵活性，因此开启了无数新用途的大门，这得益于其独特的可升级性和广泛的自动、连续指标。我们很高兴欧洲的临床工作者和患者能体验Radius VSM的优势，并期待获得监管审批后在世界其他地区上市。”

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关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技术公司，开发生产品种广泛的业界领先的监护技术，包括创新测量设备、传感器、患者监护仪、自动化及互通解决方案。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项独立客观研究显示其性能优于其他脉搏氧饱和度仪技术³。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变⁴、改善新生儿的CCHD筛查⁵，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™连续监测时，可减少快速响应团队动员、ICU转运和成本^6-9。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过2亿的患者¹⁰，是《美国新闻与世界报道》2020-21年最佳医院荣誉榜排名前10位医院中9家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪¹¹。Masimo不断优化SET^®，2018年宣布，移动状态下RD SET^®传感器上的SpO₂精度获得显著提高，使临床工作者更加确信，他们所仰赖的SpO₂值精确反映了患者的生理状态。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧储备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平台，该平台从头开始设计，尽可能灵活和具有可扩展性，以便添加其他Masimo和第三方监护技术。关键的Masimo添加包括下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的连续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪^®家族包括旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包括无线可穿戴技术（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67™）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、医院及居家两用设备（例如Rad-97^®）。Masimo院内自动化和互通解决方案以Masimo Hospital Automation™平台为中心，包括Iris Gateway^®、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、UniView: 60™、Masimo SafetyNet™。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

1. Needham D et al. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. Vol 91, Issue 4, PP 536–542, April 2010.
2. Ronnenbaum J et al. J Acute Care Phys Ther. 2012;3(2):204-210.
3. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET^®的收益，请访问我们的网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，后者包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上的论著。
4. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO₂技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.）
5. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
6. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer A等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
7. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer A等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
8. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
9. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停：连续监测对患者死亡率和重度病损率的影响。《患者安全杂志》2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.）
10. 估计值：Masimo存档数据。
11. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国《1933年证券法案》第27A条和《1934年证券交易法案》第21E条以及《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo Radius VSM™、SET^®、RRa^®潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo Radius VSM、SET^®、RRa）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；与COVID-19相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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Masimo Radius VSM™（照片：美国商业资讯）