瑞士BÜLACH--(美国商业资讯)--欧洲领先的血管介入治疗解决方案制造商 BIOTRONIK公司宣布，研究药物洗脱球囊 (DEB)支架的BIOLUX P-I 临床试验已完成病例入组，该支架是治疗更具挑战性的外周血管结构疾病的有前景的新方法。

BIOLUX P-I是一项随机对照试验，研究BIOTRONIK Passeo-18 Lux, DEB 支架治疗 股腘动脉段病灶的安全性和性能，对照组是一种无涂层的经皮腔内血管成形术(PTA)支架。德国和奥地利的五家中心入组了60例患者。主要终点数据记载的是6个月时血管造影显示的后期管腔丧失(LLL)，预计在2012年第二季度得到结果。

药物洗脱球囊(DEBs)是治疗下肢新发和再狭窄动脉疾病的新兴选择，有效且疗效持久。 标准PTA球囊治疗后的再狭窄是一个严重的问题，据预测，向病灶部位投放药物有可能显著改善疗效。

BIOLUX P-I试验的主要研究者、德国莱比锡Herzzentrum/Park医院血管科主任Dierk Scheinert教授评论道："药物洗脱球囊是近年来最激动人心的技术进展之一，早期临床经验显示，这种新治疗选择激起了人们的巨大兴趣，很有前景。但是，每种市售的DEB都必须提供有效性和安全性数据，因为药物和涂层配方可大幅影响转归--我们期待着BIOLUX P-I随机试验将提供阳性的一级临床数据，这是我们能够充满信心地提供更有效治疗所必需的。"

 Passeo-18外覆紫杉醇(一种证据确凿的药物)与载体(用于增加生物利用度、优化抗增生效应)混合的均匀涂层。近期呈报的人体首剂研究"PEPPER" (该试验研究BIOTRONIK公司的Pantera Lux DEB治疗支架留置中的冠状动脉再狭窄)已显示了药物-载体混合物的早期临床有效性。

BIOTRONIK公司血管介入产品销售和营销副总裁Alain Aimonetti评论道："BIOTRONIK公司致力于为血管疾病患者提供经过验证的优质疗法。我们在临床研究中的巨大投入不断表明，BIOTRONIK公司执着于引领业界寻求改善患者转归的解决方案。BIOLUX P-I是我们全面的DEB临床课题中的重要研究，旨在提供支持我们专利'Lux'药物涂层技术的一级证据。"

关于BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界领先的心血管医疗器械制造商之一，已植入器械达数百万台，全球员工超过5600位，业务遍及100多个国家。BIOTRONIK公司密切感知医疗界的脉动、体味医生面临的挑战，从诊断、治疗到患者管理，为患者医护的所有阶段提供最佳解决方案。BIOTRONIK公司及其不断成功的理念在于品质、创新和可靠性，从而为全球医生及其患者带来信心和安心。

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全球传播部高级总监
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Passeo-18 Lux (照片：美国商业资讯)

Passeo-18 Lux (照片：美国商业资讯)