欧洲心脏学会(ESC) 2011年度大会上呈报的结果证实,采用BIOTRONIK Home Monitoring®对ICD患者进行长期随访是安全有效的
柏林 -- (美国商业资讯) --植入式心脏器械的领先制造商和无线远程监控技术的先驱BIOTRONIK公司今天发布了ECOST随机对照试验结果的首次报告。
ECOST提供了突破性的科学证据,首次表明,在安装植入式心脏心律转复除颤器(ICD)的患者长期随访中,采用BIOTRONIK Home Monitoring® 进行日常远程监护可减少不当电击、延长电池寿命。2011年8月29日,在法国巴黎召开的ESC大会2011上,法国里尔CHRU的Salem Kacet教授在高级别的Hot Line (热线)和尊享的Meet the Trialist (与试验人员会面)分会场上呈报了这一结果。
ECOST是一项前瞻性、多中心临床试验,旨在探寻ICD患者采用BIOTRONIK Home Monitoring®进行远程监护在27个月期间的安全性和疗效。该研究分析了433例随机分配至Home Monitoring随访组或标准诊室治疗组的患者。根据日程安排,Home Monitoring随访组患者每隔一年到诊室随访一次。两次随访期间,Home Monitoring系统提示的器械或患者相关事件可触发额外的诊室随访。对照组患者每6个月在诊室接受标准治疗。
ECOST试验结果证实,BIOTRONIK Home Monitoring® 与标准的诊室随访至少同样安全,有一次或一次以上重大不良事件的病例数无显著差异,这与既往开展的标志性的TRUST2,3试验和COMPAS4试验结果是一致的。
重要的是,ECOST试验首次显示,不当电击病例数可减少52%、不当电击相关住院风险可降低72%,这明确强调了BIOTRONIK Home Monitoring®在ICD 安装者中的疗效。此外,ECOST还显示,充电电击数可减少76%,这对ICD电池寿命有显著影响。
ECOST主要研究者Salem Kacet教授评论道:"最重要的是,ECOST首次表明,Home Monitoring总体上可减少充电电击和电击施放,尤其是减少不当电击,这对电池寿命有积极的影响。该结果明确强调了这一先进技术对心律不齐监测和及早采纳ICD疗法的价值。特别要指出的是,长期采用Home Monitoring进行日常监护实际上可延长ICD电池寿命,因为某些远程监护技术可大幅消耗器械电池。而BIOTRONIK Home Monitoring®能使医生调适治疗、较早贴合患者的需求。患者可受益于不当电击风险的降低,需要替换ICD的频率也较低,不当电击是一种非常令人不快的体验。"
BIOTRONIK公司全球营销及销售副总裁Marlou Janssen评论道:"BIOTRONIK公司致力于支持能提供有价值临床证据的卓越研究,使医生在确定患者最佳治疗选择时能够作出尽可能最明智的决策。就减少不当电击而言,ECOST已显示出绝妙的转归,对于ICD患者,不当电击不仅是一种痛苦的体验,而且能够引起严重的焦虑。"
Janssen继续道:"ECOST再次印证了BIOTRONIK Home Monitoring®先进患者管理和早期识别能力的卓越价值,同时表明,它能使医生优化器械性能、确保最佳治疗的实现。"
关于 BIOTRONIK Home Monitoring®
BIOTRONIK Home Monitoring® 是FDA和CE核准的首台也是唯一能安全减少诊室随访、早期识别有临床意义的事件、从而及早干预的远程患者管理系统,TRUST 标志性试验结果证实了这一点。2-3 该系统独一无二,因为它可对患者状况和器械状况进行连续的自动化无线远程监护,每天进行更新,而完全毋需任何患者互动。自2000年首次应用于临床以来,BIOTRONIK Home Monitoring® 一直引领着远程患者管理的进步。现今,BIOTRONIK Home Monitoring® 广泛用于全球55个国家3,800多家诊所中日益增多的患者。
关于BIOTRONIK SE & Co. KG
BIOTRONIK公司是世界领先的心血管医疗器械制造商之一,已植入器械达数百万台,全球员工超过5600位,业务遍及100多个国家。BIOTRONIK公司密切感知医疗界的脉动、体味医生面临的挑战,从诊断、治疗到患者管理,为患者医护的所有阶段提供最佳解决方案。BIOTRONIK公司及其不断成功的理念在于品质、创新和可靠性,从而为全球医生及其患者带来信心和安心。
关于 ESC 大会
ESC大会是心血管疾病科学、管理和预防领域的世界级精品会议。尊享的Hot Line分会场专为近期完成试验主要终点的首次呈报而保留, 同时也可在ESC大会网站上观看其网络直播。专享的Meet the Trialist分会场专为ESC上呈报的5项最佳临床试验而保留。
进一步信息,请访问: www.biotronik.com。
1 Kacet et al., ESC Congress 2011 presentation
2 Varma et al., Circulation 2010, 122, 325-332
3 Varma et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428-436
4 Mabo et al., Heart Rhythm, Vol 8, No 5, Suppl 2011, HRS
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护士和医生向患者介绍CardioMessenger和Home Monitoring Service Center。(照片:美国商业资讯)
CardioMessenger手持式和桌面型器械。(照片:美国商业资讯)
Lumax 540 ICDs: 单腔、双腔和CRT器械。(照片:美国商业资讯)