新的Lumax 740系列ICD结合ProMRI® 可延长器械寿命，和BIOTRONIK Home Monitoring®共同改善当今和未来患者的医疗护理
柏林--(美国商业资讯)--BIOTRONIK是一家创新医疗技术全球领先制造商，该公司今日宣布了新的Lumax 740植入式心脏除颤器的首次临床应用，它是全球第一个也是唯一的可进行磁共振成像的ICD。具有MR Conditional特性的ProMRI®与产品相结合可延长器械寿命，而且BIOTRONIK Home Monitoring®使Lumax 740系列成为用于治疗快速心律失常的最前沿心脏器械。此外，融入Lumax HF-T器械中的一项新的心内阻抗（ICI）评定技术也即将进行临床研究的评估：该研究特性旨在未来加强对心力衰竭（HF）患者的治疗。
新的Lumax 740系列在11月18日获得CE认证批准之后，已在几个欧洲国家的许多医院进行了首批器械植入。
罗马San Filippo Neri 医院心血管科主任、世界心律失常学会（World Society of Arrhythmias）理事长Massimo Santini教授评价道："对于需要ICD的患者来说，在Lumax 740系列中结合BIOTRONIK的ProMRI®这一创新是一项非常重要的突破。到目前为止，植入ICD的患者不能进行MR扫描，尽管这些扫描对于一些严重疾病的诊断和治疗非常关键，如癌症、中风以及其他神经和骨科疾病。"
Santini教授继续补充道："能够进行MR扫描对患者极其重要，而且在未来会变得更加重要。因为MR扫描可提供出众的成像质量，而且无需受到任何辐射。因此，Lumax 740确实是一款面向未来的心脏器械。"
全世界需要植入ICD的患者以每年约10-15%的比率增长。同时，MR扫描的需求也以每年约10%的比率增加。在2006年大约进行了3千万例MR扫描，而在2010年，全球这一数字已达到约5千万例。1 需要植入ICD患者比率的激增以及MR扫描需求的增加导致ICD患者大约有50-75%（估值）的概率会在其植入器械后需要进行MR扫描。²
新的Lumax 740系列是BIOTRONIK高科技心动过速产品组合中的一部分，包括3种ICD、一个CRT-D器械和16种电极导线。随着时间的推移，Linoxsmart ICD电极导线已被证明具有最高品质和优异的可靠性，而且现在与ProMRI®的相容使其性能得到进一步加强。除了拥有ProMRI®技术特性之外，该器械所提供的长达11年的使用寿命更使其在业内独领风骚。
此外，心内阻抗的测定可用于考察左心室容积的改变，而左心室容积可作为潜在优化心脏再同步化治疗（CRT）和预测心力衰竭恶化的参数。BIOTRONIK Home Monitoring®是业内唯一的远程患者管理系统，已获得FDA和CE批准，用于临床相关事件的早期检测，利用该监测管理系统，心内阻抗的数据可不断地自动从患者植入的器械传输至医师处。
Lumax 740 Master Study协调临床研究员、德国汉诺威大学医院（University Hospital Hannover）心血管科临床教授Gunnar Klein报告说："能够更加准确地预测心力衰竭的进展代表着植入技术及器械功能向前迈进了重大的一步。目前还没有一个完全可靠的方式来确保医生在患者病情危重之前获得充分的时间进行干预；心内阻抗的测定是一项用于研究心力衰竭的创新传感器技术，因为它可在发展心力衰竭恶化早期预测的可靠算法中发挥重要作用。"
BIOTRONIK常务董事Werner Braun博士评论道："现在，Lumax 740 ICD系列已列入BIOTRONIK不断扩充的ProMRI®器械产品组合中，该产品组合还包含有Evia和Estella起搏器系列，从今天起，全球唯一的MR Conditional ICD拉开了进入市场的序幕，凭借业内最为广泛的可用于MRI的植入式心脏器械产品系列组合，我们在创新方面始终位居世界首位。"
首批植入Lumax 740系列的临床站点
Massimo Santini教授、医生，意大利罗马San Filippo Neri医院
Gunnar Klein教授、医生和Hanno Oswald医生，德国汉诺威大学医院（University Hospital Hannover）
Wolfgang Bauer教授、医生和Sun-Oliver Thees医生，德国维尔茨堡大学医院（University Hospital Würzburg）
Christian Butter高级讲师、医生，德国Bernau勃兰登心脏中心（Brandenburg Heart Center）
Wilhelm Haverkamp教授、医生，德国柏林夏赫特大学医院（Charité - University Hospital）Virchow-临床校区
Dieter Horstkotte教授、医生和Klaus-Jürgen Gutleben医生，德国Bad Oeynhausen的Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia
Thomas Konorza医生和Wilko Weißenberger医生，德国埃森大学医院（Essen University Hospital）
Herbert Nägele教授、医生，德国Reinbek的Hospital Reinbek St. Adolf-Stift
Peter Lercher医生和Günther Prenner医生，奥地利格拉茨医科大学（Graz Medical University）
关于ProMRI®
在BIOTRONIK，我们开辟业内最为重要的解决方案，以不断提高治疗效果、精简临床工作流程并改善患者的生活质量。ProMRI®即是众多的解决方案之一，它使患者在某些特定条件下能够进行MRI扫描，即使是患者装有心脏植入器械。经精心设计的BIOTRONIK ProMRI®心动过速系列顺利通过测试，标志着ICD产品系列组合首次使MR扫描成为可能。因此，医生通过从Lumax 740系列中选择适当器械，不仅可向其患者提供最先进的治疗，而且同时可使患者能够进行MRI扫描，这是医生能够同时满足上述两种功能的唯一选择。
关于BIOTRONIK Home Monitoring®
BIOTRONIK Home Monitoring®是FDA和CE核准的首台也是唯一能安全减少诊室随访、早期识别有临床意义的事件的远程患者管理系统。TRUST 3-4标志性试验结果证实，该技术可实现及早干预。该系统独一无二，因为它可对患者状况和器械状况进行连续的自动化无线远程监护，每天进行更新，而完全毋需任何患者互动。自2000年首次应用于临床以来，BIOTRONIK Home Monitoring® 一直引领着远程患者管理的进步。现今，BIOTRONIK Home Monitoring® 广泛用于全球55个国家3,800多家诊所中。
关于BIOTRONIK SE & Co. KG
BIOTRONIK公司是世界领先的心血管器械公司之一，已植入器械达数百万台，全球员工超过5600位，业务遍及100多个国家。BIOTRONIK公司密切感知医疗界的脉动、体味医生面临的挑战，从诊断、治疗到患者管理，为患者医护的所有阶段提供最佳解决方案。BIOTRONIK公司及其不断成功的理念在于品质、创新和临床卓越，从而为医生及其患者带来信心和安心。
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参考文献
1 Morgan Stanley, ICD market, 1996-2009.
2 Roguin等, Europace 2008, 10, 336-346.
3 Varma等, Circulation 2010, 122, 325-332.
4 Varma等, Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428-436.
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Lumax 740系列（照片：美国商业资讯）
Lumax 740 VR-T DX ICD（照片：美国商业资讯）
