美国丙型肝炎抗纤维化II期临床试验患者入组即将完成

旧金山--(美国商业资讯)--2011年11月6日，在美国肝病学会肝脏年会(美肝会，Liver Meeting®)上，上海中医药大学肝病研究所所长刘成海教授对植物药扶正化瘀片(FZHY)进行了报告，该药及其有效成分可能有助于逆转肝炎患者的肝纤维化。

刘教授和他的研究小组在肝纤维化动物模型中对扶正化瘀片抗肝纤维化的作用机制和活性成分进行研究，并得出了上述结论，该研究显示，扶正化瘀片可有效抑制肝纤维化小鼠的纤维化程度减少血管增生。

刘教授和他的研究小组已筛选扶正化瘀片的21个成分，并将微血管密度和肝窦结构变化作为检测指标，发现了相关的有效成分。

刘教授强调，抗肝纤维化对慢性肝病的治疗至关重要，因为炎症等肝细胞损伤一般情况下会激发肝脏星状细胞活化等若干危险因子。

对此，刘教授解释："正常情况下肝脏星状细胞处于'休眠'状态，但在炎症因子刺激下肝脏星状细胞将会'苏醒'，分泌大量胶原蛋白，胶原蛋白聚集后将形成致密、坚韧的纤维状结缔组织，即纤维化。"

扶正化瘀片是由上海现代中医药股份有限公司（简称"现代中医药"）生产，现已在中国大陆和香港地区获准作为抗纤维化药物用于治疗乙型肝炎。最近，一项由现代中医药公司赞助，中国16家医院共同进行的，针对590例乙肝患者的研究显示，患者在使用扶正化瘀片6个月后，其治疗肝纤维化的有效性达到52% 到58.3%。

中国开展的其他临床试验也表明，扶正化瘀片可缓解肝脏炎症、调节脂肪代谢、降低肝纤维化评分、抑制纤维化向肝硬化发展的进程。

刘教授说："尽管我们在美国还需要进行更多的临床试验和研究，但我们在中国的研究和患者用药结果显示，扶正化瘀片可有效治疗和预防肝炎患者的肝纤维化。"

虽然，扶正化瘀片作为处方药尚未在美国获得批准，但现代中医药公司正在美国开展扶正化瘀片治疗丙型肝炎肝纤维化的双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验，受试者筛选已顺利完成。

该II期临床试验的主要研究者、圣地亚哥SCTI研究基金会的Tarek Hassanein医学博士说："我们对患者的入组进度感到满意，感谢贝勒医学院、犹他州立大学、加州大学戴维斯分校和斯坦福大学等八家临床中心的参与，年底前我们将完成115例丙肝患者的入组。"

现代中医药公司首席执行官卞化石先生表示："我们很高兴与所有临床中心的主要研究者在旧金山会面，在中国，扶正化瘀片已用于几十万例患者，跟踪显示扶正化瘀片具有良好的安全性和有效性。我们坚信扶正化瘀片抗纤维化药物的研究将造福于美国，乃至全球的慢性肝炎患者。"

上海现代中医药股份有限公司是一家中药生产和研发的技术公司，总部位于中国上海，现代中医药公司与全国及美国多家生命科学企业、大学和研究机构密切合作，致力于开展复方中药的研究。有关现代中医药股份有限公司及其产品的更多信息，请访问http://www.sundise.com。

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