涂有钝化 PROBIO涂层的薄支撑金属裸支架PRO-Kinetic Energy在所有注册的1000名患者中显示优异的临床结果

瑞士BUELACH--(美国商业资讯)--BIOTRONIK AG公司宣布为期6个月的ENERGY注册研究结果已于上周由 Raimund Erbel教授在第23届心血管导管治疗年会 (TCT 2011)上发表。通过对所有注册的1016名患者的临床观察，考察了PRO-Kinetic Energy支架系统的安全性和临床表现，包括对小血管、糖尿病和老年患者的亚组分析。

ENERGY注册研究在10个国家的49个站点进行，注册患者均接受PRO-Kinetic Energy冠状动脉金属裸支架介入治疗。 研究涉及大量患者，包括急性冠状动脉综合症患者（46%）、近30%的老年患者（≥75岁）以及患有其他及其复杂病变的患者（39%）。主要终点指标是6个月的主要不良冠状动脉事件（MACE），定义MACE为心源性死亡、临床靶病变血运重建（TLR）和心肌梗死。

在6个月的研究中，PRO-Kinetic Energy支架系统表现出优异的临床结果，MACE的发生率仅占4.4%. 其中，心源性死亡、心肌梗死和靶病变血运重建的比率分别为0.6%、1.3%和2.5%. 而且，在小血管（≤2.75 mm）患者中，也证实了不良事件的发生率极低，MACE的发生率为6.4%，TLR的发生率仅占2.8%.

来自于德国Essen西德心脏中心的首席研究员Raimund Erbel教授指出："对于冠状动脉病变的治疗，植入金属裸支架是至关重要的，它不仅被大量使用，而且安全有效，使用对象包括老年患者以及那些出现急性冠状动脉综合症的患者。这6个月的研究结果显示效果非常优异。"

BIOTRONIK AG公司的市场和销售副总裁Alain Aimonetti补充道："我们很高兴ENERGY注册研究证实了PRO-Kinetic Energy支架是一个优异的平台，支持了我们的产品信念。多年来，我们投入大量资金不断发展我们的支架平台，这些优异的结果是对我们努力工作的一个实际证明。"

PRO-Kinetic Energy是薄支撑（60μm）钴铬金属裸支架，采用非晶碳化硅PROBIO薄涂层完全密封。这一钝化涂层降低了金属支架和周围组织之间的相互作用，使支架具有更佳的血液相容性。

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BIOTRONIK公司是世界领先的心血管器械公司之一，已植入器械达数百万台，全球员工超过5100位，业务遍及100多个国家。BIOTRONIK公司密切感知医疗界的脉动、体味医生面临的挑战，从诊断、治疗到患者管理，为患者医护的所有阶段提供最佳解决方案。BIOTRONIK公司及其不断成功的理念在于品质、创新和可靠性，从而为医生及其患者带来信心和安心。

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BIOTRONIK PRO-Kinetic Energy支架系统（照片：美国商业资讯）