研究侧重于Brodmann脑区25区、帮助现有治疗无效的抑郁症患者
明尼苏达州圣保罗市--(美国商业资讯)--全球性医疗器械公司圣犹达医疗用品有限公司 (NYSE:STJ)今天宣布，美国食品药品管理局 (FDA)已核准扩大其BROADENTM (BROdmann Area 25 DEep brain Neurostimulation) 治疗抑郁症的研究。此次扩大后，全美最多允许20家研究单位入组最多125例患者。
BROADEN研究正在探寻通过一种深部脑刺激(DBS)系统刺激大脑中一个称之为Brodmann脑区25区(BA25)的部位对于治疗重症抑郁是否安全有效。
南卡罗来纳医科大学精神科、放射科和神经科特聘教授Mark George, M.D.说："深部脑刺激有望改变重症抑郁患者的治疗策略。对于难治性患者，药物治疗、心理治疗和电抽搐治疗经常无效，因此我们期待该研究为我们提供治疗这一致残性疾病的新方法。"
BROADEN研究是一项采用圣犹达医疗用品有限公司的LibraTM 深部脑刺激系统的对照盲态研究。在扩大之前，该研究仅在芝加哥、纽约市和达拉斯的3家中心开展。参与者必须划分为难治性抑郁症，必须经多种治疗无效才能成为该研究的候选者。
圣犹达医疗用品有限公司神经调控部主席Chris Chavez说："我们致力于引领这项重要研究，以期为目前没有治疗选择的人士找到一个解决方案。BROADEN研究扩大后，我们就能够继续补充证据库，用于确定深部脑刺激是否确实是抑郁症的处置选择。"
BROADEN研究获得美国食品药品管理局(FDA)研究性器械豁免(IDE)，目前正在进行中。圣犹达医疗用品有限公司稍后将申请扩大该研究至总计231例患者的核准。要了解参与中心的地址，请访问www.BROADENstudy.com 或拨打免费电话866-787-4332。
要符合该研究的条件，参与者必须:
- 已诊断为抑郁症 (MDD)
- 介于21－70岁
- 首次抑郁发作在45岁之前
- 当前发作中已尝试过至少四种治疗 (例如，不同的药物、不同药物的联合用药和/或电抽搐疗法 (ECT))
BROADEN研究的基础是圣犹达医疗用品有限公司较早开展的一项预初研究，该研究报道，在6个月时，一种称为汉米尔顿抑郁量表的标准化测试显示，62%的患者抑郁症状减轻至少40%。这些患者中，92%在其末次随访访视时(通常在一年时)维持这一改善。
深部脑刺激是一种非药物疗法，采用植入器械发出的细微电流脉冲刺激大脑。DBS电极通过手术定位于大脑中的特定靶区，并与一个通常置于锁骨旁皮下的神经刺激器连接。
据国立精神卫生研究院(NIMH)数据，美国有2100多万成人罹患某种类型的抑郁障碍。其中约4百万罹患重症抑郁，用药物、心理治疗和ECT（某些病例）无效。
领先神经刺激技术达30载
30多年来，圣犹达医疗用品有限公司神经调控部已开发出治疗慢性疼痛和其他神经系统障碍的新技术。今日40个国家的75,000多位患者已植入了圣犹达医疗用品有限公司的神经刺激系统。
圣犹达医疗用品有限公司侧重于研究，正在开发应对日益增多的神经系统障碍的新技术。目前进行中的临床研究涉及帕金森病、原发性震颤、偏头痛等。
关于圣犹达医疗用品有限公司
圣犹达医疗用品有限公司（St. Jude Medical）致力于医疗技术与服务的研发，旨在帮助全球治疗心脏病、神经系统疾病和慢性疼痛的医生提高治疗的掌控能力。公司致力于通过尽可能降低医疗风险来提高医疗实践水平，同时为每一位患者良好的治疗效果做出贡献。圣犹达医疗用品有限公司总部位于明尼苏达州圣保罗市，专注于心律管理、房颤治疗、心血管介入诊疗和神经系统调控四大领域。 有关更多信息，请访问sjm.com。
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抑郁症深部脑刺激示意图 (侧面视图) Libra(TM)深部脑刺激系统示意图，该研究性器械正在治疗抑郁症的临床研究中进行测试。Libra系统将植入胸腔的器械发出的细微电脉冲传送到大脑的特定靶区。该器械由圣犹达医疗用品有限公司开发。注意: 研究性器械，受制于美国法律供研究之用。(图示: 美国商业资讯)
抑郁症深部脑刺激示意图(正面视图) Libra(TM)深部脑刺激系统示意图，该研究性器械正在治疗抑郁症的临床研究中进行测试。Libra系统将植入胸腔的器械发出的细微电脉冲传送到大脑的特定靶区。该器械由圣犹达医疗用品有限公司开发。注意: 研究性器械，受制于美国法律供研究之用。(图示: 美国商业资讯)
Libra(TM) 深部脑刺激系统是一种研究性器械，正在治疗抑郁症的临床研究中进行测试。Libra系统将植入胸腔的器械发出的细微电脉冲传送到大脑的特定靶区。该器械由圣犹达医疗用品有限公司开发。注意: 研究性器械，受制于美国法律供研究之用。(照片: 美国商业资讯)
