奧地利維也納--(美國商業資訊)--自2017年以來,PharmaEssentia多次試圖終止與AOP Orphan之間就BESREMi® (Ropeginterferon alfa-2b)達成的協議。經過持續兩年半的仲裁程序,國際商會仲裁庭於2020年10月就此案做出裁決。仲裁裁決指出,PharmaEssentia多次試圖終止協議的行為是不合理的,AOP Orphan有權因PharmaEssentia而造成的專案延誤獲得約1.42億歐元的賠償。
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2020年12月,PharmaEssentia向法蘭克福高等地方法院提出申請,要求撤銷該仲裁裁決,認為該裁決違反了公共秩序和PharmaEssentia的聽證權。法蘭克福高等地方法院是德國處理此類訴訟方面具有豐富經驗的法院,該法院在PharmaEssentia提出撤銷申請後兩個月內召開了聽證會。
裁決被宣佈為可執行
今天,法蘭克福高等地方法院宣佈其判決結果。正如所料,法院駁回PharmaEssentia的撤銷申請,並確認:雙方有足夠的機會進行聽證;向仲裁庭提交的所有證據都得到應有的考慮;公共秩序也得到充分的尊重。
因此,國際商會仲裁庭於2020年10月作出的裁決現已被法蘭克福高等地方法院宣佈為可執行,AOP Orphan可以在德國和其他地方繼續執行該裁決。PharmaEssentia可以向德國最高法院提出上訴,但不會妨礙裁決的執行。
AOP Orphan董事兼治療開發長Rudolf Widmann解釋道:「AOP Orphan公司一直遵守其合約義務,並有權獲得來自PharmaEssentia的賠償,因為PharmaEssentia多次試圖抵制聯合專案以及BESREMi®的成功。我們鼓勵PharmaEssentia接受仲裁裁決,並努力合作以充分利用BESREMi®的全部價值,使兩家公司的病患和利害關係者都受益。AOP Orphan曾多次嘗試尋求解決方案——我更願意將時間和金錢投資於為血液癌症患者提供這種極有前途的藥物,而不是投入到昂貴的訴訟中。」
關於BESREMi®
BESREMi®是長效單聚乙二醇脯胺酸干擾素(ATC L03AB15)。其獨特的藥物動力學特性提供了更高的耐受性。BESREMi®的設計目的是方便用筆自行進行皮下注射,每兩週一次,或在血液學參數穩定後每月一次。與傳統的聚乙二醇干擾素相比,這種治療方案有望帶來整體上更好的安全性、耐受性和依從性。Ropeginterferon alfa-2b由AOP Orphan的長期合作夥伴PharmaEssentia發現。2009年,AOP Orphan將Ropeginterferon alfa-2b在真性紅細胞增多症(PV)和其他骨髓增生性腫瘤(MPN)方面的獨家臨床開發和商業化權利授權給歐洲、獨立國協(CIS)和中東市場。
欲瞭解歐洲藥物管理局(EMA)產品特性摘要,請造訪:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/besremi-epar-product-information_en.pdf
AOP Orphan Pharmaceuticals AG是總部位於維也納的國際製藥公司,專注於罕見疾病和特殊疾病的治療。在過去的25年裡,該公司從維也納總部起步,已發展為綜合療法解決方案的知名提供商。上述發展一方面受益於公司對研發的持續大量投資,另一方面則受益於對滿足所有利害關係者——特別是病患及其家屬,以及治療他們的醫生和護理專業人員——需求的高度一致和務實的導向。2020年第三季,AOP Orphan接管了兩家歐洲醫療保健公司Amomed Pharma GmbH和SciPharm S.a.r.l.,從而延續其一直以來的發展之路,成為專注於對特殊疾病進行複雜管理的泛歐醫療保健集團。
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