ICON受委托实施全球III期T89临床试验

爱尔兰都柏林--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--制药、生物技术和医疗器械行业的全球性外包开发服务提供商ICON plc (NASDAQ: ICLR; ISIN:IE0005711209)今天宣布，天士力制药（上海证券交易所代码：600535）已选择了与ICON合作开展全球III期T89临床试验。T89，又称Dantonic®（复方丹参）滴丸，其目标是成为第一个获得FDA批准在美国销售的中药。

复方丹参滴丸是一种采用现代技术研制，用于治疗冠心病所致慢性稳定性心绞痛的现代中药，在1993年获得中国国家食品药品监督管理局批准。此后，使用过该药的患者已经积逾1,000万名，使用剂量更突破20亿剂。

天士力北美药业是中国上市公司天津天士力制药股份有限公司的全资子公司，目前正在全球范围实施两项III期复方丹参滴丸临床试验。ICON受委托实施三治 疗组III期临床试验，并将为这两项全球临床试验提供IVRS（交互式语音应答系统）、数据管理和中心实验室服务。

天士力北美药业总裁兼天士力集团副总裁孙鹤博士表示："复方丹参滴丸全球性III期临床研究是开创新的项目，该药的研发过程包括许 多创新元素。在为这些重要的III期临床试验选择合同研究组织时，我们努力寻找一家具有大规模全球性服务网络，而且还有最先进的区域性检测设施作为后盾的 公司。我们认为，ICON不仅符合所有这些要求，而且在提供高质量临床研究服务方面有良好声誉，是一个值得信赖的开发合作伙伴。"

ICON临床研究执行副总裁马尔科姆伯吉斯博士表示："ICON能在促进现代中药全球化的过程中发挥重要作用，实在深感自豪。凭借我们在世界各主要地区积 累的丰富的研究管理经验，我们与世界顶尖的研究者建立了稳固的工作伙伴关系，而且我们的区域性检测设施战略性分布在全球各地，有助支持全球性试验。我们期 望与天士力合作，为他们成为获得美国FDA批准的第一个中药的制造商的努力提供帮助。"

天津天士力制药股份有限公司简介

天津天士力制药股份有限公司总部位于中国天津，成立于1994年5月。天士力多年来不断发展，现在已成为一个高科技集团，业务范围包括现代中药、化学药和 生物制药、保健品和功能性食品。公司拥有一个大型研究所，负责监督自有产品的科研、种植、生产、营销和分销。天士力在中国和世界其他多个国家生产并销售中 药、仿制药、疫苗和个人护理产品。2007年，天士力与英国Co-operative Group共同建立一家药品批发合资企业。有关公司详情，请访问：www.tasly.com。

ICON plc简介

ICON plc是一家为制药、生物技术和医疗器械行业提供外包开发服务的全球提供商。

公司专门从事支持临床开发的战略制定、管理和分析，涵盖范围从化合物筛选到I至IV期临床试验。ICON目前聘用约8,300名员工，在38个国家的79个地点开展业务。

有关详情，请访问：www.iconplc.com。

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