德薩斯州柯士甸--(美國商業資訊)--Berry Consultants, LLC 今日宣布，之前僅現有使用者可用的 FACTS 7 現已全面向新客戶提供。FACTS （固定和自我調整臨床試驗模擬器）用於進階臨床試驗設計，是最強大、靈活、快速的模擬工具。FACTS 涵蓋了從早期開發的 I 期試驗，到創新的 II 期試驗，以及高效的 III 期設計的整個試驗設計流程。隨著 FACTS 7 和新的平台試驗模組的發布，FACTS 成為第一個商用並經過驗證的自我調整平台試驗設計和模擬軟體。

Berry Consultants 團隊是建立、設計和實施平台試驗的國際知名領導者，涉獵肌萎縮性脊髓側索硬化症 (ALS)、乳腺癌、阿爾茨海默氏症、胰腺癌、多形性膠質母細胞瘤、流感、肺炎和 2019 冠狀病毒等許多疾病領域，目前正在為贊助商將平台試驗擴展到更多疾病領域。這些平台試驗基於一個主協議構建，允許在單個試驗中研究多種治療方案，可以不斷添加，並共用基礎設施。此外，平台試驗允許多個組共用統一控制，共用試驗的基礎設施，能夠更好地治療試驗中的患者。平台試驗概念對所有利益相關者來說都是雙贏的：樣本量更小、服用安慰劑的患者更少、成本更低、時間更短、監管機構可以做出更科學的推論。現在有了 FACTS 7，這種創新的平台試驗方法可以透過授權 FACTS 套裝軟體分享給商業客戶。

Berry Consultants 總裁兼高級統計科學家 Scott Berry 博士表示：「對於我們的 FACTS 軟體及其所有使用者來說，這是令人激動的一天。這個全新的設計模組和軟體版本改變了 FACTS，允許用戶設計高效的自我調整平台試驗。平台試驗有很多優勢，現在的 FACTS 可以實現全面而有效的模擬，以優化這些試驗。」

利用 FACTS 7 的初始平台試驗模組，使用者可以透過模擬試驗來測試多種治療方法，並隨著時間的推移，在試驗中添加或移除治療方法。其當前的模擬功能適用於具有各種試驗級別的參與者和組約束條件的連續和二分端點。特別是，使用者可以指定最長註冊時間、參與者數量、成功治療的定義、每組參與者數和同時進行的療法。此外，它還能夠模擬試驗期間在不同時間開始的療法，並提供分配選項，包括固定的控制比例、依賴於治療數量的分配比例和回應自我調整隨機化。

Berry Consultants 軟體解決方案總監 Tom Parke 補充說：「我們很高興能夠採用 Berry Consultants 科學團隊的一些平台試驗概念和方法，並將其應用到我們的 FACTS 軟體中。首先，這個新模組為我們的 FACTS 使用者帶來了一些初始功能和特性，我們將在未來的版本中繼續開發這個平台試用軟體。我們將繼續開發 FACTS，並為我們的用戶提供更新和更具創新性的臨床試驗設計功能。」

在此版本中，FACTS 繼續共用一個共同的結構、平台和理念：臨床試驗的模擬應該易於設置、靈活、能夠快速運行且結果清晰。利用 FACTS，使用者可以指定各種類型的試驗，從最簡單和最被廣泛使用的試驗到最創新的試驗，皆包含其中。

關於 Berry Consultants

Berry Consultants 是一家統計諮詢公司，致力於為製藥和醫療器械行業提供創新的臨床試驗設計、分析、執行和軟體解決方案。我們聘請了世界知名的貝氏統計專家，並努力為所有醫學學科的適應性臨床試驗設計和分析設定標準。www.berryconsultants.com

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

請前往 businesswire.com 瀏覽源版本: https://www.businesswire.com/news/home/20230412005130/zh-HK/

CONTACT:

Berry Consultants
(512) 213-6428
info@berryconsultants.com