弗吉尼亚州夏洛茨维尔--(美国商业资讯)--Diffusion Pharmaceuticals LLC今日宣布已开放对反式藏红花酸钠(trans sodium crocetinate,TSC)进行测试的临床研究招募,TSC作为初诊原发性脑瘤(也被称为胶质母细胞瘤或GBM)的一线治疗方案,是该公司的主要候选药物。
临床研究的主要试验点设立在弗吉尼亚大学(University of Virginia),由放射肿瘤学主任和教授、项目首席研究员James Larner博士负责。此外,还有19个美国其他机构将参加这一临床研究。
Larner博士指出:"现已证实TSC在早期人体试验中安全,且在由UVA神经外科学教授Jason Sheehan博士领导的脑瘤动物研究中证实,其具有显著疗效。我们进行的这一临床研究将测试与标准医疗相结合时TSC的安全性和疗效,为初诊GBM患者提供一个新的且很有希望的临床试验方案。"
GBM的标准治疗包括:手术切除肿瘤以及随后进行的放疗和化疗。肿瘤的微环境因素被认为可导致肿瘤再生,通常肿瘤可在数月内再生。在2011年7月,TSC已被FDA批准为罕见病药物,它可增强氧向肿瘤微环境的扩散和进入,有可能使抵抗治疗的肿瘤细胞对标准治疗的响应性提高3倍以上。
关于TSC临床研究
TSC的I期/II期临床试验研究将在明年于20个试验点招募68例患者。临床试验指标是2年总生存率和6个月无恶化生存率。试验特点将鼓励患者招募 -- 只有有限的排除标准,且所有参与患者都将服用几乎无报道副作用的TSC。有关该临床研究的介绍可在www.ClinicalTrials.gov网站上输入NCT01465347进行查看。
关于Diffusion Pharmaceuticals
Diffusion Pharmaceuticals是一家临床阶段的公司,针对尚未满足的医疗需求开发新型药物。该公司的首要项目是TSC在实体恶性肿瘤治疗中的应用。Diffusion Pharmaceuticals是一家私营企业 ,位于弗吉尼亚州夏洛茨维尔。欲了解更多信息,请访问: www.diffusionpharma.com。欲了解有关弗吉尼亚大学健康科学中心(Health Sciences Center)、Emily Couric 临床癌症中心(Emily Couric Clinical Cancer Center)的GBM临床试验招募信息,请联系Gretchen Watkins,致电434-243-7231或发送电子邮件至gmw7h@virginia.edu。
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联系方式:
Diffusion Pharmaceuticals LLC
David G. Kalergis,法学博士/工商管理硕士
首席执行官
434-220-0718
dkalergis@diffusionpharma.com