旧金山--(美国商业资讯)--DELUX备案库的6个月结果和PEPPER研究的12个月结果均显示，Pantera Lux 紫杉醇释放球囊具有卓越的安全性和有效性，星期二和星期三在经导管心血管治疗学(TCT 2011)会议上，德国Bad Segeberg的Segeberger心脏中心诊所的Dr. Ralph Toelg, MD和德国弗赖堡大学医疗中心的Prof. Christoph Hehrlein, MD分别呈报了这两项结果。

Pantera Lux紫杉醇释放球囊治疗冠状动脉在药物洗脱或无涂层金属支架置放后再狭窄性病灶的一种新方法。该器械基于置放性极佳的Pantera半可挠性球囊，该球囊经过基质包覆处理，这种基质含有抗增生性经过验证的紫杉醇和具有生物兼容性的丁酰柠檬酸三正己酯(BTHC)赋形剂，BTHC可使药物向靶病灶组织的传递达到最佳程度。

DELUX是一项前瞻性、多中心、非随机、国际备案库研究，评估Pantera Lux紫杉醇释放球囊在真实世界背景中的效应，初始患者为601例，后经修订纳入1,000例患者。主要终点是6个月累计MACE率，其定义是所有死亡、非致死性心肌梗塞和临床驱动的靶血管再通组成的复合指标。重大次要转归是第1个月和第12个月的累计MACE率。

DELUX 6个月转归证实，这两个队列均有卓越的安全性和有效性，血管再通率和心肌梗塞(MI)率均低，累计重大不良冠脉事件(MACE)率低，经治疗的10%的新发病灶分别占10.5%和10.7%。

Ralph Toelg博士评论道："Pantera Lux已证明对难治性ISR病灶是很有价值的工具，对于中心病灶，传统治疗选择达到了极限。与市面上用于这类挑战性病灶亚型的其他技术和治疗选择相比，该器械非常容易置放、容易使用。"

PEPPER研究是前瞻性、多中心、非随机、欧洲、人体首剂临床试验，评估Pantera Lux紫杉醇释放球囊在81例患者中的安全性和有效性。主要终点是6个月带支架后期管腔缩窄。重大次要转归是第1、第6和第12个月的累计MACE率；节段内后期管腔缩窄；以及6个月随访时的百分比直径再狭窄和二分法再狭窄。

在挑战性的带支架再狭窄(ISR)患者群体中，PEPPER研究的12个月转归非常有利，仅9.2%的靶病灶必须进行临床驱动的血管再通。这证实了6个月时观察到的阳性结果，此时该研究的主要终点带支架后期管腔缩窄为0.07毫米，显示所有患者的新内膜增生得到有效抑制，包括47%因药物洗脱支架造成再狭窄的患者。

BIOTRONIK公司血管干预部销售和营销副总裁Alain Aimonetti指出："这些特别有利的转归表明，这种新生药物洗脱球囊技术在ISR和新发病灶中都取得了成功。这证实，我们在ISR病灶中采用一项随机对照试验、而在包括下肢治疗的其他适应证中采用多项试验来扩大Lux临床研究课题的道路是正确的。"

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Pantera Lux紫杉醇释放球囊(照片：美国商业资讯)