新治疗方案拓展了Fenwal技术的治疗应用
伊利诺伊州苏黎世湖--(美国商业资讯)--Fenwal今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Fenwal将用于其Amicus®血细胞分离机的治疗性血浆置换术上市。
Fenwal的Amicus血细胞分离机是目前用于治疗性血浆置换以及单个核细胞采集最为先进的细胞分离技术之一,被用于多种疾病的治疗以及临床研究。
治疗性血浆置换术(TPE)是从血液中清除致病物质,以帮助减轻与某些疾病相关的症状。该处理过程主要在医院进行,用于治疗自身免疫性疾病,如造血系统疾病、神经系统疾病以及肾脏疾病。
临床试验研究表明,在Amicus血细胞分离机上进行的TPE不仅可实现较高的血浆清除效率,而且可保证较低的血小板损失,同时还可保持准确的流体平衡控制。除了其治疗方案外,Fenwal的Amicus血细胞分离机目前还广泛在全球各地用于捐献血小板、同向流动血浆和红细胞的采集。
Fenwal首席技术官William H. Cork评论道:"在Amicus血细胞分离机上实施TPE的批准,使医院能够利用同一台仪器完成2种先进的治疗程序,即TPE和干细胞采集。这正是注重节约成本医院所需要的那种多功能性,并且在性能上不会对Amicus系统造成任何劣化。Amicus血细胞分离机可提供高效率和高分离纯度,是现有的真正最为先进的血液和细胞分离技术之一。"
可进行TPE的Amicus血细胞分离机使用一次性采集套件从患者体内抽取血液,清除含有有害蛋白质的血浆,并返回患者自己的红细胞、血小板和含有生理盐水、人血清蛋白或其他成分的血浆替换流体。在Amicus血细胞分离机上进行的连续流动TPE治疗方案旨在简化处理程序,并自动化处理某些手动步骤,从而使操作人员能够有更多的时间关注患者。
TPE治疗方案也向欧洲和拉丁美洲的Amicus血细胞分离机客户提供。
关于Fenwal
Fenwal公司是一家全球性的医疗技术公司,致力于确保医疗上最重要的天然资源--血液的连续流动、安全性和有效性。Fenwal 为血液及其成份的自动和手动采集、过滤、分离、储存以及输注提供广泛产品。Fenwal的产品及先进的血液技术用于帮助全球患者进行治疗。Fenwal公司总部位于伊利诺伊州苏黎世湖。欲了解更多信息,请访问公司网站:www.fenwalinc.com。
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Fenwal的Amicus血细胞分离机是目前用于治疗性血浆置换以及单个核细胞采集最为先进的细胞分离技术之一,被用于多种疾病的治疗以及临床研究。(照片:美国商业资讯)