旧金山--(美国商业资讯)--Napo制药公司（简称"Napo"）今日宣布，该公司已终止了其与Glenmark制药有限公司（简称"Glenmark"）在2005年7月2日签署的合作协议。根据合作协议，Glenmark将在140个国家开发和商业化Crofelemer药物。Crofeleme复合物可用于治疗急性和慢性水泻以及影响全球数百万人危及生命的疾病。

合作终止于2011年12月8日起生效，该终止是基于Glenmark涉嫌违反双方间的合作协议。位于印度的Glenmark迄今尚未向印度药品管理局（DCGI）或其他任何监管机构提出监管批准的任何一项申请。

Glenmark未能开发和商业化Crofelemer药物、未能针对该药物提出申请或获得监管部门批准使之用于HIV/AIDS患者或成人急性水泻，事实上，2010年已公布了该药物用于HIV/AIDS患者三期临床试验的成功结果；而且该药物用于成人急性水泻也已获得了数项成功的临床结果。此外，Glenmark还未能开发该药物在治疗儿童腹泻方面的应用。根据世界卫生组织提供的信息，每年150万儿童死于急性腹泻引起的脱水，更有数百万患者遭受长期损害的病痛折磨。在印度，由于腹泻疾病造成的儿童死亡率和儿童疾病尤为严重。

工作于合作伙伴Bickel & Brewer、Napo公司律师William A. Brewer III指出："Napo认为Glenmark未能履行其开发和商业化这一重要药物的基本职责，已严重违反了合作协议。最值得注意的是，尽管Glenmark已获得超过6年的授权，但该公司至今仍未在世界任何一个国家提出注册该药物的任何一项申请。"

2011年9月9日，Napo向Glenmark发送了不作为通知，给予Glenmark 60天时间纠正其涉嫌的不履行职责行为。Napo基于Glenmark未能纠正这些不作为而终止协议。

Napo首席执行官Lisa A. Conte表示："我们公司致力于Crofelemer的分销，提供多种方式以使全球数百万患者受益于该种药物。然而，Glenmark未能将这一新颖药物（first-in-class drug，指市场上从未有过的新分子结构药物）向前推进，未能使其在该公司获得授权的140个国家中的任何一个国家上市，我们对此非常失望。我们将尽快将这一挽救生命的药物推向全球市场。"

Napo曾于2011年11月10日宣布终止与Salix制药公司在美国、加拿大、墨西哥和日本商业化开发Crofelemer的合作协议，Glenmark的合作终止遵循上述合作协议终止。与Glenmark和Salix合作协议的终止，为Napo进入新的授权协议、加紧全球注册和商业化铺平了道路，涉及国家将包括印度、俄罗斯、罗马尼亚、巴西、澳大利亚、瑞士和南非等国家。Napo已投资数千万美元开发这一新药物。

Napo制药公司（Napo Pharmaceuticals, Inc.）

Napo重点面向专有药品在全球市场的开发和商业化。公司的商业模式是将西方传统的高价值市场与新兴和开发中经济体具有较大量的商业模式相结合。Napo的开发工艺是以在雨林地区工作的传统治疗师或巫医的知识为基础，并为与其合作的小区提供互惠效益。敬请访问Napo公司网站： www.napopharma.com

关于Bickel & Brewer：

Bickel & Brewer成立于1984年，已赢得良好声誉，成为美国最成功的律师事务所之一，专业从事复杂争端解决和商业诉讼案。Bickel & Brewer在纽约和达拉斯设有办事处，事务所代表广泛的行业领袖面对最具挑战性的法律问题，服务对象涵盖从创业者到"财富"500强企业。敬请访问Bickel & Brewer网站：www.bickelbrewer.com

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