电生理学家和心脏外科医生之间协作进行的微创方法有望治疗非阵发性房颤
加州SAN RAMON--(美国商业资讯)--微创心外科领先公司Estech今日宣布，已有3位患者注册参加HISTORIC-AF欧洲多中心分阶段混合消融术（hybrid ablation）的临床研究。将有10个中心参加这项研究，预期将在意大利、德国、英国、法国和波兰招募超过100位患者。
HISTORIC-AF分阶段混合消融术研究将招募持续性和长程持续性房颤（AF）患者，这些患者代表了超过50%的AF患者。混合消融术分两阶段完成。第一阶段是一个真正的微创内窥镜下心外膜消融术，利用COBRA® Adhere XLTM设备通过高度有效的盒状消融（box lesion）隔离左心房后壁。该单方面手术通常持续不到2小时，并且手术的完成需经术中严格的传导阻滞电生理确认。植入一个连续性循环监视器以连续监测心脏的生物电活性。4到6周之后，第二阶段治疗利用电生理标测在电生理学实验室进行，如果必要，则进行额外的心内膜导管消融。
HISTORIC-AF临床研究遵循由意大利布雷西亚大学医学院地方医院（Civil Hospital of the University of Brescia Medical School）的Claudio Muneretto教授、医生（心外科）和Antonio Curnis医生（电生理学家）积累了丰富经验的分阶段混合治疗方案。Muneretto教授介绍道："我们已经应用分阶段混合治疗方案治疗了50例患者，治疗的安全性和结果非常令人满意。心脏手术和电生理学之间的团队合作将是成功治疗这一挑战性疾病的关键。我们的数据表明，即使是对于最困难的长程持续性AF患者，在术后超过2年的跟踪随访中多于85%的患者未出现房颤，植入式连续循环记录仪数据证实了这一结果。我们发现分阶段治疗方案表现出超乎寻常的临床成功，并提供了更高效的工作流程。我们的患者对这一治疗和临床疗效非常满意。"Curnis 教授补充道："我们对通过Estech平台进行的分阶段混合治疗方案感到非常兴奋，Estech平台为我们提供了许多潜在的优势，如更加全面的消融设置、更好的消融评估、各学科阶段的操作时间更短、更少的并发症以及最终呈现的更好疗效。这将使我们能够治疗以前曾被认为不适合单独进行导管或外科消融的大规模AF患者。"
Estech公司将出席2011年12月6日在旧金山举办的心血管、美容和代谢疾病医疗器械Canaccord Genuity第6届年会（Canaccord Genuity 6th Annual Cardiovascular, Aesthetics & Metabolic Disorders Medical Devices Conference）。
关于Estech
Estech开发和销售广泛的创新医疗器械产品组合，这些器械使心脏外科医生能够进行各种外科手术，公司尤其专长于微创和混合消融。COBRA系列路线包括第一项技术的发明、开发以及向外科消融市场的推广。与其他消融系统相比，温度控制射频（RF）能量传递、抽吸辅助组织接触和内部冷却器械可提供卓越的消融性能。欲了解更多信息，请访问公司网站：www.estech.com.
COBRA® 外科系统：免责声明
在美国，Estech公司的COBRA Revolution和COBRA Bipolar Inserts已明确用于软组织消融术。COBRA Adhere XL、COBRA Cooled和COBRA Surgical Probes已明确用于心脏消融术。AFfirm Pacing Probe已明确用于心脏消融术完成后评估手术治疗患者心律失常中产生的心肌损伤程度。Estech不提倡其产品用于未标识用途的使用，产品的使用由心外科医生酌情处理。Estech正在进行一项试验用医疗器械豁免（IDE）的临床试验以及随后的美国上市前批准申请（PMA）的提交，以获得特定的房颤指征。在欧洲，Estech公司的 COBRA RF消融产品标有CE标志，并标识用于外科消融心脏组织的房颤治疗。
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